莽吉柿胶囊的药学研究
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摘要
天然药物主要是指来源于动植物及其它生物、具有明确治疗作用的单一成分或多组分药物，包括来源于植物(包括中草药)、微生物、海洋生物、内源性生物活性物质等的药物。天然药物往往具有结构新颖、活性高、副作用少的特点,是制药工业中新药研发的重要资源,也是我国研制具有自主知识产权药物的主要源泉。
莽吉柿胶囊是课题组开发的具有自主知识产权的天然药物创新药物，具有调节血脂的生物功效，具有良好的应用前景。本论文围绕莽吉柿药材及其莽吉柿胶囊（天然药物2类）开展以下研究工作。
1、对天然药物的化学成分及生物活性方面研究进展进行了文献综述，重点综述了对莽吉柿的化学成分、含量分析以及生物功能的研究进展；
2、首次开展了莽吉柿药材的临床前研究，包括药材炮制工艺、质量研究及质量标准的制定以及稳定性考察研究；
3、首次进行了莽吉柿胶囊的处方工艺、质量研究与质量标准的制定及稳定性考察研究。
通过对莽吉柿药材及莽吉柿胶囊（天然药物2类）的临床前药学研究，建立了莽吉柿及莽吉柿胶囊的质量标准，为将莽吉柿这一天然资源变废为宝，开发成治疗高血脂症的创新药物提供了科学依据。
Natural medicine is derived from plants, animals and other organisms, having definitetherapeutic effect of a single component or multiple components drugs, which includes themedicine derived from the plants(such as Chinese Herbal Medicine), the microorganism, themarine organisms, the endogenous biological active material.Natural medicine usualy hasthe characteristics of novel structure, high activity and less side effect, so it is not only animportant resource for new drug research&development, but also the main source fordeveloping the drugs with independent intellectual property rights drugs in China.
The Garcinia Mangostana Capsule was developed with independent intellectualproperty rights by our team, which could regulate blood fat and possess good applicationforeground. In this paper,we developed the following work around raw medicinal materialand capsules of Garcinia mangostana L.
1, We reviewed the chemical constituents and bioactivities of natural medicine, and thechemical constituents, the content analysis, the biological functions of Garcinia mangostanaL was reviewed mainly;
2, We investigated the preclinical study of the raw medicinal material of Garciniamangostana L. for the first time, including the technology of processing, the quality research,the formulation of quality standards and the stability investigation;
3, We investigated the research of Garcinia Mangostana Capsule for the first time,including the formulation and technology, the quality research, the formulation of qualitystandards and the stability investigation.
Through the preclinical pharmaceutical research on the raw medicinal material andcapsules of Garcinia mangostana L., we have laid the quality standards of them, provided thescientific basis for making use of the waste into the development of innovative drugs fortreating hyperlipidemia.
莽吉柿胶囊是课题组开发的具有自主知识产权的天然药物创新药物，具有调节血脂的生物功效，具有良好的应用前景。本论文围绕莽吉柿药材及其莽吉柿胶囊（天然药物2类）开展以下研究工作。
1、对天然药物的化学成分及生物活性方面研究进展进行了文献综述，重点综述了对莽吉柿的化学成分、含量分析以及生物功能的研究进展；
2、首次开展了莽吉柿药材的临床前研究，包括药材炮制工艺、质量研究及质量标准的制定以及稳定性考察研究；
3、首次进行了莽吉柿胶囊的处方工艺、质量研究与质量标准的制定及稳定性考察研究。
通过对莽吉柿药材及莽吉柿胶囊（天然药物2类）的临床前药学研究，建立了莽吉柿及莽吉柿胶囊的质量标准，为将莽吉柿这一天然资源变废为宝，开发成治疗高血脂症的创新药物提供了科学依据。
Natural medicine is derived from plants, animals and other organisms, having definitetherapeutic effect of a single component or multiple components drugs, which includes themedicine derived from the plants(such as Chinese Herbal Medicine), the microorganism, themarine organisms, the endogenous biological active material.Natural medicine usualy hasthe characteristics of novel structure, high activity and less side effect, so it is not only animportant resource for new drug research&development, but also the main source fordeveloping the drugs with independent intellectual property rights drugs in China.
The Garcinia Mangostana Capsule was developed with independent intellectualproperty rights by our team, which could regulate blood fat and possess good applicationforeground. In this paper,we developed the following work around raw medicinal materialand capsules of Garcinia mangostana L.
1, We reviewed the chemical constituents and bioactivities of natural medicine, and thechemical constituents, the content analysis, the biological functions of Garcinia mangostanaL was reviewed mainly;
2, We investigated the preclinical study of the raw medicinal material of Garciniamangostana L. for the first time, including the technology of processing, the quality research,the formulation of quality standards and the stability investigation;
3, We investigated the research of Garcinia Mangostana Capsule for the first time,including the formulation and technology, the quality research, the formulation of qualitystandards and the stability investigation.
Through the preclinical pharmaceutical research on the raw medicinal material andcapsules of Garcinia mangostana L., we have laid the quality standards of them, provided thescientific basis for making use of the waste into the development of innovative drugs fortreating hyperlipidemia.
引文
[1]洪启勇.我国天然药物研究的发展趋势[J].医药论坛,2006,3（19）：89-90.
[2]张卫东.中药现代化研究新思路-天然药物化学与生物学研究相结合[J].中国天然药物,2008,6（1）：2-5.
[3]屠鹏飞,史社坡，姜勇.中药物质基础研究思路与方法[J].中草药,2012,43（2）：209-2115.
[4]沈文娟,岳亮,何英翠,等.天然药物常用提取技术与方法研究概况[J].中南药学,2011,9（2）：127-130.
[5]孔令义.天然药物化学成分分离方法研究[J].中草药,2009,40（增刊）：18.
[6]范适,李兰岚,饶力群,等.抗乙肝植物药叶下珠化学成分和药理作用研究进展[J].南华大学学报(自然科学版),2006,20（2）：83-88.
[7]杨小凤,雷海民,付宏征,等.栾树种子的化学成分研究[J].药学学报,2000,35(4)∶279-283.
[8]杨维力,田军,丁立生.白苞裸蒴的化学成分[J].中国中药杂志,2001,26（1）：43-45.
[9]华会明,尹宏权，李宝强.杜仲化学成分的研究[J].分子植物育种,2003,1（5）：801-803.
[10]董梅,陈泉,吴立军,等.黄山药化学成分的研究(Ⅱ)[J].中草药,2001,32（8）：685-686.
[11]王明雷,王素贤,孙启时,等.白茅根化学成分研究[J].Journal of ChinesePharmaceutieal Seienees,1996,5(l)：55-57.
[12]向明,张程亮.雷公藤免疫抑制作用研究进展[J].中草药,2005,36(3):458-461.
[13]吴怀恩,甄汉深,钟振国.猕猴桃属植物的研究进展[J].中药材,2004,27(1):59-63.
[14]王伟,陈伟,陈虎彪,等.红花岩黄芪化学成分研究[J].北京大学学报(医学版),2001,33（3）：205-208.
[15]周燕,彭树林,吕发强,等.川明参根部的化学成分[J].天然产物研究与开发,1998,11（6）：15-17.
[16]王伟,陈虎彪,王文明,等.红花岩黄芪黄酮类成分研究[J].药学学报,2002,37(3):196-198.
[17]杨秀伟,吴云山,崔育新,等.卷丹中新甾体皂苷的分离和鉴定[J].药学学报，2002,37(11):863-866.
[18]郑璐,吴刚,吴立军,等.合欢皂苷及苷元的分离鉴定[J].北京大学学报(医学版),2004,36（4）：421-425.
[19]石巍,韩桂秋.款冬花的化学成分[J].Journal of Chonese PharmaceuticalSciences,1996,5(2)：67-71.
[20]崔书亚,程东亮,田军,等.齿叶黄皮的化学成分研究[J].天然产物研究与开发,2000,13（2）,11-13.
[21]唐京生,陈谨,田军,等.峨眉海桐化学成分的研究[J].四川大学学报(自然科学版),2002,39（3）：539-542.
[22]张晓威,张礼和,等.黄海葵的化学成分研究（Ⅰ）[J].中国海洋药物,1998，（1）：13-16.
[23]王彦,张耀春,王立为.肉从蓉化学成分及改善智力抗衰老研究[J].中国药物应用与监测,2004,（2）：8-11.
[24]王宝庆,金哲雄.仙鹤草的化学成分及抗氧化研究进展[J].北方园艺,2011,（10）：167-169.
[25]苦瓜的化学成分研究(I)[J].贵阳医学院学报,1999,19(2)(增刊):198.
[26]张晓,彭树林,王明奎,等.聚花过路黄化学成分的研究[J].药学学报,1999,34(11)∶835-838.
[27]马志本,崔砚生.中国沙棘化学成分的分析[J].武汉植物学研究,1987,5（4）：397-403.
[28]宋志宏,莫少红,陈燕,等.管花肉苁蓉化学成分的研究[J].中国中药杂志，2000,25（12）：728-730.
[29]张树祥,奚谷忠人,山路诚,等.长茎金耳环脂溶性化学成分的研究[J].中草药,2002,33（4）：297-300.
[30]张树祥,蔡少青,赵玉英.长茎金耳环化学成分的研究(一)[J].中国中药杂志,2001,26（11）：762-763.
[31]相婷,吴立军,董梅,等.西南忍冬化学成分的研究(Ⅰ)[J].中国药物化学杂志,1998,8（1）：45-48.
[32]张前军,杨小生,郝小江.我国天然抗菌药物研究进展[J].中草药,2008,39（2）：304-308.
[33]欧阳辉,谢丽艳,黄小方,等.贯叶连翘的化学成分与药理研究进展及前景展望[J].江西中医药,2010,41（331）：78-80.
[34]刘耀武,栗进才,夏成凯.关于天然药物活性成分结构修饰与改造的研究探讨[J].时珍国医国药,2009,20（6）：1553-1555.
[35]谢蓉蓉,张德志.天然药物有效成分调脂治疗的研究进展[J].亚太传统医药,2009,5(12):149-152.
[36]陈业高,张燕.略论天然药物活性成分的研究热点[J].云南中医中药杂志,2000,21（5）：40-41.
[37]王晓群,罗少华,边宝兰,等.天然药物研究开发中的关键问题初探[J].时珍国医国药,2003,14(9):534-535.
[38]闻建,林晓.中药与天然药物的现代研究[J].海峡药学,2005,17（4）：105-107.
[39]于德全.从天然产物创制新药的发展趋势[J].中国工程科学,1999,1（2）：87-90.
[40]赵岩,刘金平,卢丹,等.RP-HPLC-UVD法测定莽吉柿中α-倒捻子素的含量[J].安徽农业科学,2010,38(11):5626-5627.
[41]赵岩,刘金平,卢丹,等.紫外可见光分光光度法测定莽吉柿胶囊中总双苯吡酮的含量[J].特产研究,2010（2）：56-59.
[42]赵岩,刘金平,卢丹,等.RP-HP LC-UVD法测定莽吉柿胶囊中alpha-mangos tin的含量[J].特产研究,2010,（3）：50-52.
[43]赵岩,刘金平,张连学,等.莽吉柿中几种双苯吡酮和蒽醌类成分的分离与鉴定[J].应用化学2011,28（2）:229-233.
[44]赵岩,王春宇,李平亚.莽吉柿果皮化学成分的研究[J].特产研究，2007，（3）：39-42.
[45]赵岩,刘金平,张连学,等.莽吉柿果皮中几种氧杂蒽酮的分离与鉴定[J].吉林农业大学学报,2010,32(5):513-517.
[46]赵岩,卢丹,李光子,等.莽吉柿果皮中脂肪酸及其它脂溶性成分的G C-M S分析[J].特产研究,2007（1）：65-67.
[47]卢丹,刘金平,李平亚.莽吉柿果皮中挥发性成分的研究[J].特产研究,2004,（4）：31-33.
[48]辛广,张平,张雪梅.山竹果皮与果肉挥发性成分分析[J].食品科学,2005,26（8）：291-294.
[49]赵岩,刘严,刘金平,等.莽吉柿果皮提取物对实验性高脂血症大鼠血脂的影响[J].特产研究,2007，（2）：55-57.
[50]夏星.莽吉柿药理活性的研究概况[J].广西中医学院学报,2009,12（3）:79-81.
[51]刘全儒,于明.几种热带果实的食用部位[J].生物学通报,2003,38（1）：10.
[2]张卫东.中药现代化研究新思路-天然药物化学与生物学研究相结合[J].中国天然药物,2008,6（1）：2-5.
[3]屠鹏飞,史社坡，姜勇.中药物质基础研究思路与方法[J].中草药,2012,43（2）：209-2115.
[4]沈文娟,岳亮,何英翠,等.天然药物常用提取技术与方法研究概况[J].中南药学,2011,9（2）：127-130.
[5]孔令义.天然药物化学成分分离方法研究[J].中草药,2009,40（增刊）：18.
[6]范适,李兰岚,饶力群,等.抗乙肝植物药叶下珠化学成分和药理作用研究进展[J].南华大学学报(自然科学版),2006,20（2）：83-88.
[7]杨小凤,雷海民,付宏征,等.栾树种子的化学成分研究[J].药学学报,2000,35(4)∶279-283.
[8]杨维力,田军,丁立生.白苞裸蒴的化学成分[J].中国中药杂志,2001,26（1）：43-45.
[9]华会明,尹宏权，李宝强.杜仲化学成分的研究[J].分子植物育种,2003,1（5）：801-803.
[10]董梅,陈泉,吴立军,等.黄山药化学成分的研究(Ⅱ)[J].中草药,2001,32（8）：685-686.
[11]王明雷,王素贤,孙启时,等.白茅根化学成分研究[J].Journal of ChinesePharmaceutieal Seienees,1996,5(l)：55-57.
[12]向明,张程亮.雷公藤免疫抑制作用研究进展[J].中草药,2005,36(3):458-461.
[13]吴怀恩,甄汉深,钟振国.猕猴桃属植物的研究进展[J].中药材,2004,27(1):59-63.
[14]王伟,陈伟,陈虎彪,等.红花岩黄芪化学成分研究[J].北京大学学报(医学版),2001,33（3）：205-208.
[15]周燕,彭树林,吕发强,等.川明参根部的化学成分[J].天然产物研究与开发,1998,11（6）：15-17.
[16]王伟,陈虎彪,王文明,等.红花岩黄芪黄酮类成分研究[J].药学学报,2002,37(3):196-198.
[17]杨秀伟,吴云山,崔育新,等.卷丹中新甾体皂苷的分离和鉴定[J].药学学报，2002,37(11):863-866.
[18]郑璐,吴刚,吴立军,等.合欢皂苷及苷元的分离鉴定[J].北京大学学报(医学版),2004,36（4）：421-425.
[19]石巍,韩桂秋.款冬花的化学成分[J].Journal of Chonese PharmaceuticalSciences,1996,5(2)：67-71.
[20]崔书亚,程东亮,田军,等.齿叶黄皮的化学成分研究[J].天然产物研究与开发,2000,13（2）,11-13.
[21]唐京生,陈谨,田军,等.峨眉海桐化学成分的研究[J].四川大学学报(自然科学版),2002,39（3）：539-542.
[22]张晓威,张礼和,等.黄海葵的化学成分研究（Ⅰ）[J].中国海洋药物,1998，（1）：13-16.
[23]王彦,张耀春,王立为.肉从蓉化学成分及改善智力抗衰老研究[J].中国药物应用与监测,2004,（2）：8-11.
[24]王宝庆,金哲雄.仙鹤草的化学成分及抗氧化研究进展[J].北方园艺,2011,（10）：167-169.
[25]苦瓜的化学成分研究(I)[J].贵阳医学院学报,1999,19(2)(增刊):198.
[26]张晓,彭树林,王明奎,等.聚花过路黄化学成分的研究[J].药学学报,1999,34(11)∶835-838.
[27]马志本,崔砚生.中国沙棘化学成分的分析[J].武汉植物学研究,1987,5（4）：397-403.
[28]宋志宏,莫少红,陈燕,等.管花肉苁蓉化学成分的研究[J].中国中药杂志，2000,25（12）：728-730.
[29]张树祥,奚谷忠人,山路诚,等.长茎金耳环脂溶性化学成分的研究[J].中草药,2002,33（4）：297-300.
[30]张树祥,蔡少青,赵玉英.长茎金耳环化学成分的研究(一)[J].中国中药杂志,2001,26（11）：762-763.
[31]相婷,吴立军,董梅,等.西南忍冬化学成分的研究(Ⅰ)[J].中国药物化学杂志,1998,8（1）：45-48.
[32]张前军,杨小生,郝小江.我国天然抗菌药物研究进展[J].中草药,2008,39（2）：304-308.
[33]欧阳辉,谢丽艳,黄小方,等.贯叶连翘的化学成分与药理研究进展及前景展望[J].江西中医药,2010,41（331）：78-80.
[34]刘耀武,栗进才,夏成凯.关于天然药物活性成分结构修饰与改造的研究探讨[J].时珍国医国药,2009,20（6）：1553-1555.
[35]谢蓉蓉,张德志.天然药物有效成分调脂治疗的研究进展[J].亚太传统医药,2009,5(12):149-152.
[36]陈业高,张燕.略论天然药物活性成分的研究热点[J].云南中医中药杂志,2000,21（5）：40-41.
[37]王晓群,罗少华,边宝兰,等.天然药物研究开发中的关键问题初探[J].时珍国医国药,2003,14(9):534-535.
[38]闻建,林晓.中药与天然药物的现代研究[J].海峡药学,2005,17（4）：105-107.
[39]于德全.从天然产物创制新药的发展趋势[J].中国工程科学,1999,1（2）：87-90.
[40]赵岩,刘金平,卢丹,等.RP-HPLC-UVD法测定莽吉柿中α-倒捻子素的含量[J].安徽农业科学,2010,38(11):5626-5627.
[41]赵岩,刘金平,卢丹,等.紫外可见光分光光度法测定莽吉柿胶囊中总双苯吡酮的含量[J].特产研究,2010（2）：56-59.
[42]赵岩,刘金平,卢丹,等.RP-HP LC-UVD法测定莽吉柿胶囊中alpha-mangos tin的含量[J].特产研究,2010,（3）：50-52.
[43]赵岩,刘金平,张连学,等.莽吉柿中几种双苯吡酮和蒽醌类成分的分离与鉴定[J].应用化学2011,28（2）:229-233.
[44]赵岩,王春宇,李平亚.莽吉柿果皮化学成分的研究[J].特产研究，2007，（3）：39-42.
[45]赵岩,刘金平,张连学,等.莽吉柿果皮中几种氧杂蒽酮的分离与鉴定[J].吉林农业大学学报,2010,32(5):513-517.
[46]赵岩,卢丹,李光子,等.莽吉柿果皮中脂肪酸及其它脂溶性成分的G C-M S分析[J].特产研究,2007（1）：65-67.
[47]卢丹,刘金平,李平亚.莽吉柿果皮中挥发性成分的研究[J].特产研究,2004,（4）：31-33.
[48]辛广,张平,张雪梅.山竹果皮与果肉挥发性成分分析[J].食品科学,2005,26（8）：291-294.
[49]赵岩,刘严,刘金平,等.莽吉柿果皮提取物对实验性高脂血症大鼠血脂的影响[J].特产研究,2007，（2）：55-57.
[50]夏星.莽吉柿药理活性的研究概况[J].广西中医学院学报,2009,12（3）:79-81.
[51]刘全儒,于明.几种热带果实的食用部位[J].生物学通报,2003,38（1）：10.