国内外医药产业创新体系对比分析
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摘要
创新是一个民族进步的灵魂,是国家兴旺发达的不竭动力。目前我国大力提倡自主创新,做出建设创新型国家的重大决策。医药产业作为我国国民经济的重要组成部分,与人民群众的健康生活息息相关,是国家创新体系的重要组成部分。分析总结国内外医药产业创新体系的特点,借鉴国外医药产业创新体系建设的经验,对完善我国医药产业创新体系,促进我国新药的研究与开发具有重要意义。
     本文较系统运用情报学定性和定量研究方法,如文献调研法、综合分析法、专家访谈法、实地调研法、SWOT分析法等,检索了维普、万方、PubMed、OVID等中外文数据库,阅读了大量关于医药产业、创新和创新体系相关的论文,选择以美国、德国、日本、印度、中国作为研究对象,对各国医药产业创新体系的构成、职能定位、创新能力、特点和模式及进行了较系统、详尽的对比分析。以医药产业为切入点,系统、全面、深入的分析国内外医药产业创新体系的特点和模式特点,提出完善我国医药产业创新体系的建议,为本论文的创新点所在。
     研究发现,各国医药产业创新体系既有共同点,也有其各自的特点。在构成上,各国医药产业创新体系的基本构成元素大致相同,即均由政府、企业、大学和科研机构构成;除我国外,美国、德国、日本、印度的医药产业创新体系均是以企业为主体。在运作模式上,美国政府为企业营造良好的创新环境,大学和科研机构主要从事基础研究;德国政府注重技术、经济、环境的协调发展,给予长期稳定的支持,大学和科研机构基础研究和应用研究并重,大学是科研体系的脊梁;日本政府采取积极引导和重点扶持的措施,大学和科研机构与企业密切合作,促进医药产业的发展;印度政府制定一系列产业政策,为医药企业创新营造良好的环境,大学和科研机构主要从事基础研究和应用研究;我国的医药产业创新体系的特点是,政府主导,大学和科研机构为创新主体,企业尚未成为创新的主体。
     为充分发挥我国医药产业的优势,完善我国医药产业创新体系,提出如下重点建议:一是建立完善的医药产业创新体系,二是政府加强管理创新,营造良好的创新环境;三是医药企业采取多种手段加强产业创新,提高创新能力;四是大学和科研机构加强基础创新。
Chinese pharmaceutical industry is an important component of the national economy, it has a great influence on peoples'health and daily life.In this article, we make use of qualitative research methods and quantitative research methods of informatics.We systematically compare the pharmaceutical industry innovation system of the United States, German, Japan, India and China.The main innovation we make in this article is that we choose pharmaceutical industry as research object to compare national innovation system, and we summed up the characteristics and system-building experience of different innovation systems, in the end we give out the suggestions to make our country'system more perfect.
     Our research has shown that the basic elements of each system are the same, they are the government, enterprises, universities and research institutions. We find out pharmaceutical enterprises are the main actor in the United States, German, Japan, Indian pharmaceutical industry innovation system.In the United States, government's role is to create a good business environment of innovation, universities and research institutions engage mainly in basic research;In German,government aims at make the developments of technical, economic and environmental harmony, universities and scientific research Institutions are focus on basic and applied research;In Japan, government gives positive guidance and supports to pharmaceutical industry, universities and research institutions and enterprises are in close cooperation, tries to promote the development of pharmaceutical industry; In India, government formulate a Series of industrial policy for the pharmaceutical enterprises, try to create a good environment for innovation, universities and research institutions engaged mainly in basic research and applied research. Chinese pharmaceutical industry innovation system is characterized by the government-led, universities and research institutions are the main actor for innovation, enterprises have not yet become the main force.
     There are four key suggestions: 1.we point out a more suitable model for our country's pharmaceutical industry innovation system; 2.the Chinese Government should strengthen management innovation, make the innovation environment in chinamore free; 3.the Chinese pharmaceutical enterprises should improve industry innovation ability;4.Universities and scientific research institutes should improve basic research ability.
引文
[1]学名.创新型国家-医药行业的思考[J].中国医药技术与市场,2006,6(4):15-21.
    [2]人民网.胡锦涛在全国科学技术大会上的讲话[EB/OL].,http://politics.people.com.cn/GB/8198/4011584.html.2006-01-10.
    [3]中央政府门户网站.十七大报告解读:提高自主创新能力建创新型国家[EB/OL].http://www.gov.cn/jrzg/2007-11/25/content_814855.htm.2007-11-25.
    [4]桑国卫.国际医药产业发展特点与我国创新药物研究近况[J].齐鲁药事,2005,24(1):17-22.
    [5]IMS Health.IMS RETAIL DRUG MONITOR 2007[EB/OL].www.imshealth.com/globalinsights.
    [6]Chen Hocking,Wu Marietta.BGCG New letter 1st Quarter,2006[R].United States:Burrill &Company,2006.
    [7]Kirsty Barnes.India now second only to US as R&D power house[EB/OL].http://www.in-pharmatechnologist.com/news/ng.asp?n=66044-ranbaxy-india-ph armaceutical-industry.2006-8-25.
    [8]陈凯先,黄文龙,沈竞康.加强自主创新推动我国医药产业可持续发展[J].中国医药导刊,2006,8(4):235-237.
    [9]何少峰,李培进.医药企业技术创新模式的研究[J].中国新药杂志,2006,15(17):1417-1419.
    [10]R.H.海伊斯等编,焦鸿丽,柴成文译.生物医药产业[M].北京:中国人民大学出版社,2003.
    [11]刘洪涛,汪应洛,贾理群.国家创新系统[M].西安:西安交通大学出版社,1999.86.
    [12]蔡翔.创新、创新族群、创新链及其启示[J].研究与发展管理,2002,14(6):35-39.
    [13]冯之浚.国家创新系统的理论与政策[M].北京:经济科学出版社,1999.1-2.
    [14]郭淑芬.关于创新系统的比较研究[J].管理现代化,2004,4:21-23.
    [15]王玉梅.我国医药产业成长障碍[M].上海:上海人民出版社,2007.
    [16]国家信息中心中国经济信息网.CEI中国行业发展报告(2004)-医药制造业[M].北京:中国经济出版社,2005.
    [17]静陈等.中国新药研究开发现状[J].生命科学,2004,16(5):324-329.
    [18]IMS Health.Global Pharmaceutical Sales,1998-2006[EB/OL].http://www.imshealth.com.
    [19]石耀东.全球技术进步的总体趋势及产业特征[J].中国工业经济,2001,11:9-11.
    [20]2004-2005年世界制造业重点行业发展动态[M].上海:上海科学技术文献出版社.2004.
    [21]PhRMA.Why Do Prescription Drugs Cost so Much?[EO/OL].www.phrma.org/publications/publications/brochure/questions/,2005-5-23.
    [22]程燕,马爱霞.我国制药企业新药研发的风险和对策[J].药学进展,2004,28(2):90-93.
    [23]王如伟.医药企业自主创新的策略和思考[R].2006,中国药学学术年会医药企业自主创新论 坛.
    [24]Guarino RA.New drug Approval Process[M].3 rd ed.New York:Marcel Dekker,2001:99.
    [25]阎维洁.浅析我国国家创新体系模式的特点及其构建[J].全球科技经济瞭望,2007,1.
    [26]曲凤宏,黄泰康.美、日、德国家医药创新体系的比较[J].中国新药杂志,2005,14(12):1377-1379.
    [27]Richard RA,David B.Pharmacy Practice and the Law[M].2nded.Gaithersburg:Aspen Publication,1997:61.
    [28]Barry SR,Gary DH.Guide to the Federal Pharmacy Law[M].2nded.Apothecary Press,2001:42.
    [29]What is the NIH mission and organization[EB/OL]?http://www.nih.gov /about/N1Hoverview.html#missio.
    [30]Science & Engineering Indicators 2006,Volume 2,Appendix table 5-6:Federal obiligations for acedamic R&D,by agency:1970-2005.
    [31]郑英姿,朱星.德国科研机构评估及其启示.中国科学基金,2005(2):99.105.
    [32]王宏业.日本基础研究政策[J].全球经济瞭望.2004,(6):18-20.
    [33]Strategy for Revitalizing Industry[EB/OL].http://www.meti.go.jp/english/topic/data/eIP1101e.html.
    [34]Recent Developments in Research and Innovation Policy in Japan[EB/OL].http://www.mo.rcast.u-tokyo.ac.jp/seika-file/WP03-03motohashi.pdf.
    [35]Biotechnology Strategy Guidelines(Draft)[EB/OL].htrp://www.biojapan.org/industry/reports/Biostrategy.pdf.
    [36]胡元住,卞鹰,邵蓉,王一涛.国内外医药产业政策比较[J].中国药,2004,13(5):9-10.
    [37]陈杰,邓俊荣.日本技术创新体系的转型分析.中国软科学,2005(8):52-62.
    [38]Lee Branstetter and Kwon Hyeog Ug.The Restructuring of Japanese Research and Development:The Increasing Impact of Science on Japanese R&D[R].RIETI Discussion Paper Series 04 - E -021,2001.
    [39]徐蓉,邵蓉.印度制药崛起带给中们的启示[J].首都医药,2003,10(12):48-50.
    [40]常青.2005年印度科技发展综述[J].全球科技经济瞭望,2006(7):4-8.
    [41]王善普.印度制药工业开始向西方公司挑战[J].中国制药信息,2007,23(4):24-26.
    [42]曲凤宏,黄泰康.简述我国国家药物创新体系的历史演进[J].中国药物,2006,15(2):18-19.
    [43]曲凤宏,黄泰康.我国医药产业创新体系的战略框架设[J].中国新药杂志,2005,14(11):1249-1252.
    [44]李敏.美国制药业的调查报告[EB/OL].http://www.drcnet.com.cn/drcnet.common.web/docviewforsearch.asp x?docid=87678.2001-12-05.
    [45]金泉源,黄泰康.中国、美国、日本医药产业创新体系的对比研究[J].中国药 业,2005,14(10):2-3.
    [46]郑雨.战后日本技术创新模式评析[J].科技与管理,2006,5:119-121.
    [47]中国医药经济数据网.“印度模式”引导快速产业升级[EB/OL].http://220.112.42.38/news/2005/09/041803000003.html.2006-6-15.
    [48]K.S.Jayaraman.The WTO and India's Pharmaceutical Industry[J].Nature,2005(436):480-483.
    [49]李方林,李新荣,刘晖.印度制药业现状及启示[J].齐鲁药事,2006,25(8):460-463.
    [50]刘正午.2005年医药工业总产值4627.71亿[N].医药经济报,2006,43.
    [51]李军.美国国家创新体系[J].全球科技经济瞭望.2006,3:35-40.
    [52]National Science Board,Science and Technology:Science and Engineering Indicators2006 Volume 2[R].2006 U.S.Government Printing Office:Washington,D.C.p.Chapter 5.
    [53]德国:科研体系保障自主创新[N].光明日报,2005.11-29.
    [54]张卫平.德国政府在企业技术创新能力建设方面的作用[J].全球科技经济嘹望,2006,10.
    [55]日本的科研机构体系.中国科技信息[EB/OL].http://www.chinainfo.gov.cn/data/200305/1_20030519_57856.html.2003-05-20.
    [56]李水山,赵鹰.产学研融合-日本农业教育发展的启示[J].上海产学合作教育协会会刊,2005(4).
    [57]中国科技信息.印度基础研究状况[EB/OL].http://www.chinainfo.gov.cn/data/200410/1_20041022_93164.html.2004-10-29.
    [58]严中平,陈玉文.我国制药企业非专利药物研发存在的问题及对策[J].中国新药杂志,2006,15(14):1134-1136.
    [59]《中国高技术产业统计年鉴2006》.
    [60]王迪,王海峰.2006年全球制药企业500强出炉[N].医药经济报,2007-06-11.
    [61]王普善.从重磅炸弹药物发展看医药企业面临的挑战[J].精细与化学专用品,2005,13(11):1-5.
    [62]许朝垠.我国医药产业发展对策研究[D].大连理工大学,2001.
    [63]IMS Hesalth Reports Global Pharmaceutical Market Grew 7 Percent in 2005,to $602 Billion [EB/OL].http://www.imshealth.com.
    [64]IMS Health.Leading Products by Global Pharmaceutical sales,2005[EB/OL].http://www.imshealth.com.
    [65]PhRMA.Annual Membership Survey 2007[R].Pharmaceutical Research and Manufactures of America.2007.
    [66]Drug researcher.com.India's drug sector tackles new patentregime[EB/OL].http://www.drugresearcher.corn/news/ng.asp?n=58043-india-s-drug.2006-6-20.
    [67]袁伯俊,吴浩.我国新药研究与开发的现状、问题和对策[J].中国新药杂志,1998,7(2):81-83.
    [68]《中国高技术产业统计年鉴2006》.
    [69]《中国高技术产业统计年鉴2006》
    [70]何文威,李野.保护我国医药产业知识产权的对策[J].医药世界,2006,5.
    [71]周志彬.新药开发应重视知识产权策略[J].中国新药杂志,2005,14(11):1252-1254.
    [72]中国制药企业发展研究[M].北京:中国医药科技电子出版社,2005.1433-1551.
    [73]《中国高技术产业统计年鉴2006》.
    [74]郭新育.日本跨国制药公新药研究开发战略[J].现代日本经济,2005,112(4):47.
    [75]Richard Gester.People before Patents.The Success Story of the India Pharmaceutical Industry[R].Switzerland:the University of St Gall,2005.
    [76]Drug researcher.com.India's derug sector tackles with new patents regime[EB/OL].http://www.drugresearcher.com/news/ng.asp?n=58043 -india-s-drug.2006-6-20.
    [77]茅宁莹.印度医药企业新药研究与开发经验启示[J].中国药房.2005,16(18):1369-1372.
    [78]《中国高技术产业统计年鉴2006》.
    [79]Pharmaceutical Research and Manufacturers of America.New drug approved in 2006[EB/OL].www.phrrna.org.2007-03.
    [80]廖斌,廖清江.2001年美国FDA批准的新药[J].中国新药杂志,2002,11(5):413.
    [81]廖斌,廖清江.2002年美国FDA批准的新药[J].中国新药杂志,2003,12(4):310.
    [82]廖斌,廖清江.2003年美国FDA批准的新药[J].中国新药杂志,2004,13(4):373.
    [83]封宇飞,傅得兴.2004年美国FDA批准的新药[J].中国新药杂志,2005,14(2):240.
    [84]封宇飞,傅得兴.2005年美国FDA批准的新药[J].中国新药杂志,2006,25(8):640.
    [85]吕俊玲,封宇飞.2006年美国FDA批准的新药[J].中国新药杂志,2007,16(4):335-336.
    [86]张清奎.专利申请与新药注册的异同[N].中国知识产权报,2006-04-10.
    [87]周群等.中国新药研发现状及药品审评模式探讨[J].中国药事,2004,18(3):172-174.
    [88]China's deadly drug problem[J].NATURE,2007,446:598-599.
    [89]蒋以棣.日本1970-1987年新药开发统计[J].医药工业信息,1989,(12):9.
    [90]我国医药行业“十一五"发展规划.
    [91]肖小河,肖培根.关于中药资源的基本形势、科学保护与再调查的几点看法[J].中国中药杂志,2005(2):85-88.
    [92]佚名.我国与国外药企新药研发投入和成本比较[EB/OL].http://www.ccper.com/Article/yyjjyjzxcyjjjdwk/200706/20070607165334.html,2007-06-07.
    [93]王明旭,刘家全,秦正.医药知识产权战略研究[M].北京:军事医学科学出版社,2004.165-168.
    [94]李建敏.我国医药企业的技术创新战略及研发模式[J].中国药房,2002,13(7):388-389.
    [95]吴海霞,李野,赵双春.我国医药创新环境SWOT分析及战略选择[J].中国药房,2006,17(19):1452-1454.
    [96]APEC新发传染病研讨会,以推进新发传染病防控的国际合作[EB/OL].http://www.chinacdc.net.cn/n272442/n272530/n272712/12226.html.2006-04-04.
    [97]王彩娟,陆裕德.非专利药机会与挑战[J].世界临床药物,2006,27(12):764-768.
    [98]王明旭,刘家全,秦正.医药知识产权战略研究[M].北京:军事医学科学出版社,2004.165-168.
    [99]柳卸琳.技术创新经济学[M].北京:中国经济出版社,1993:71-73.
    [100]邓寿鹏.技术创新研究[M].北京:科学出版社,1996:78-79.
    [101]蒋健敏.入世后医学科研院所面临的挑战与对策思考[J]冲华医学科研管理杂志,2003,16(4):204.
    1吴宗颐.CRO中国医药行业的后起之秀[J].医药世界,2004,4:29-31.
    2Ina Chapman.Evolving With Contemporary Contract Research[J].Nature Reviews,2003,2:597
    3Why Do Prescription Drugs Cost So Much?[OL]PhRMA.www.phrma.org/publications/publications/brochure/questions/.2005-5-23.
    4DiMasi JA.The Price of Innovation:New Estimates of Drug Development Costs[J].Journal of Health Economics,2003,22:151-185.
    5Gluck ME.Federal Policies Affecting the Cost and Availability of New Pharmaceuticals IJ].The Kaiser Family Foundation,2002.
    6Lundy J.Prescription Drug Trends:A Chart Book Update[OL].The Kaiser Family Foundation.http://www.kff.org,2005-5-23.
    7Henry I.Miller and David R.Henderson.Governmental Influences on Drug Development:Striking A Better Balance[J].Nature,2007,6:532-539.
    8桑国卫.国际医药产业发展特点与我国创新药物研究近况[J].齐鲁药事,2005,24(1):17-22.
    9CDER Drug and Biologic Approval Reports.FDA/Center for Drug Evaluation and Research[OL].http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm,2007-9-4
    10谢琪,黄卫平,崔天红.浅谈合同研究组织对我国制药业的作用[J].中国中医药信息杂志,2004,11(5):377-378.
    11The Total CRO Market Size Is Estimated at $14bn in 2006 and Expected to Grow at An Annual Rate of 14%-16%to Reach $24bn Through 2010[OL].http://www.newsrx.com/article.php?articlelD=6635082010,2007-6.
    12国际制药行业发展态势外包转移[OL].上海情报服务平台.http://www.istis.sh.cn/list/list_n.asp?id=3159&st=N,2006-8-14.
    13Simon Frantz.Chemistry Outsourcing going Global[J].Nature Reviews.2006,5:362-363.
    14何文威,李野.试论合同研究组织在中国制药业的发展[J].中国药业,2006,15(19):19.
    15Robert Yuan.China Looks to Accelerate Globalization[J].Gene Engineering News.2007,27(9).
    16陈煜民.中国CRO:坚守中前行[J].中国医药经济报,2005-03-07.
    17曼鹿,杨智华.研发外包:医药企业新契机[J].医药世界,2007,1:44-46.

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