秦息痛片联合传统抗风湿药治疗早期活动性类风湿关节炎临床研究
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摘要
目的:评价秦息痛片治疗早期类风湿关节炎患者的疗效与安全性。方法:196例早期类风湿关节炎(RA)患者(病程小于1年)随机分到治疗组与对照组。对照组服用甲氨蝶呤(MTX)、柳氮磺吡啶片(SASP)或羟氯喹(HCQ),治疗组在对照组的基础上同时联合秦息痛片。受试者分别在试验的第0,1,3,6,12个月接受随访,评价疗效与不良反应。疗效以美国风湿病学会(ACR)疗效评价指标为指标。其中以ACR20、ACR70为主要疗效指标,以关节肿胀数、关节压痛数、健康状况问卷(HAQ)、患者疼痛视觉模拟评分(VAS)、C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)等为次要疗效指标。结果:治疗后第6个月,治疗组ACR20有效率为97.4%,疗效显著优于对照组(87.5%)(P=0.006),治疗的12个月中,患者的肿胀关节数、压痛关节数、患者总体评估(GH)、ESR、CRP、HAQ总分、患者疼痛VAS评分等指标相对于基线的减少程度大于对照组,有统计学意义(P<0.05)。两组总的不良反应发生率差异无统计学意义。结论:秦息痛联合传统缓解病情抗风湿病药物(DMARDs)在早期类风湿关节炎长程治疗过程中,能有效、持续缓解RA患者的疾病活动度。
引文
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