超高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱法快速筛查定量塑料药品包装材料溶出物

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• 论文作者：邢雪彬 ; 张云 ; 孙姝琪 ; 杜振霞 ; 秦孙星 ; 董彦
• 年：2016
• 作者机构：北京化工大学理学院;上海乐纯生物技术有限公司;
• 论文关键词：聚合物谱库 ; 超高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱 ; 溶出物 ; 药品包装材料
• 会议召开时间：2016-04-26
• 会议录名称：中国化学会第十一届全国生物医药色谱及相关技术学术交流会（大会特邀报告及墙报）论文摘要集
• 语种：中文
• 分类号：TQ460.69;O657.63
• 学会代码：ZGHY
• 会议名称：中国化学会第十一届全国生物医药色谱及相关技术学术交流会
• 会议地点：中国江西井冈山
• 主办单位：中国化学会
• 学会名称：中国化学会
• 页数：1
• 文件大小：168k
• 原文格式：D
• 会议级别：全国

摘要

<正>塑料、橡胶由于其优异的特性,广泛用作药品生产过程、储存和最终产品的包装材料。由于包材中残留单体、添加剂或降解产物可能会迁移、溶出到药品中,影响药品的质量和疗效,甚至对人体造成危害,因此,目前药物与包装材料的相容性试验得到国内外高度关注[1,2]。本实验建立了超高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱(UPLC-QTOF-MS)测定药品包装材料中溶出物(Extractables)的方法:采用CORTECS C18(1.6μm,2.1×100 mm)色谱柱进行分离,甲醇和0.1%甲酸水溶液作为

引文

1.C.Pan,F.Harmon,K.Toscano,et al.,Strategy for identification of leachables in packaged pharmaceutical liquid formulations,J.Pharmaceut.Biomed.,2008,46(3):520-527
    2 .M.Aznar,A.Rodriguez-Lafuente,P Alfaro,et al.,UPLC-Q-TOF-MS analysis of non-volatile migrants from new active packaging materials,Anal.Bioanal.Chem.,2012,404(6-7):1945-1957