注射用头孢匹胺钠的无菌检查方法学研究

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	作者：柏大为 ; 钱桂英 关键词：注射用头孢匹胺钠 ; 无菌检查 ; 薄膜过滤法 ; 方法验证 中文刊名：YAXU 英文刊名：Pharmacy Today 机构：泰州市食品药品检验所; 出版日期：2012-11-25 出版单位：今日药学 年：2012 期：v.22 语种：中文; 页：YAXU201211013 页数：3 CN：11 ISSN：44-1650/R 分类号：36-38

摘要

目的建立注射用头孢匹胺钠的无菌检测方法。方法用不同量的冲洗液冲洗滤膜的薄膜过滤法。结果采用1 200 ml冲洗液并加入青霉素酶时,阳性对照菌48 h内生长良好,阴性对照及样品无菌生长,试验组有菌生长。结论对注射用头孢匹胺钠可采用薄膜过滤法加青霉素酶进行无菌检查,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗。冲洗量为1 200 ml(每筒400 ml),每次100 ml。
        

引文

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