摘要
目的建立注射用头孢匹胺钠的无菌检测方法。方法用不同量的冲洗液冲洗滤膜的薄膜过滤法。结果采用1 200 ml冲洗液并加入青霉素酶时,阳性对照菌48 h内生长良好,阴性对照及样品无菌生长,试验组有菌生长。结论对注射用头孢匹胺钠可采用薄膜过滤法加青霉素酶进行无菌检查,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗。冲洗量为1 200 ml(每筒400 ml),每次100 ml。
引文
[1]国家药典委员会.中国药典[S].二部.北京:中国医药科技出版社,2010.
[2]李玉芹.浅谈目前无菌检查和微生物限度检查存在的问题[J].中国药事,2007,21(12):1012.
[3]李冰,赵颖,文毅.注射用头孢尼西钠无菌检查方法学研究[J].中国药事,2009,23(1):73-74.
[4]李旸华,张映娜,雷柳冰,等.盐酸氮卓斯汀滴眼液无菌检查方法学验证研究[J].中国现代药物应用,2011.