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以健保数据库探讨妇癌患者中药处方
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摘要
目的:
     以健保数据库数据及癌症登记系统联结,分析妇癌病患以中药治疗比率及处方内容,希望能提供肿瘤病患中西医医疗结合治疗方式,研究成果可供临床医师具代表性科学中药开方模式,以利临床施治。
     方法:
     本研究材料主要来自于健保数据库数据及癌症登记系统联结,包括特约医事服务机构申报之门诊处方治疗明细档与门诊处方医令明细档,以及特约医事服务机构基本数据文件与保险对象承保数据文件。另外,亦连结全民健保用药品项之ATC分类档。
     结果:
     中医妇癌门诊开处方有708处方,占了中医妇癌门诊处方使用率为1.7%。中医师开立中药处方,常以一或二个复方搭配两个或数个单味药。中药复方药物处方频次排行为和解之剂的加味逍遥散(442次、占了62%)、补养理气之剂的补中益气汤(118次,16%)、和解之剂的柴胡疏肝汤(112次,15.8%)、攻下之剂的麻子仁丸(95次,13.8%)、小承气汤(89次,12.5%)、桂枝茯苓丸(88次,12.4%)等。
     单味药排行依序为白花蛇舌草(289次,40.81%)、丹参(253次,35.73%)、大黄(201次,28.38%)、半枝莲(190次,26.83%)、莪术(162次,22.88%)、冬葵子(114次,16.1%)、牡蛎(103次,14.54%)、延胡索(101次,14.26%)、枳实(96次,13.55%)、夜交藤(94次,13.27%)、贝母(83次,11.72%)、杜仲(82次,11.58%)等。
     本研究是以百万人归人档2000-2009的健保资料库与癌症登记系统联结来分析门诊以中药治疗及其处方内容。发现妇癌病人常伴随恶心呕吐,脘闷嗳气,腹部涨满,便秘等其它系统的疾病如消化系统,呼吸系统,心脏血液循环系统如心悸,哮喘,贫血等。心虚胆怯、不寐,易烦易惊,胸脘痞闷、情绪烦躁、情志异常、难以入眠,易梦易醒,善叹息,平素急躁易怒等。
     结论:
     中医认为恶性肿瘤晚期的主要病机是邪实正虚。本研究发现,妇科肿瘤诸症不论是否有无手术、放疗、化疗都以清热法为主轴,是通过疏肝清热、泻火解郁和营、调气养血故多用和解之剂加味逍遥散,妇科肿瘤诸症中,本质多为虚,故多以扶正培本法为主。(1)、补气培土法多以补中益气汤,补中益气,升阳举陷。补虚益损,四君子汤,益气健脾。温胆汤理气化痰,和胃利胆。(2)补血培本法则以圣愈汤补气养血。(3)养阴生津法则以炙甘草汤,益气滋阴,通阳复脉。六味地黄丸,滋阴补肾。都具有养阴清肺、养阴增津、滋养肝肾的作用。
     麻醉和手术创伤使气机运行不畅、血络受损,导致气滞血瘀,瘀久积热,湿热内生,致肠道阻塞不通,不通则痛;肠腑闭阻,胃气上逆则呕;清气不升,浊气不降,气体液体积于肠内则胀。本研究发现,清热解毒药如麻子仁丸润肠泄热,行气通便,小承气汤轻下热结,除满消痞,凉膈散凉膈泻热都具有降火、排毒、凉血、止血、通便利尿、生津润燥、安神寧心等功能。
     本研究亦发现,肿瘤虚证常造成肺脾气虚证和肺胃阴虚证。耳鼻咽喉位于人体上部,属清阳之窍,因而风、寒、湿、燥、火等具有伤上、伤阳性质的病邪最易侵袭诸窍而致病;针对上述病机特点,临床多选用《温病条辨》之桑菊饮、加味苍耳散、定喘汤、辛夷清肺饮等。加减进行治疗,清宣肺胃之热,散风利窍,活血通络,实具肺胃肝胆兼治之功。
     本研究亦发现软坚散结,消瘀化症、治疗瘀血留结临床选用散肿溃坚汤、桂枝茯苓丸,少腹逐瘀汤,当归芍药散等活血祛瘀,温经止痛,即通阳活血,化瘀消瘕。
     本研究发现若以方剂及中药属性及主治功能,分析辨治时宜辨证与辨病相结合,尤其是妇科肿瘤多以主次证型夹杂因此当以疏肝清热、泻火解郁和营、调气养血故多用和解之剂,多以扶正培本法,清热解毒,活血化瘀、消症散结法加减,能改善妇科良性、恶性肿瘤能患者临床症状,提高生存质量。
     本研究因为使用健保资料库来分析,所以也有些限制,信息的不足够。例如:没有检查结果与生物测量指标数据无法得知病人严重度。虽然有癌症登记但是仍然无法得知癌症的期数,缺少一些重要因子,如抽烟,BMI,职场环境,生产数等。各医师处方方式以及处方量的差异,疾病等是否可以信赖,还有资料的完整度与校度都需要再度确认。中西医结合治疗下可能产生的相互作用及频率多寡并无法代表真正的临床疗效。另外,中医师是否有开立传统饮片来加强疗效无法得知。
     妇癌过去古籍记载不多,现代医学有许多实证研究,对中医师而言可视为一个新的疾病,又西医治疗后症状或证候的改变,皆尚未有足够中医研究,故本研究以资料库分析法提出中医开方模式,中药配方对于疾病有其特异性,且复方与单方之间有互补性,提供了治疗妇癌使用资料及新的方法和讯息。
Objective
     The aim of this study was to conduct a nation-wide survey in order to explore the frequency of TCM use and the patterns of TCM prescriptions on gynecologic cancer, by analyzing the linkage between NHI data base and the National Cancer Registration System.
     Methods
     The NHI program was started in1995and covers nearly ninety-nine percent Taiwanese Citizens. People in Taiwan are free to choose Western medicine or TCM, and are allowed to visit either public or private medical clinics or hospitals. The use of TCM has been reimbursed by the NHI since1996. In1999, the Bureau of NHI began to release all claims data in electronic form to the public under the National Health Insurance Research Database (NHIRD) project. We obtained the complete TCM claim datasets linked and processed. The datasets contains comprehensive information, such as demographic data, dates of clinical visits, medical care facilities and specialties, patients' genders, dates of birth, and the three major diagnoses coded in the International Classification of Disease,9th Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) format, expenditure amounts, and others. The NHI Program has a committee that reviews new treatments, drugs, and procedures, and only those that proved to have evidence-based effectiveness are covered. Statistical analysis SAS9.1was the main software used for data linkage and processing. Excel for Descriptive data, including frequencies, percentage are presented.
     Results
     A total of708prescriptions were prescribed in the gynecologic cancer out patient clinic visit. It accounted for about1.7%of the total prescription prescribed in the gynecologic cancer out patient visit. Traditional Chinese Medicine Physicians usually prescribed one or two formulae or combination treatment with different kinds of single Chinese herbal medicine.
     According to our results, the most frequently used Chinese medicine formula prescription are harmonizing formula like Jiawei Xiaoyao San (442times、62%)、tonic formula Buzhong yi qi Tang (118times,16%)、harmonizing formula chai hu shu gantang (112times,15.8%)、purgative formula like Maziren Wan (95times,13.8%)、xiao chengqi tang(89times,12.5%)、blood regulating formula Guizhi fuling Wan (88times,12.4%)、Tonic formula Zhi Gancao tang (31times,4.37%)、phlegm resolving formula Dingchuan tang (9times,1.27%)、blood regulating formula san zhong kui jian tang (8times,1.12%)、exterior relieving formula Canger san (10times,0.98%)、harmonizing formula xiaochaihu tang (5times,0.7%)、tonic formula liu wei di huang wan (5times,0.7%)、blood regulating formula Danggui shao yao san (4times,0.56%)、exterior relieving formula Sang Ju Yin (4times,0.56%)、phlegm resolving formula xin yi qing fei tang (4times,0.56%)、tonic formula sheng yu tang (4times,0.56%)、 blood regulating formula Shaofu Zhuyu tang (3次,0.42%)、exterior relieving formula Liangqe san (3times,0.42%)、phlegm resolving formula wen dan tang (3times,0.42%)、tonic formula si jun zi tan (3times,0.42%) respectively。
     The most frequently used single Chinese herbal medicine are as follow: bai hua she she cao (289times,40.81%)、dan shen (253times,35.73%)、 da huang (201times,28.38%)、ban zhi lian (190times,26.83%)、er shu (162times,22.88%)、don kui zi (114times,16.1%)、mu li (103times,14.54%) yan hu suo (101times,14.26%)、zhi shi (96times,13.55%)、ye jiao teng (94times,13.27%)、bei mu (83times,11.72%)、du zhong (82times,11.58%) xiao hui xiang (28times,3.95%)、fu ling (25times,3.53%)、fu zi (22times,3.1%)、gan jiang (18times,2.54%)、bai shu (18times,2.54%)、chuan lian zi (14times,1.97%)、hou po (14times,1.97%). cao guo (13times,1.83%) respectively。
     Our results revealed that most of the gynecologic cancer patients always present with symptoms like nausea, vomiting,cough and chest tightness, abdominal distension and constipation。Other systematic symptoms for instance digestive system, respiratory system, cardiovascular system like palpitation, dyspnea, anemia, insomnia, anxiety, irritability, restlessness,panic attack, poor memory, dream disturbed sleeping etc。
     Discussion
     Traditional Chinese medicine assumes that the main pathogenesis of malignant tumor is the combination of evil repletion and Qi vacuity pattern. Our study shown that heat clearing pattern is the main treatment whether with or without surgery, radiotherapy, chemotherapy. Harmonizing formula like Jiawei Xiaoyao San to smooth the disharmony between the organs and functions for instance liver qi stagnation and upflaming liver fire。As the nature of the pattern mostly is vacuity. Tonic formula enrich, augment, nourish or replenish the qi, blood, yin and yang of the body when they are deficient or depletion. Tonify the qi like Buzhong yi qi Tang to treat collapse of qi, tonify both qi and blood like sheng yu tang is used for enriching the qi and blood that promote the circulations as well as to correct insufficency, tonify yin like liu wei di huang wan to norish yin defiencies of kidney and liver etc
     As a result of anesthesia and surgical trauma leading to qi stagnation and blood stasis that may cause intestinal obstruction, usually present with fullness, distention and pain in the gastric and abdominal regions, constipation, as well as poor appetite. Our study shown that purgative formula like Maziren Wan and exterior relieving formula like Liangqe san not only used as laxatives for relieving intestinal stagnancy, but also for removing heat, fire, toxins and even retained fluids. These formulae break down the interior accumulations through vigorous evacuation of the bowels, clear the heat and calm the mind.
     Our study also found that tumor deficiency often leading to lung spleen qi deficiency pattern and lung and stomach Yin deficiency pattern. Ear, nose, throat are located in the upper part of the body, are most vulnerable to Yang Evils invasion caused by wind, cold, dampness, dryness, fire and heat etc.
     Exterior relieving formula like Canger san and phlegm resolving formula like Dingchuan tang may expel wind and heat and alleviate phlegm and swelling. Besides this, they have additional effects including promoting the lung's dispersing function and strengthening water metabolism, thus they can also clear heat of the stomach and lung.
     Our study also found that blood regulating formula such as Guizhi fuling Wan, Shaofu Zhuyu tang and san zhong kui jian tang etc, can activate blood, remove stasis and dissolve firmness that may caused by a combined influence of qi stagnation, stasis and phlegm, general or localized stagnated blood circulation, which are characterized by stabbing pain, cyanosis, swelling, bleeding (dark purplish blood with clotting), dark complexion, firmness and a purplish tongue with bloodspots. Our study revealed that when analyzing the formulae herbal nature and their function, as well as the combination of pattern diagnosis and disease entity, therapy will not be chosen according to the disease entity but according to the pattern, as there is a complexion of primay and secondary pattern. All these treatment may improve the clinical symptoms and improve the quality of life.
     There are several limitations to this study. Firstly, our study is using the NHI database, so there is a lack of information, for instance, no laboratory data and other biomedical index to know the severity of the disease. Though there is a linkage to national cancer registration system, there is no data about the staging of the cancer. Lack of important factors, like smoking, BMI working environment, parity etc Secondly, the differentiation between the method and amount of prescription among the tcm physicians. Coding of the disease and diagnosis procedure may lead to misclassification. Thirdly, the efficacy and use frequencies of the combination treatment with bothintegrative western medicine and tcm are unknown as it may not represent the clinical truth. Finally, there is no information about the TCM physicians whether or not they may prescribe decoction besides finished herbal product for the patients, in order to enhance the efficacy. Some patients may also be taking decoction forms of traditional Chinese medicine, which is not covered by the NHI Program. Hence, the NHIRD data may lead to an underestimation of TCM prescription.
     Conclusion
     There is not much record for the gynecologic cancer in the past, and many empirical studies have been done, especially after treatment with the western medicine, there are changing of the symptoms and signs thus, it can be regarded as a new disease for tcm physician nowadays. This study provides information about the use frequencies of TCM and patterns of prescription, which should be useful for health policy makers and the integration of TCM and Western medicine for the treatment of gynaecologic cancer in clinical practice.
引文
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