我国药品注册管理制度的研究

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• 论文作者：董乔乔 ; 张素辉 ; 谢勇
• 年：2016
• 作者机构：华北制药股份有限公司;
• 论文关键词：药品注册 ; 药品审评 ; 管理制度
• 会议召开时间：2016-03-01
• 会议录名称：黑龙江省科学技术应用创新专业委员会科技创新研讨会2016年3月会议论文集
• 语种：中文
• 分类号：R95
• 学会代码：HWCX
• 会议名称：黑龙江省科学技术应用创新专业委员会科技创新研讨会2016年3月会议
• 会议地点：中国黑龙江哈尔滨
• 主办单位：黑龙江省科学技术应用创新专业委员会
• 学会名称：黑龙江省科学技术应用创新专业委员会
• 页数：1
• 文件大小：96k
• 原文格式：O
• 会议级别：地方

摘要

本文阐述了现阶段药品注册管理制度的现状及在审评资源、技术性指导原则、儿童药品审评审批等三大方面所存在的问题。最后,针对这些问题提出一些思考,为进一步深入药品注册管理制度的改革荐言献策。

引文

[1]《中华人民共和国药品管理法》,第十章:附则,第一百零八条
    [2]国家食品药品监督管理总局药品审评中心,《2013年度中国药品审评报告》,2014.3.6
    [3]国家食品药品监督管理总局药品审评中心,《2012年度中国药品审评报告》,2013.2.28