摘要
目的:研制中药复方制剂清咽含片。方法:采用正交试验设计,
以总糖和氧化苦参碱为指标,优选山豆根等药材的水提取工艺;以绿原酸为
指标,拟定金银花、板蓝根的醇提条件;用均匀设计法,优选精制工艺;采
用正交设计,筛选辅料配比,制备清咽含片;采用HPLC测定氧化苦参碱与绿
原酸含量,制定质量标准。对药效及安全性进行考察。结果:最佳提取精制
工艺为:水提部分以12倍量水煎煮2次,每次1小时,浓缩至5倍量,按
1A0.5B加入BD澄清剂,搅拌,静置。醇提部分以10倍量75%乙醇提取2次,
每次1小时。按处方量3%蛋白糖、20%甘露醇、3%薄荷脑比例配料制粒。氧
化苦参碱平均回收率为99.29%,RSD=2.37%(n=5);绿原酸平均回收率为
99.44%,RSD=1.81%(n=5)。清咽含片有抗炎、解热、抑菌等作用,且安全无
毒。结论:工艺及质量控制方法简便可行,稳定可靠,药效学实验及安全性
评价为临床提供了实验基础。
Preparation and Evaluation of Qingyan Tablets
Author: Zhao Haixia
Instructor: Prof. Tian Jingzhen
Address:The affiliated hospital of Shan Dong TCM university
Abstract: Objective: To study the compound Chinese medicinc Qingyan
Tablets. Methods: With the orthogonal test , regarding
omni-phlysaccharide and Oxymatrine as index, to well choose the water extraction technology of Radix Sophorae tonkinensis and other herbs; regarding Cholorogenic acid as index, to establish the alcohol-extraction conditions of Flos lonicerae and Radix isatidis; with the uniformdesign, to well choose clarification technology ; with the orthogonal design , to choose the proportion of affiliated materials and make Qingyan tablets; to establish the quality standard and test on pharmacology and toxicology . Result: The best water-extraction conditionis: boiled twice with l2times water, 1 hour for each time, condensing the boiled liquid to 1:5, adding BD clarification dose of lAO.5B, stirring and laying up. The best alcohol-extraction condition is refluxing and extracting twice with 10 times alcohol of 75%, 1 hour for each time. The average retriving rate of Oxymatrine is99.29%, RSD~2. 37%(n5), the average retriving rate of Cholorogenic acid is 99.44%, RSD~l.8l%(n%). The Qingyan tablets have the effect of anti-nflammation, releasing heat, restraining bacteria and so on, without ~poision. Conclusion: The well梒hosen technology is simple, stable and feasible; the quality of Qingyan Tablets can be controlled by the established containation testing method. The pharmacology testing offerred a foundation to clinical use.
引文
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