清咽含片的研制
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摘要
目的：研制中药复方制剂清咽含片。方法：采用正交试验设计，
以总糖和氧化苦参碱为指标，优选山豆根等药材的水提取工艺；以绿原酸为
指标，拟定金银花、板蓝根的醇提条件；用均匀设计法，优选精制工艺；采
用正交设计，筛选辅料配比，制备清咽含片；采用HPLC测定氧化苦参碱与绿
原酸含量，制定质量标准。对药效及安全性进行考察。结果：最佳提取精制
工艺为：水提部分以12倍量水煎煮2次，每次1小时，浓缩至5倍量，按
1A0.5B加入BD澄清剂，搅拌，静置。醇提部分以10倍量75％乙醇提取2次，
每次1小时。按处方量3％蛋白糖、20％甘露醇、3％薄荷脑比例配料制粒。氧
化苦参碱平均回收率为99.29％，RSD=2.37％（n=5）；绿原酸平均回收率为
99.44％，RSD=1.81％（n=5）。清咽含片有抗炎、解热、抑菌等作用，且安全无
毒。结论：工艺及质量控制方法简便可行，稳定可靠，药效学实验及安全性
评价为临床提供了实验基础。
Preparation and Evaluation of Qingyan Tablets
Author: Zhao Haixia
Instructor: Prof. Tian Jingzhen
Address:The affiliated hospital of Shan Dong TCM university
Abstract: Objective: To study the compound Chinese medicinc Qingyan
Tablets. Methods: With the orthogonal test , regarding
omni-phlysaccharide and Oxymatrine as index, to well choose the water extraction technology of Radix Sophorae tonkinensis and other herbs; regarding Cholorogenic acid as index, to establish the alcohol-extraction conditions of Flos lonicerae and Radix isatidis; with the uniformdesign, to well choose clarification technology ; with the orthogonal design , to choose the proportion of affiliated materials and make Qingyan tablets; to establish the quality standard and test on pharmacology and toxicology . Result: The best water-extraction conditionis: boiled twice with l2times water, 1 hour for each time, condensing the boiled liquid to 1:5, adding BD clarification dose of lAO.5B, stirring and laying up. The best alcohol-extraction condition is refluxing and extracting twice with 10 times alcohol of 75%, 1 hour for each time. The average retriving rate of Oxymatrine is99.29%, RSD~2. 37%(n5), the average retriving rate of Cholorogenic acid is 99.44%, RSD~l.8l%(n%). The Qingyan tablets have the effect of anti-nflammation, releasing heat, restraining bacteria and so on, without ~poision. Conclusion: The well梒hosen technology is simple, stable and feasible; the quality of Qingyan Tablets can be controlled by the established containation testing method. The pharmacology testing offerred a foundation to clinical use.
以总糖和氧化苦参碱为指标，优选山豆根等药材的水提取工艺；以绿原酸为
指标，拟定金银花、板蓝根的醇提条件；用均匀设计法，优选精制工艺；采
用正交设计，筛选辅料配比，制备清咽含片；采用HPLC测定氧化苦参碱与绿
原酸含量，制定质量标准。对药效及安全性进行考察。结果：最佳提取精制
工艺为：水提部分以12倍量水煎煮2次，每次1小时，浓缩至5倍量，按
1A0.5B加入BD澄清剂，搅拌，静置。醇提部分以10倍量75％乙醇提取2次，
每次1小时。按处方量3％蛋白糖、20％甘露醇、3％薄荷脑比例配料制粒。氧
化苦参碱平均回收率为99.29％，RSD=2.37％（n=5）；绿原酸平均回收率为
99.44％，RSD=1.81％（n=5）。清咽含片有抗炎、解热、抑菌等作用，且安全无
毒。结论：工艺及质量控制方法简便可行，稳定可靠，药效学实验及安全性
评价为临床提供了实验基础。
Preparation and Evaluation of Qingyan Tablets
Author: Zhao Haixia
Instructor: Prof. Tian Jingzhen
Address:The affiliated hospital of Shan Dong TCM university
Abstract: Objective: To study the compound Chinese medicinc Qingyan
Tablets. Methods: With the orthogonal test , regarding
omni-phlysaccharide and Oxymatrine as index, to well choose the water extraction technology of Radix Sophorae tonkinensis and other herbs; regarding Cholorogenic acid as index, to establish the alcohol-extraction conditions of Flos lonicerae and Radix isatidis; with the uniformdesign, to well choose clarification technology ; with the orthogonal design , to choose the proportion of affiliated materials and make Qingyan tablets; to establish the quality standard and test on pharmacology and toxicology . Result: The best water-extraction conditionis: boiled twice with l2times water, 1 hour for each time, condensing the boiled liquid to 1:5, adding BD clarification dose of lAO.5B, stirring and laying up. The best alcohol-extraction condition is refluxing and extracting twice with 10 times alcohol of 75%, 1 hour for each time. The average retriving rate of Oxymatrine is99.29%, RSD~2. 37%(n5), the average retriving rate of Cholorogenic acid is 99.44%, RSD~l.8l%(n%). The Qingyan tablets have the effect of anti-nflammation, releasing heat, restraining bacteria and so on, without ~poision. Conclusion: The well梒hosen technology is simple, stable and feasible; the quality of Qingyan Tablets can be controlled by the established containation testing method. The pharmacology testing offerred a foundation to clinical use.
引文
[1]胡陟，曹济航．清咽袋泡剂治疗慢性咽炎的临床观察[J]．中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志，1999，7(3)：131-132．
[2]窦金辉，李家实，闫文玫．山豆根生物碱成分的研究[J]．中国中药杂志，1989，14(5)：296-297．
[3]张岚，任玉娟，顾玉诚．山豆根中性多糖SSA的分离纯化和性质[J]．中草药，1993，24(1)：8．
[4]廖杰，张宝恒．氧化苦参碱的抗炎作用[J]．北京医科大学学报，1998，22(4)：373-375．
[5]陈缙，向文玉，周国峡，等．氧化苦参碱对实验性肝损伤保护作用的观察[J]．药学通报，1983，18(7)：27-29．
[6]上海医药工业研究院中药分析室．金银花有效成分的初步研究[J]．医药工业，1975，(7)：24-26．
[7]阴健，郭力弓．中药药理与临床应用(1)[M]．北京：学苑出版社，1994，449-453．
[8]黄乔书，义坪邦利，名取信策．板蓝根化学成分的研究[J]．药学通报 1981；16(3)：54-55．
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[10]许益民，陆平成，王永珍．板蓝根多糖促进免疫功能的实验研究[J]．中西医结合杂志 1991；11(6)：357-359
[11]张如意，张建华，汪茂田．乌拉尔甘草中皂甙的研究[J]．药学学报，1986，21(7)：510-512．
[12]贾世山，马超美，李英和，等．甘草叶中酚酸和黄酮甙的分离鉴定[J]．药学学报，1992，27(6)：441-443．
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