浅谈无菌屏障系统的现状及有效性验证

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英文篇名：A brief discussion on the status and effectiveness of aseptic barrier system 作者：李浩鹏 ; 杨阳 ; 沈以凌 ; 李梦媛 英文作者：Li Haopeng;Yang Yang;Shen Yiling;Li Mengyuan;Beijing Research Center for Radiation Application; 关键词：无菌屏障系统 ; 有效性验证 ; 稳定性 英文关键词：sterile barrier system;;validation of effectiveness;;stability 中文刊名：SLBZ 英文刊名：Plastics Packaging 机构：北京市射线应用研究中心; 出版日期：2019-04-15 出版单位：塑料包装 年：2019 期：v.29;No.140 语种：中文; 页：SLBZ201902006 页数：2 CN：02 ISSN：11-3722/TQ 分类号：28-29

摘要

本文介绍了无菌屏障系统在医疗行业的重要性,同时介绍了无菌屏障系统的特点以及对无菌屏障系统有效性的验证方式,最后对无菌医疗器械行业及监管部门提出展望。
        This paper introduces the importance of sterile barrier system in medical industry, the characteristics of sterile barrier system and the validation methods of the effectiveness of sterile barrier system.Finally, the prospect of aseptic medical device industry and regulatory authorities is put forward.

引文

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