危害药品安全犯罪圈实质划定的向度
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摘要
我国刑事立法采取假药、劣药二元区分,抽象危险犯与实害犯搭配,行为方式和主观罪过单一的药品安全保护模式,在犯罪圈划定的宏观层面上略显随性,实践中常频繁借用兜底性罪名填缺补漏。加之前置性法规范《药品管理法》存在诸多缺陷,致使危害药品安全犯罪圈受到法益保护不力与人权保障不利的双重质疑,既有以罚代刑的弊病,又有过罪化现象。危害药品安全犯罪圈应当通过立法和司法双向衡平的维度来实质划定。立法上,提高法益保护的周延性、增强法律条文的可适用性以及标准的可执行性,仍然是刑法调整危害药品安全犯罪发展的应然态势;司法上,依据一般生活经验法则,对有无足以危害民众身体健康、生命安全的行为事实进行独立的、实质性的判断,是消解法定犯与抽象危险犯叠加的过罪化风险的关键。
The legislation of drug-related crimes in China adopt s the mode of dualistic distinction between counterfeit drugs and inferior drugs,combination of abstract dangerous crimes and harmful offenders,single mode of behavior and subjective offence,which appears careless and casual at the macro level of delimitation of criminal circles,frequently filling in gaps and omissions by borrowing baseline charges,and also because of the defects of the pre-existing laws and regulations of the Drug Administration Law,the logic of judicial form evolves. Under the deduction,the circle of crimes endangering drug safety is doubted by the weak protection of legal interests and the unfavorable protection of human rights,which has both the disadvantages of substituting punishment for punishment and the phenomenon of criminalization.The final determination of the crime circle is the result of the interaction between legislation and justice.Legislatively,improving the extensiveness of legal interest protection,enhancing the applicability of legal provisions and the enforceability of standards are still the necessary trend for the criminal law to adjust the development of crimes endangering drug safety.Judicially,according to the general rule of life experience,making an independent and substantive judgment on whether there are acts that endanger people's health and life safety is to resolve the definite offender and extract.The key to the risk of criminalization,such as the dangerous crime superimposed.
The legislation of drug-related crimes in China adopt s the mode of dualistic distinction between counterfeit drugs and inferior drugs,combination of abstract dangerous crimes and harmful offenders,single mode of behavior and subjective offence,which appears careless and casual at the macro level of delimitation of criminal circles,frequently filling in gaps and omissions by borrowing baseline charges,and also because of the defects of the pre-existing laws and regulations of the Drug Administration Law,the logic of judicial form evolves. Under the deduction,the circle of crimes endangering drug safety is doubted by the weak protection of legal interests and the unfavorable protection of human rights,which has both the disadvantages of substituting punishment for punishment and the phenomenon of criminalization.The final determination of the crime circle is the result of the interaction between legislation and justice.Legislatively,improving the extensiveness of legal interest protection,enhancing the applicability of legal provisions and the enforceability of standards are still the necessary trend for the criminal law to adjust the development of crimes endangering drug safety.Judicially,according to the general rule of life experience,making an independent and substantive judgment on whether there are acts that endanger people's health and life safety is to resolve the definite offender and extract.The key to the risk of criminalization,such as the dangerous crime superimposed.
引文
[1]陈洪兵.生产、销售伪劣商品罪立法模式研究[J].南通大学学报(社会科学版),2018,(3):56.
[2]于志刚.涉药犯罪的立法缺陷与完善[M].北京:中国医药科技出版社,2013:47.
[3]张明楷.罪刑法定与刑法解释[M].北京:北京大学出版社,2009:101.
[4]肖怡,龚力.对生产、销售假药罪的探讨与解析[J].首都师范大学学报(社会科学版),2016,(2):42-43.
[5]时方.生产、销售假药罪法益侵害的规范解释——主次法益价值冲突时的实质判断[J].政治与法律,2015,(5):47.
[6]刘艳红.法定犯与罪刑法定原则的坚守[J].中国刑事法杂志,2018,(6):69.
[7][21]劳东燕.价值判断与刑法解释:对陆勇案的刑法困境与出路的思考[J].清华法律评论,2016,(1).
[8]劳东燕.交通肇事逃逸的相关问题研究[J].法学,2013,(6):8.
[9]陈京春.抽象危险犯的概念诠释与风险防控[J].法律科学(西北政法大学学报),2014,(3):122-123.
[10]付立庆.行为犯概念否定论[J].政法论坛,2013,(6):110.
[11]毛乃纯.论食品安全犯罪中的过失问题——以公害犯罪理论为根基[J].中国人民公安大学学报(社会科学版),2010,(4):83.
[12]班克庆.论美国食品药品规制中的严格刑事责任及其借鉴[J].特区经济,2011,(11):255.
[13]叶佩芸,朱晓慧,叶桦.关于部分国家假药、劣药定义的比较研究[J].中国药事,2012,(10):161-163.
[14]丁锦希,刘潇.中美假劣药品监管制度比较分析[J].中国新药杂志,2009,(1):10.
[15]杜小丽.抽象危险犯形态法定犯的出罪机制——以生产销售假药罪和生产销售有毒有害食品罪为切入[J].政治与法律,2016,(12):40.
[16]刘志伟,刘炯.医药科技的风险规制与药品安全的刑法保障[A].载赵秉志.危害食品药品安全犯罪的防治对策[M].北京:清华大学出版社,2015:294.
[17]张学永.生产、销售假药罪的刑法教义学检讨[J].中国人民公安大学学报(社会科学版),2018,(3):26.
[18]张明楷.避免将行政违法认定为刑事犯罪:理念、方法与路径[J].中国法学,2017,(4):37.
[19]黎宏.论抽象危险犯危险判断的经验法则之构建与适用——以抽象危险犯立法模式与传统法益侵害说的平衡和协调为目标[J].政治与法律,2013,(8):4.
[20]时延安.论刑事违法性判断与民事不法判断的关系[J].法学杂志,2010,(1):94-95.
(1)数据来源于国家食品药品监督管理总局发布的2012-2017年统计报告,载国家食品药品监督管理总局网站,http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0463/,2018年10月11日访问。
(2)倪海清是浙江省的一名江湖郎中,没有行医资格,多年前偶然获得一份中医祖传秘方,后在此基础上不断钻研,研制出一种治疗晚期癌症的中草药配方,并申请了国家专利,救治了数百位晚期癌症病人。但其研制的中草药片剂并无生产许可证及药品管理部门批准文号,被认定为生产、销售假药,判处有期徒刑七年。参见李文涛:《从倪海清案看我国的生产、销售假药罪》,探求,2013年第4期,第54页。
(3)患有慢粒性白血病的陆勇帮助白血病病友从印度代购药效相同而价格便宜很多的抗癌药“格列卫”,其帮助代购的人数多达数千人。但因其代购药品行为被认定为销售未经国家批准进口的药品而被沅江市检察院以“妨害信用卡管理”和“销售假药”为罪名提起公诉,在数百名白血病患者联名写信求情下,检察院撤回起诉并最终作出不起诉的决定。参见叶良芳:《代购境外仿制药行为的定性分析——兼评“抗癌药代购第一案”的不起诉决定》,法学,2015年第7期,第138页。
(1)根据《药品管理法》第四十八条第四十九条的规定,因为内在品质不合格被认定为假药的包括成分不符的、假冒的、被污染的、变质的等情形,而被认定为劣药的则包括药品成分含量不符的、超过有效期的以及擅自添加各种着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的等情形;因为外在品质不合格被认定为假药的包括未经批准生产、进口的、未经检验即销售的、未取得批准文号生产的,以及超出范围标明适应症或者功能主治的等情形,而被认定为劣药的则主要包括有效期和生产批号的未标明和更改,以及未批准直接接触药品的包装材料和容器,此外还有其他情形的兜底性规定。
(1)德日通说观点认为,故意和过失不是对立关系而是位阶关系。故意可以被包容性评价为过失,因而在故意过失判断存疑的情形下,至少可以认定为过失犯罪。参见张明楷:《刑法学》,北京:法律出版社2016年版,第282页。
(1)第(二)项:依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;第(五)项:使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。
(1)《药品管理法(修正草案)》加大了对假药、劣药的行政处罚力度,强化了企业主体责任,强化了对疫苗等特殊药品的监管,但并没有就假药、劣药的相关定义和界限做相应的改动,因而仍然是沿着加强行政监管的思路前进的,无法有效充分激活刑法在保障民众用药安全上的特殊作用。参见《为药品安全开出“猛药良方”》,中国人大网,http://www.npc.gov.cn/npc/lfzt/rlyw/2018-10/23/content_2063339.htm,于2018年11月3日访问。
[2]于志刚.涉药犯罪的立法缺陷与完善[M].北京:中国医药科技出版社,2013:47.
[3]张明楷.罪刑法定与刑法解释[M].北京:北京大学出版社,2009:101.
[4]肖怡,龚力.对生产、销售假药罪的探讨与解析[J].首都师范大学学报(社会科学版),2016,(2):42-43.
[5]时方.生产、销售假药罪法益侵害的规范解释——主次法益价值冲突时的实质判断[J].政治与法律,2015,(5):47.
[6]刘艳红.法定犯与罪刑法定原则的坚守[J].中国刑事法杂志,2018,(6):69.
[7][21]劳东燕.价值判断与刑法解释:对陆勇案的刑法困境与出路的思考[J].清华法律评论,2016,(1).
[8]劳东燕.交通肇事逃逸的相关问题研究[J].法学,2013,(6):8.
[9]陈京春.抽象危险犯的概念诠释与风险防控[J].法律科学(西北政法大学学报),2014,(3):122-123.
[10]付立庆.行为犯概念否定论[J].政法论坛,2013,(6):110.
[11]毛乃纯.论食品安全犯罪中的过失问题——以公害犯罪理论为根基[J].中国人民公安大学学报(社会科学版),2010,(4):83.
[12]班克庆.论美国食品药品规制中的严格刑事责任及其借鉴[J].特区经济,2011,(11):255.
[13]叶佩芸,朱晓慧,叶桦.关于部分国家假药、劣药定义的比较研究[J].中国药事,2012,(10):161-163.
[14]丁锦希,刘潇.中美假劣药品监管制度比较分析[J].中国新药杂志,2009,(1):10.
[15]杜小丽.抽象危险犯形态法定犯的出罪机制——以生产销售假药罪和生产销售有毒有害食品罪为切入[J].政治与法律,2016,(12):40.
[16]刘志伟,刘炯.医药科技的风险规制与药品安全的刑法保障[A].载赵秉志.危害食品药品安全犯罪的防治对策[M].北京:清华大学出版社,2015:294.
[17]张学永.生产、销售假药罪的刑法教义学检讨[J].中国人民公安大学学报(社会科学版),2018,(3):26.
[18]张明楷.避免将行政违法认定为刑事犯罪:理念、方法与路径[J].中国法学,2017,(4):37.
[19]黎宏.论抽象危险犯危险判断的经验法则之构建与适用——以抽象危险犯立法模式与传统法益侵害说的平衡和协调为目标[J].政治与法律,2013,(8):4.
[20]时延安.论刑事违法性判断与民事不法判断的关系[J].法学杂志,2010,(1):94-95.
(1)数据来源于国家食品药品监督管理总局发布的2012-2017年统计报告,载国家食品药品监督管理总局网站,http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0463/,2018年10月11日访问。
(2)倪海清是浙江省的一名江湖郎中,没有行医资格,多年前偶然获得一份中医祖传秘方,后在此基础上不断钻研,研制出一种治疗晚期癌症的中草药配方,并申请了国家专利,救治了数百位晚期癌症病人。但其研制的中草药片剂并无生产许可证及药品管理部门批准文号,被认定为生产、销售假药,判处有期徒刑七年。参见李文涛:《从倪海清案看我国的生产、销售假药罪》,探求,2013年第4期,第54页。
(3)患有慢粒性白血病的陆勇帮助白血病病友从印度代购药效相同而价格便宜很多的抗癌药“格列卫”,其帮助代购的人数多达数千人。但因其代购药品行为被认定为销售未经国家批准进口的药品而被沅江市检察院以“妨害信用卡管理”和“销售假药”为罪名提起公诉,在数百名白血病患者联名写信求情下,检察院撤回起诉并最终作出不起诉的决定。参见叶良芳:《代购境外仿制药行为的定性分析——兼评“抗癌药代购第一案”的不起诉决定》,法学,2015年第7期,第138页。
(1)根据《药品管理法》第四十八条第四十九条的规定,因为内在品质不合格被认定为假药的包括成分不符的、假冒的、被污染的、变质的等情形,而被认定为劣药的则包括药品成分含量不符的、超过有效期的以及擅自添加各种着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的等情形;因为外在品质不合格被认定为假药的包括未经批准生产、进口的、未经检验即销售的、未取得批准文号生产的,以及超出范围标明适应症或者功能主治的等情形,而被认定为劣药的则主要包括有效期和生产批号的未标明和更改,以及未批准直接接触药品的包装材料和容器,此外还有其他情形的兜底性规定。
(1)德日通说观点认为,故意和过失不是对立关系而是位阶关系。故意可以被包容性评价为过失,因而在故意过失判断存疑的情形下,至少可以认定为过失犯罪。参见张明楷:《刑法学》,北京:法律出版社2016年版,第282页。
(1)第(二)项:依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;第(五)项:使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。
(1)《药品管理法(修正草案)》加大了对假药、劣药的行政处罚力度,强化了企业主体责任,强化了对疫苗等特殊药品的监管,但并没有就假药、劣药的相关定义和界限做相应的改动,因而仍然是沿着加强行政监管的思路前进的,无法有效充分激活刑法在保障民众用药安全上的特殊作用。参见《为药品安全开出“猛药良方”》,中国人大网,http://www.npc.gov.cn/npc/lfzt/rlyw/2018-10/23/content_2063339.htm,于2018年11月3日访问。