药品安全性问题研究
|
摘要
药品是物质，自然界存在的天然物质或人工方法制得的物质。但从来没有一种物质天生是药品。一种物质只在人们发现和确认其医疗价值并用于医疗用途时，它才成为药品。但人对药品的确认具有很大的不可靠性。古人靠经验性的人体尝试来发现和确认药品具有不可靠性，现代实验室系统研究也没有消除这种不可靠性。以制药公司为主导的现代药品研究主要偏重于对药品有效性的发现和证明，忽视药品安全性缺陷的发现和改进。药品的安全性问题始终是一把悬在药品使用者头顶的利剑，成为患者生命健康的巨大威胁。
本文运用文献研究的方法、比较研究的方法、实地调查和访谈的方法、案例研究的方法、归纳和演绎等逻辑研究的方法以及马克思主义历史研究方法，从药品的设计缺陷、制造缺陷和使用缺陷这一独特的视角，对药品的安全性问题进行全面系统地剖析，并将药品安全性问题解析成既具有独立性又紧密联系的三个方面：设计缺陷与药品不良反应问题、制造缺陷与药品质量问题、使用缺陷与不合理用药问题，以此来分析药品安全性问题的核心和实质，对药品安全性问题的各个方面进行深入的研究，并在此基础上借鉴药品不良反应监测理论和实践，总结药物警戒理论的创新和存在的问题，提出了统一的药品安全警戒理论。
论文从产品缺陷的一般分析入手，分析产品缺陷的含义、类型和判断标准；然后对药品缺陷问题进行研究，具体分析药品的设计缺陷、制造缺陷和标识说明缺陷的含义和特征。
药品的制造缺陷与药品质量问题、设计缺陷与不良反应问题、使用缺陷与不合理用药问题构成本文研究的主要部分，内容包括这三大问题的含义、本质、判定标准、证明方法、法律责任和控制防范等，并对药品安全监管实践中出现的复杂疑难问题的处理和相关法律法规的完善提出立法建议。
论文探讨了药品安全警戒从理论进入实践所需要的组织保障、技术保障和立法保障，并通过“齐二药事件”和“欣弗事件”的研究与分析，论证了现有药品不良反应监测体系经过充实和调整，为包括药品不良反应在内的所有药品安全问题提供安全警戒的可行性和光明前景。
本文提出的药品安全警戒理论，为解决当前药物警戒理论存在的目标不明确，理论研究无法深入的问题，提供了一条解决途径，为目前一直处于理论探讨阶段的药物警戒理论，走向明晰，走向实践，提供了理论基础。
A drug is a substance, a natural substance or a man made substance. But there has never been any substance that is a drug constitutionally. A substance can be called a drug only if the medical value of the substance has been found and recognized and used for medical purposes. But the recognition of a drug is not always reliable. Our ancestors made their findings and recognitions by experience and trials on human body. We feel that was not reliable. The reliability of systematic study of modern pharmaceutical research in laboratories is also questionable. Modern drug research system dominated by pharmaceutical companies emphasizes particularly on the discovery and certification of the effectiveness of a drug. The finding and improving of defects of a drug is more likely to be neglected. The lack of safety has always been a great threat to patients.
The major study methods applied by this paper are methods of literature research, comparative research, survey research, cases study, induction and illation, historical research of Marxism and so on, The paper systemically explores the issue of drug safety, by way of manufacturing defects, designing defects and usage defects of drugs. And make the issue of drug safety into three aspects which are manufacturing defects and drug quality, designing defects and ADRs, usage defects and irrational drug use. The paper analyzes the essential core and every aspect of drug safety, and uses the theory and practice of drug monitoring for reference, sums up the innovations and problems of pharmacovigilance, brings forward a unitive theory of pharmacovigilance of drug safety.
The paper starts from general analysis of production defects, then analyzes the meanings, types and judging criteria etc. After that it studies the meanings and characteristics of designing defects, manufacturing defects and specification defects.
The study of the three aspects of drug safety makes the main part of the paper. The three aspects are manufacturing defects and drug quality, designing defects and ADRs, usage defects and irrational drug use. It studies the meanings, nature, judging criteria, proving rules, legal liabilities, control and prevention of the three aspects. The paper also investigates some complex administrative issues of drug safety control, and puts forward some legislative proposals to perfect the regulations in related areas.
This study investigates the requirements of the organization system, technical system and legislative system needed to make the theory of pharmacovigilance of drug safety into practice. By reviewing the events of Xinfu and Qi-eryao, the paper demonstrates the feasibility and luciferous prospect of drug monitoring system providing pharmacovigilance for issues other than ADRs after being adjusted and consolidated.
The objective of present theory of pharmacovigilance has not been very clear, and find difficult to move forward. The theory of pharmacovigilance of drug safety which is brought forward by this paper, provides a solution to this problem. The study has also provided a theoretic basis for the present theory of pharmacovigilance to gain more perspicuity and get into pratice.
本文运用文献研究的方法、比较研究的方法、实地调查和访谈的方法、案例研究的方法、归纳和演绎等逻辑研究的方法以及马克思主义历史研究方法，从药品的设计缺陷、制造缺陷和使用缺陷这一独特的视角，对药品的安全性问题进行全面系统地剖析，并将药品安全性问题解析成既具有独立性又紧密联系的三个方面：设计缺陷与药品不良反应问题、制造缺陷与药品质量问题、使用缺陷与不合理用药问题，以此来分析药品安全性问题的核心和实质，对药品安全性问题的各个方面进行深入的研究，并在此基础上借鉴药品不良反应监测理论和实践，总结药物警戒理论的创新和存在的问题，提出了统一的药品安全警戒理论。
论文从产品缺陷的一般分析入手，分析产品缺陷的含义、类型和判断标准；然后对药品缺陷问题进行研究，具体分析药品的设计缺陷、制造缺陷和标识说明缺陷的含义和特征。
药品的制造缺陷与药品质量问题、设计缺陷与不良反应问题、使用缺陷与不合理用药问题构成本文研究的主要部分，内容包括这三大问题的含义、本质、判定标准、证明方法、法律责任和控制防范等，并对药品安全监管实践中出现的复杂疑难问题的处理和相关法律法规的完善提出立法建议。
论文探讨了药品安全警戒从理论进入实践所需要的组织保障、技术保障和立法保障，并通过“齐二药事件”和“欣弗事件”的研究与分析，论证了现有药品不良反应监测体系经过充实和调整，为包括药品不良反应在内的所有药品安全问题提供安全警戒的可行性和光明前景。
本文提出的药品安全警戒理论，为解决当前药物警戒理论存在的目标不明确，理论研究无法深入的问题，提供了一条解决途径，为目前一直处于理论探讨阶段的药物警戒理论，走向明晰，走向实践，提供了理论基础。
A drug is a substance, a natural substance or a man made substance. But there has never been any substance that is a drug constitutionally. A substance can be called a drug only if the medical value of the substance has been found and recognized and used for medical purposes. But the recognition of a drug is not always reliable. Our ancestors made their findings and recognitions by experience and trials on human body. We feel that was not reliable. The reliability of systematic study of modern pharmaceutical research in laboratories is also questionable. Modern drug research system dominated by pharmaceutical companies emphasizes particularly on the discovery and certification of the effectiveness of a drug. The finding and improving of defects of a drug is more likely to be neglected. The lack of safety has always been a great threat to patients.
The major study methods applied by this paper are methods of literature research, comparative research, survey research, cases study, induction and illation, historical research of Marxism and so on, The paper systemically explores the issue of drug safety, by way of manufacturing defects, designing defects and usage defects of drugs. And make the issue of drug safety into three aspects which are manufacturing defects and drug quality, designing defects and ADRs, usage defects and irrational drug use. The paper analyzes the essential core and every aspect of drug safety, and uses the theory and practice of drug monitoring for reference, sums up the innovations and problems of pharmacovigilance, brings forward a unitive theory of pharmacovigilance of drug safety.
The paper starts from general analysis of production defects, then analyzes the meanings, types and judging criteria etc. After that it studies the meanings and characteristics of designing defects, manufacturing defects and specification defects.
The study of the three aspects of drug safety makes the main part of the paper. The three aspects are manufacturing defects and drug quality, designing defects and ADRs, usage defects and irrational drug use. It studies the meanings, nature, judging criteria, proving rules, legal liabilities, control and prevention of the three aspects. The paper also investigates some complex administrative issues of drug safety control, and puts forward some legislative proposals to perfect the regulations in related areas.
This study investigates the requirements of the organization system, technical system and legislative system needed to make the theory of pharmacovigilance of drug safety into practice. By reviewing the events of Xinfu and Qi-eryao, the paper demonstrates the feasibility and luciferous prospect of drug monitoring system providing pharmacovigilance for issues other than ADRs after being adjusted and consolidated.
The objective of present theory of pharmacovigilance has not been very clear, and find difficult to move forward. The theory of pharmacovigilance of drug safety which is brought forward by this paper, provides a solution to this problem. The study has also provided a theoretic basis for the present theory of pharmacovigilance to gain more perspicuity and get into pratice.
引文
[1] 张永军．药害胜如病害[J]．吉林中医药，2006，26，(4)：8
[2] 陆广莘，賈谦．药之害在医不在药[J]．世界科学技术-中医药现代化，2003，5(3)：72—75
[3] 王金山．警惕药害[J]．中国健康月刊，2001，(10)：28—29
[4] 唐镜波，孙新．药害与不合理用药的监控[J]．中国药科大学学报，2001，32(4)：241-244
[5] 翁维良．中药临床药理学[M]．第2版．北京：人民卫生出版社，2002：193．
[6] Lazarou J, Pomeranz BH, Corey PN. Incidence of ADR in hospitalized patients [J].JAMA, 1998, 279: 1200.
[7] 孙定人，齐平，靳颖华．药物不良反应[M]．第2版．北京：人民卫生出版社，2003：前言
[8] 陈永法．初议药品的定义[J]．中国药事，2002，16(7)：417-418
[9] 曲笑．假药渗透全球[J]．城市质量监督，2002，(10)：20
[10] 雨枫．打击假药，我们共同的责任[J]．中国乡镇企业，2005，(9)：88—89
[11] 焦公．假药正在流入美国[J]．中国防伪，2002，(7)：48—49
[12] 张蓉，王先进．FDA打击假药的决心与措施[J]．首都医药，2004，(19)：52
[13] Christine Hancock，Judith A Oulton．5·12国际护士节主题 为了患者安全：护士抵制假冒伪劣药品[J]．中国实用护理杂志，2005，21(5)：1
[14] 陈叶路．假药，是人类健康和生命的可怕杀手[J]．健康，2000，(5)：21—22
[15] 刘涛，孟锐．我国假药现状与识别难点分析[J]．中国药房，2005，16(23)：1814—1816
[16] 洪宋贞，范宋玲，吴启端．浅谈假中药的药害[J]．中国中药杂志，2005，30(16)：1299
[17] 泽源．药系民心——听国家药品监督管理局副局长戴庆骏谈用药安全[J]．中国防伪，2003，(4)：52-54
[18] 陈郸，赵卫东，冯启辉等．我院药师开展不合理用药分析工作的实践及存在的问题[J]．兵团医学，2004，年第3期：41—43
[19] 翁维良．中药不合理用药与药害问题的探讨[J]．中国中药杂志，2003，28(2)：190—192
[20] 朱永红，张延华，崔玲．我院住院医嘱中不合理用药问题的调查分析[J]．临床误诊误治，2006，19(6)：82—84
[21] 朱学慧，颜久兴，田慧敏．合理用药应向深层次发展[J]．中国临床药学杂志，2002，1(1)：53—54
[22] 肖平田．临床合理用药指南[M]．第2版．北京：人民卫生出版社，2000：1．
[23] 白荣，杨厚振．用社会学习理论对临床医生用药行为干预的研究[J]．现代医药卫生，2006，22(17)：2729—2730
[24] 于建民，王炜，刘凡．开展药品不良反应监察工作，保证药品使用安全、有效、经济[J]．上海医药，1998，19(6)：15—17
[25] 王越．加强药品不良反应监测保障人民生命健康安全[J]．江苏药学与临床研究，2004，12(s1)：8—10(增刊)
[26] 甄慰菽．加强药品不良反应监测与用药安全[J]．医学信息，2003，16(9)：535
[27] 朱国延，姬广伟．不合理用药的危害[J]．海峡药学，2005，3(3)：164—166．
[28] 李连瑞．我院2004年度门诊不合理用药分析[J]．中国药事，2006，20(9)：569—571
[29] 宋兆立．门诊处方不合理用药调查分析[J]．天津药学，2006，18(4)：48—49
[30] 陈淑敏．我院2005年急诊不合理用药处方分析．药学实践杂志，2006，24(4)：211—213
[31] 姜建芳，何新军．874张门诊处方不合理用药分析[J]．药物流行病学杂志，2006，15(2)：85—867
[32] 姚岚，金建强，崔斌等．中国农村规范基层卫生人员用药行为研究试点地区药物不合理使用分析[J]．中国卫生经济，2002，21(6)：10—13
[33] 刘泽温．2005年药品不良反应报告和监测工作分析[J]．蓟物警戒，2007，4(1)：22-26
[34] 郑云明．药品不良反应管理存在的问题及对策[J]．中国食品药品监管，2006，(12)：49-50
[35] 方素清．论英国黄卡制度对我国药品不良反应监测的启示[J]．国际医药卫生导报，2006，12(23)：100-102
[36] 覃正碧，卢祖洵，李元启．依法加强药品不良反应监测[J]．中国食品药品监管，2007，(3)：58-61
[37] 闫素英，楚燕齐，王育琴等．我院药品不良反应监测网的组织与建设[J]．中国药房，2007，18(5)：380-382
[38] 葛永林．生命系统复杂性浅析[J]．华南师范大学学报(社会科学版)，2005，(1)：129-131
[39] 杨文琳，陈玲，周唯等．理想与现实的错位——药品不良反应监测史追述[J]．中国处方药，2003(3)：36—48
[40] 清·凌奂．本草害利[M]．北京：中医古籍出版社，1982．
[41] 华碧春．《本草害利》的药害理论探讨[J]．福建中医学院学报，2002，12(4)：49—51
[42] 陈一岳．药物治疗学[M]．北京：中国医药科技出版社，2003：1
[43] 陈娥．药品标签说明书与用药安全性的思考[J]．中国疗养医学，2001，10(4)：57
[44] 伍沪生．重视药品上市后的安全性再评价[J]．中华风湿病学杂志，2004，8(12)：705—706
[45] 李光德．我国药品安全有效社会性规制变迁的新制度经济学分析[J]．改革与战略，2006，(9)：17—20
[46] 杜昆，于幼梅，赵雅芬．药品安全监管期待引入预警机制[J]．首都医药，2005，(20)：5—6
[47] 王越，孙骏，徐厚明．药品安全应急预警系统中信号处理问题的探讨[J]．药物警戒，2005，2(4)：211-213
[48] 唐镜波，孙静，石磊等．论广义的药品安全观—开展上市药品监测保障人群用药安全[J]．药物流行病学杂志，2005，14(4)：198-201
[49] 黄传海．从“齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件”看我国的药品不良反应报告和监测制度[J]．药物警戒，2006，3(4)：197-198
[50] 王思海．我国药品不良反应监测缺陷多[J]．中国医药导报．2006，3(22)：30-31
[51] 陈建芬，郭辉，张红旭等．药品不良反应监测工作存在的问题与对策[J]．社区医学杂志，2006，4(4)：42-44
[52] 宏伟．基层医疗机构药品不良反应监测现状与对策[J]．中国基层医药，2006，13(10)：1749
[53] 武志昂，毕开顺．中药现代化与药品不良反应监测[J]．2006，15(4)：246—247
[54] 谢金洲．药品不良反应与监测[M]．北京：中国医药科技出版社，2004，4-12
[55] 王爱国．本世纪重大药害事故回顾[J]．中国临床药理学杂志， 2001，17(1)：67
[56] 王永铭，杜勇．药物不良反应监测研究——回顾与展望[J]．中国新药杂志，1999，8(9)：581
[57] Begaud B. Pharmacovigilance in France: a decentralized approach. In: Strom BL, Velo G, eds. Drug epidemiology and post-marketing surveillance. New York: Plenum Press, 1992, 39-42.
[58] 王大猷．法国药物警戒体制—药品不良反应监察制度介绍[J]．中国药事，1999，13(5)：359-360
[59] Begaud B. Glossary. In: ARME-P. eds. Methodological approaches in pharmacoepidemiology. Amsterdam: Elsevier Science Publishers B.V.,1993, 157-171.
[60] Rawlins MD, Fracchia GN, Rodriguez-Farré E. EURO-ADR: Pharmacovigilance and research. A European perspective. Pharmacoepidemiol Drug Saf, 1992, 1: 261-268.
[61] Meyboom RHB, EgbertSACG, Gribnau FWJ. et al. Pharmacovigilance in Perspective. Drug saf, 1999, 21: 429-447.
[62] Mehta U, Milstien JB, Duclos P, et al. Developing a national system for dealing with adverse events following immunization. Bulletin of the World Health Organization, 2000, 78(2): 170-177.
[63] Hartigan-Go K. Pharmacovigilance and the pursuit of rational drug use. The Philippines Experience. Uppsala Reports, 14, April 2001 Supplement.
[64] World Health Organization, WHO Collaborating Centre for Drug Monitoring. The importance of pharmacovigilance. Safety monitoring of medicinal products. 2002.
[65] 曹立亚，张承绪．欧盟药物警戒体系与法规[M]．中国医药科技出版社，2006，：9
[66] 蔡伟，纪冬霞，赵贤．药物警戒与药物不良反应监测辨析及其意义[J]．国际医药卫生导报，2006，12(20)：48—50
[67] 杜文民，张京华，王龙兴．药物警戒的重要性——药品的安全监测[J]．药品评价，2004，l(1)：13—22
[68] 杜文民，张京华，王龙兴．药物警戒论，更有效的沟通[J]．2004，1(4)：268—277
[69] 程鲁榕．澳大利亚药物警戒指南简介[J]．药物警戒，2004，1(2)：61—63
[70] 王大猷．药物警戒方法概述[J]．药物流行病学杂志，2005，14．(1)：42—45
[71] 陈娜．美国发布的药物警戒草案指南及其对我国的启示[J]．2006，15(11)：16—17
[72] 李家泰．新药临床试验中不良反应评价方法学的标准化问题[J]．中国药理学与毒理学杂志，1997，11(2)：101-102
[73] 上海市临床药品不良反应监测中心．积极开展药品不良反应监测，全力保障人民用药安全上海市医疗单位药物警戒工作的回顾与前瞻[J]．药学服务与研究，2001，1(1)：46—48
[74] 熊方武，李开顺，傅鹰．对药物警戒的认知和探讨(一)[J]．抗感染药学，2005，2(2)：51—54
[75] 杜文民，张京华．药物警戒的重要性与药物警戒论[M]．上海：上海科技教育出版社，2004．11—16
[76] Guidance for Industry E2E Pharruacuvigilance Planning[EB/OL}.http://www.fda.gov/cder/guidance/6355fnl.htm
[77] 陈易新．WHO药物警戒体系草药安全性监测指南(一)[J]．药物警戒，2006，3(6)：321—324
[78] 陈易新．WHO药物警戒体系草药安全性监测指南(二)[J]．药物警戒，2007，4(1)：6—9
[79] 程鲁榕．国外实施药物警戒电子化的现状简介[J]．药物警戒，2005，2(2)：118—120
[80] 王大猷．法国药物警戒体制)药品不良反应监察制度介绍[J]．中国药事，1999，13(5)年：359-360
[81] 田丽娟，李宝双，黄泰康．加强药物警戒，促进合理用药[J]．中国药房，2006，17(7)：484-186
[82] 郑海英．产品缺陷及其认定标准研究[J]．北华大学学报(社会科学版)，2006，7(6)：30-33
[83] 亓伟伟．我国产品缺陷认定标准特点研究[J]．科技信息，2006，(9)：235-236
[84] 牛德．论产品缺陷[J]．安阳师范学院学报，2005，(3)：40-42
[85] 袁峻，余昌义．论产品缺陷[J]．萍乡高等专科学校学报，2002，(1)：82-85
[86] 何新容．产品质量不合格、产品缺陷、产品瑕疵之法律辨析[J]．当代法学，2003，(1)：37-39
[87] 魏恒荣．产品“瑕疵”与“缺陷”辨析[J]．中国工商管理研究，2003，(2)：49-50
[88] 王玉梅．论产品瑕疵责任与产品缺陷责任[J]．财经界，2006，(12)：287-288
[89] 李玉华．论美国产品责任法中的缺陷认定——兼论对我国产品责任法的借鉴作用[J]．法制与社会，2006，(12)：221—222
[90] 彭文皓．缺陷产品管理法律制度之完善[J]．工商行政管理，2003，(7)：30-31
[91] 陈雪球．我国现行缺陷产品管理法律制度的国际比较[J]．中国工商管理研究，2003，(8)：66—67
[92] 蔡玉巧．国外缺陷产品管理制度介绍[J]．世界标准信息，2002，(2)：12-17
[93] 刘士国．现代侵权损害赔偿研究[M]．法律出版社，1998：233
[94] 于敏．日本侵权行为法[M]，法律出版社，1998：330
[95] 孙静．试述产品警示缺陷[J]．法制与社会，2006，(10)：199-200
[96] 姚剑．产品责任中警示缺陷的认定因素研究[J]．山西经济管理干部学院学报，2006，14 (3)：79-81
[97] 何桢．产品警示缺陷及其防范研究[J]．科学．经济．社会，2005，23(2)：69-71
[98] 谷素红．产品警示缺陷探析[J]．重庆邮电学院学报(社会科学版)，2005，(3)：383-385
[99] 董春华，高汉成．试析美国产品责任法中“设计缺陷”的判断标准[J]．东方论坛，2005(5)：116-121
[100] 虞忠平，苗森．缺陷产品的法律责任剖析[J]．商业时代，2005(23)：47-48
[101] 谷素红．产品设计缺陷研究[J]．广西社会科学，2005(9)：88-90
[102] 林名胜．试论产品缺陷的认定与应用[J]．中山大学学报论丛，2004，24(5)：200-203
[103] 王勇．产品缺陷及认定标准比较研究[J]．安徽警官职业学院学报，2004，3(3)：10-12
[104] 金晓丹．中美产品责任法中产品缺陷的比较及启示[J]．商业经济，2004，(4)：60-63
[105] 黄周炳．美国保险合同解释之“合理期待原则”探析[J]．湖南社会科学，2006(6)：80—82
[106] 支宏斌．合理期待原则之法理解析[J]．华东理工大学学报(社会科学版)，2006，(2)：82—88
[107] 蔡银寅，吴绵超．成本费用控制与组织效益的均衡分析[J]。商业时代，2006，(25)：55-56
[108] 翁金武．决策之成本-效益分析[J]．莆田学院学报，2006，13(2)：15-17
[109] 黄保轩．试论对我国产品缺陷制度的立法完善[J]．生产力研究，2003(5)：145-146
[110] 樊静．产品缺陷认定标准的比较研究[J]．广西社会科学，2003，(2)：99-101
[111] 杨凯．质疑“标准”在产品缺陷认定中之地位[J]．淮海工学院学报，2003，12(1)：62-65
[112] 谭玲．我国《产品质量法》关于缺陷的界定标准问题[J]．学术研究，2003，(8)：94-97
[113] 张新宝．中国侵权行为法[M]．中国社会科学出版社，1995：310
[114] 张学文．药事管理学[M]．济南：山东人民出版社，2006：13-15
[115] 邹延昌，肖宏浩．药事管理学[M]．济南：泰山出版社，2001：196-197
[116] 杨世民．药事管理学[M]．北京：中国医药科技出版社，2002：57-58
[117] 赵玉兰，邵瑞琪．药事管理学[M]．济南：山东大学出版社．2003：25-26
[118] 党丽娟．药事管理学[M]．广州：华南理工大学出版社，2003：108-109
[119] 吴蓬．药事管理学[M]．第3版。北京：人民卫生出版社，2003：19-20
[120] 黄泰康．现代药事管理学[M]．北京：中国医药科技出版社，2004：142-143
[121] 孟锐．药事管理概论[M]．北京：中国医药科技出版社，2006：154-165
[122] 孟锐．药事管理学[M]．北京：科学出版社，2007：106—110
[123] 郭庆．谈缺陷药品、器材等致人损害问题[J]．零陵学院学报，2002，23(5)：71—72
[124] 秦恩才．我国缺陷产品召回制度的法律思考[J]．中国市场，2006，(40)：15-17
[125] 赵奎．论缺陷产品召回制度与和谐消费关系的完善[J]．青岛职业技术学院学报，2006，19(2)：49-53
[126] 何东昇．我国缺陷产品召回制度立法研究[J]．集团经济研究，2006，(10)：28
[127] 聂玲．缺陷产品召回法律制度初探[J]．湖南财经高等专科学校学报，2006，22(2)：20-22
[128] 李维祯．中国药学现代史[M]．沈阳：沈阳药科大学内部印行，1982
[129] 薛愚．中国药学史料[M]．北京：人民卫生出版社，1984
[130] 张鸣皋．药学发展简史[M]．北京：中国医药科技出版社，1993
[131] 蔡景峰，李庆华，张冰浣．中国医学通史(现代卷)[M]．北京：人民卫生出版社．2000
[132] 俞慎初．中国药学史纲[M]．昆明：云南科技出版社，1987
[133] 渠时光．中国药学史[M]．沈阳：辽宁大学出版社，1989
[134] 甄志亚．中国医学史[M]．北京：人民卫生出版社，1991
[135] 李经纬、林昭庚．中国医学通史(古代卷)[M]．北京：人民卫生出版社，2000
[136] 陈新谦、张天禄．中国近代药学史[M]．北京：人民卫生出版社，1992
[137] 章碧明，万方．第13届全国药学史本草学术研讨会纪要[J]．中华医史杂志，2005，35(3)：175
[138] 黄泰康，丁志遵．现代本草纲目[M]．北京：中国医药科技出版社．2001
[139] 杨仓良．动物本草[M]．北京：中医古籍出版社．2001：1-2
[140] 程一帆，苟虹，刘道刚．从取消关木通药用标准看中药的不良反应[J]．实用中医药杂志，2005，21(5)：302-303
[141] 魏．吴普等述．清．孙星衍，孙冯翼辑．神农本草经．北京：人民卫生出版社，1963
[142] 任仁安．商品木通的调查鉴定[J]．新中医药，1955，6(8)：44—47
[143] 任仁安．商品木通的生药学鉴定[J]．药学学报，1954，2(1)：23—50
[144] 谢宗万．通草与木通的本草考证[J]．中药通报，1986，11(5)：13—15
[145] 王伯涛．木通考异[J]．浙江中药杂志，1984，19(12)，：561
[146] 马红梅，张伯礼．关木通毒性研究．北京：化学工业出版社，2005
[147] 托马斯．J．穆尔．致命的药物．中国水利电力出版社．2006
[148] 杨泉海．拜斯亭事件给不合理用药再敲警钟[J]．首都医药，2002，(1)：44
[149] 孟彦．“拜斯亭”事件与调血脂药[J]．山东医药工业，2002，21(3)：21—22
[150] 束梅英．告别拜斯亭[J]．开卷有益，求医问药，2001，(11)：4—5
[151] 屈庆昌．浅议产品责任之产品缺陷市场周刊[J]．理论研究，2005，(S3)：91-92
[152] 赵西巨，马承严．药品生产商的警示缺陷责任探析[J]．中医药管理杂志，2004，14(5)：8-11
[153] 赵西巨．论药品的警示缺陷责任[J]．法律与医学杂志，2004，11(3)：195-205。
[154] 左丹，田柯，朱宏等．从一起医疗纠纷赔偿案谈缺陷产品[J]．中华医院管理杂志，2005，21(5)：331-332
[155] 黄丁全．医事法[M]．北京：中国政法大学出版社，2003：580
[156] 钱之玉．药物不良反应及其对策[M]．北京：化学工业出版社，2005：1
[157] 李有才．浅析制剂设计的基本原则[J]．中国社区医师(综合版)，2006，8(15)：30
[158] 蔡周权，代勇，李明芬．正交设计法在药物制剂研究中的应用[J]．中国药业，2006，15(4)：62-63
[159] 刘伟国．化学原料药及制剂装置工程设计探讨[J]．化工设计．2005，16(1)：19-22
[160] 张云．产品缺陷惩罚性损害赔偿制度建立的经济分析[J]．贵州警官职业学院学报，2005．17(3)：54-57
[161] 李禄阶，王庆国，杨玲．浅谈现代药品的质量管理[J]．西南军医，2007，9(1)：101-102
[162] 一文．无警示说明也是缺陷产品[J]．监督与选择，2001，(12)：23
[163] 王忠．产品责任法中的警示缺陷研究[J]．国家检察官学院学报，2001，9(3)：113-117
[164] 侯怀霞．略论产品责任的指示缺陷．法学评论，1999(1)：125-128
[165] 李宇阳．药品说明缺陷的法律分析[J]．中国卫生法制，2005，13(2)：25—28
[166] 温云贵．药品包装盒有关标识存在的问题和建议[J]．药学实践杂志，2003，21(1)：120
[167] 董春华，高汉成．论美国产品责任法中的“警示缺陷” [J]．东方论坛，2004，(3)：120-126
[168] 贺淑芳．产品责任的警示缺陷问题研究[J]．湖南经济管理干部学院学报，2004，15(2) ：75—77
[169] 邵寅，廖秋霞．进口药品说明书调查[J]．中国药房，2007，18(5)：396—397
[170] 辛海莉，滕爽，魏钰茜．132份药品说明书的调查与分析[J]．中国药事，2007，21(1)：19-20
[171] 李立安，曾玲，盛应根．525种药品说明书调查分析[J]．医药导报，2007，26(1)：104-105
[172] 王晨，文柳静．药品说明书规定项目分析[J]．中国医院药学杂志，2006，26(11)：1414-1415
[173] 咎日增，宋霄宏．《处方管理办法(试行)》新规定与药品说明书之外用药的矛盾及对策[J]．中国药房，2006，17(22)：1750-1751
[174] 王家伟．试析药品说明书与合理用药[J]．临床药物治疗杂志，2006，4(5)：40-42
[175] 王乐民．药品说明书不合格不能出厂不规范厂家将受罚[J]．家庭中医药，2006，(11)：17
[176] 郭好水．221份药品说明书格式项目调查[J]．医药导报，2006，25(11)：1230-1231
[177] 张波，李大魁，杨晓．“药品说明书之外的用法”的若干问题及对策[J]．继续医学教育2006，20(28)：86-88
[178] 牟发章．药品企业须及时修改说明书[J]．上海包装，2006，(6)：24
[179] 李俊峰．一起修改药品说明书案件的启示[J]．齐鲁药事，2006，25(8)：510
[180] 谭蓉，何琴英，郑志昌等．眼用专科药品说明书字体大小合理性的评价[J]．中国医院药学杂志，2006，26(8)：1029-1030
[181] 杨月琴．浅析药品说明书存在的问题[J]．现代医药卫生，2006，22(10)：1563
[182] 徐成恒．143张化学药品说明书调查分析[J]．安徽医药，2006，10(5)：379
[183] 邹慧龙，林伟萍，吴明东．367份药品说明书中有关儿童用药情况调查[J]．中国药师，2006，9(3)：277—278．
[184] 潘丽华．药品说明书存在的典型问题分析[J]．医药导报，2005，24(8)：754—755
[185] 王燕琼．24份静脉输注药品使用说明书的分析[J]．药学实践杂志，2005，23(6)：375—376．
[186] 何平．对当前药品说明书存在问题的几点思考[J]．中国药师，2005，8(2)：152—153
[187] 段利生．对药品说明书的几点建议[J]．中国药品标准，2006，7(1)：69—70．
[188] 吴笑春．药品说明书中英文为何不一样[J]．家庭中医药，2004，(10)：12
[189] 蒋龙福．非处方药品说明书足量提供浅析[J]．药学服务与研究，2006，(3)：182—183
[190] 辛朝生．药品标签和说明书的规范化问题[J]．中国冶金工业医学杂志，2006，23(3)： 391-392
[191] 杨兴．药品说明书——打官司法庭证据[J]．中国健康月刊，2006，(4)：32
[192] 杨训，王国惠，叶真等．执业医师对药品说明书的理解状况分析[J]．中国药房，2006，17(6)：473-475
[193] 靳婷，高军．《药品说明书和标签管理规定》中的美中不足[J]．首都医药，2006，(15)：11-12．
[194] 汪宝军，赵毅伟．药品标签和说明书的规范化问题[J]．中国药学杂志，2002，37(5)：398
[195] 万伟，俞长兴，张敏芳等．药品说明书存在问题调查分析[J]．南京军医学院学报，2002，24(2)：139-140
[196] 徐珍金．药品包装、标签和说明书与安全用药[J]．安徽医药，2006，10(3)：236-237
[197] 艾西丁．药品说明书要保证患者服药安全[J]．中国食品药品监督，2006(3)：60
[198] 赵建华．药品说明书首先是说明白[J]．中国食品药品监督，2006，(3)：60
[199] 姚艳丽，阎玺宇．进一步发挥药品说明书在用药中的指导作用[J]．儿科药学杂志，2006．12(1)：37-39
[200] 徐超，袁富国．药品包装标签和说明书违法行为的类型及法律责任[J]．中国食品药品监督，2005，(10)：27-28
[201] Use of approved drugs for unlabeled indications [J]. FDA Drug Bull, 1982, 12: 4.
[202] American Society of Hospital Pharmacists. ASHP statement on the use of medications for unlabeled uses [J]. Am J Hospital Pharm, 1992, 49: 2006.
[203] Health Care Financing Administration. Medicare Carriers' manual [M]. Washington DC: U.S. Department of Health and Human Services, 1987.
[204] Statement on coverage recommendation for FDA-approved drugs [M]. Chicago: Blue Cross and Blue Shield Association, 1989.
[205] Statement of the Health Insurance. Association ofAmerican(HIAA) on coverage for unproved drugs and drug-related costs[J]. Presented to the National Committee to Review Procedures for approval of new drugs for cancer and AIDS, 1989, 10:25.
[206] 刘一．全球假药泛溢成灾[J]．中国防伪报道，2005，(7)：24-25
[207] 李禄阶，王庆国，杨玲．浅谈现代药品的质量管理[J]．西南军医2007，9(1)：101-102
[208] 刘玉珍．药品质量与质量管理理念的历史演进[J]．中国药业，2006，15(21)：22-23
[209] 张树和．浅谈医院药品管理现代质量观念[J]．解放军医院管理杂志，2006，13(5)：434
[210] 罗红，乐智勇．论我国药品生产质量的监督管理[J]．临床和实验医学杂志，2006，5(9)：1450-1451
[211] 本刊特约评论员．别再让百姓用生命检验药品质量[J]．农村．农业．农民(8版)，2006，(8)：1
[212] 李野．药品质量管理的特点[J]．中国药事，2005，19(8)：474—475
[213] 徐蓉，邵蓉．试论药品标准的法律地位[J]．中国新药杂志，2005，14(8)：952—954
[214] 何慧，徐东．浅谈我国药品标准及其管理的发展演变[J]．齐鲁药事，2005，24(1)：31—33
[215] 张镇梁，卿三根，蒋志．国家药品标准中值得注意的几个问题[J]．中国药品标准，2004，5(4)：16—17
[216] 冯春媛，王迎君．药品标准的制定及管理[J]．企业标准化，2004，(7)：27—28
[217] 张庆生．完善药品标准体系建设，关注药用辅料标准[J]．中国药师，2005，8(12)：1034—1035
[218] 吴欣．现行药品质量标准中存在的问题和建议[J]．中国伤残医学，2006，14(5)：94—95
[219] 耿敬军．完善药品标准工作刻不容缓[J]．中国药事，2006，20(7)：402—403
[220] 王平，王国荣．浅析我国药品标准及其在新时期的地位与作用[J]．中国药事，2006，20(1)：22—25
[221] 包锦昌，罗晨曲，徐响响．浅谈药品质量标准中的几点问题[J]．中国药品标准，2005，6(1)：40—41
[222] 许伏新．药品质量标准管理存在的问题及对策[J]．安徽医药，2006，10(7)：553—554
[223] 刘志强．药品标准与药品批准文号综述[J]．中国药事，2005，19(9)：557—561
[224] 肖静，葛文辉，虞红英．浅谈规范药品质量标准管理的体会[J]．中国药品标准，2005，6(2)：51—52
[225] 李方林，李新荣，黄阁．如何监督实施国家药品标准——对基层局开展此项工作的思考[J]．齐鲁药事，2006，25(12)：726—728
[226] 蔡荣．国内外药品包装标准简介[J]．上海包装，2005，(4)：48-19
[227] 小瑶．假劣药品的界定[J]．城市技术监督，2001(12)：64
[228] 钟朝阳．企业使用假劣原料药应如何处罚[J]．中国食品药品监督，2005，(4)：41
[229] 赵健，邵蓉．浅析我国《药品管理法》对假劣药的界定[J]．药学进展，2004，28(8)：379—381
[230] 王介明．英国药品和保健品管理局发布医药产品定义新指南[J]．国外医学．中医中药分册，2005，27(5)：318
[231] 陈永法．初议药品的定义[J]．中国药事，2002，16(7)：417-418
[232] 王志，勇秦玲，周希英．关于药品监督抽验量存在的问题探讨[J]．中国药师，2006，9(6)：569
[233] 高天兵．药品监督抽验中存在问题刍议[J]．中国药事，2006，20(10)：583—584
[234] 王廷柱，吕书良．关于药品监督抽验的几点思考[J]．中国食品药品监管，2006，(5)：44—45
[235] 龚赛红．医疗损害赔偿立法研究[M]．北京：法律出版社，2001：6
[236] 郭凡岭 刘玉英．地市级药品检验机构的现状与建设[J]．中国药事，2003，17(2)：96—97
[237] 杨智海．论药品检验机构在药品监督管理中的法律地位和作用[J]．中国药事，2002，16(11)：675—677
[238] 程秀丽．关于药品检验中复验取样的思考[J]．实用医技杂志，2003，10(12)：1335-1336
[239] 黄鸿飞．不合格药品检验报告书处理过程中需注意的两个问题[J]．中国食品药品监管2006，(7)：35-36
[240] 万锦州，刘卉．药品质量检验结果的可靠性浅析[J]．时珍国医国药，2006，17(3)：460-461
[241] 陈铮，高军．当前药品检验技术不适用于中成药——中成药检验面临十大障碍[J]．首都医药，2007(1)：15-19
[242] 宇建华，耿庆光，谭红霞．浅谈药品检验风险与对策[J]．西北药学杂志，2004，19(2)：85-86。
[243] 钱丽华．试剂质量对药品检验结果的影响[J]．华西药学杂志，2005，20(6)：574
[244] 姜红．药品质量抽验机制与药品质量(Ⅱ)[J]．中国药事，2005，19(2)：70—71
[245] 宏伟．科学化操作增强药品抽验效能[J]．中国药品监督管理，2004，(4)：52—53
[246] 卿三根，易祖平，蒋志．努力探索药品抽验模式的改革[J]．中国药业，2006，15(19)：18
[247] 张志勇．药品监督抽验与检验中存在的问题思考[J]．医药产业资讯，2006，3(10)：97
[248] 杨舒杰，陈力勇．关于我国药品抽样检验问题的探讨[J]．中国药房，2006，17(3)：164-166
[249] 张庆生．药品质量监督抽验中当事人的权利和义务[J]．中国药业，2005，14(2)：24
[250] 陆竟恒．浅谈药品的“复验” [J]．中国药事，2006，20(12)：727-728
[251] 李小军．药品变质的因素及其控制措施[J]．湖北民族学院学报(医学版)，2001，18(1)：49-50
[252] 赫英凤．外观快检识别变质药品方法[J]．实用中医内科杂志，2005，19(3)：268
[253] 祝锡林．药品微生物污染的几起特例报告与分析[J]．中国药事，2004，18(11)：661-663
[254] 吴振英，高云颂．药物不良反应的分类、原因及监察[J]．人民军医，1999，42(3)：175-176
[255] 赵文萍，朱胤龙，张云霞．药物不良反应的原因及机理浅议[J]．陕西中医，2003，24(1)：71-72
[256] 孙杰．浅析药物不良反应发生的原因[J]．首都医药，2005，(10)：37
[257] 赵国英．药物不良反应发生原因及护理对策[J]．中国农村卫生事业管理，2006，26(5)：65-66，
[258] 路成吉．药疗事故的原因分析与防范[J]．中国药事，2004，18(8)：514
[259] 丁国华，高宏，孟松伟．合理用药评价[M]．北京：化学工业出版社，2006：2-3
[260] 王少华，鞠福祥，王峰等．药源性危害[M]．北京：中国医药科技出版社，1998
[261] 张宪安．实用药源病学[M]．北京：中国医药科技出版社，1997
[262] 李立明．流行病学[M]．第5版．北京：人民卫生出版社．2003
[263] 李慧秀．药物不良反应与药源性疾病[J]．岳阳职业技术学院学报，2006，21(4)：72-74
[264] 周超凡．理性对待中药不良反应[J]．中医杂志，2007，48(2)：109-111
[265] 侯桂兰，芦柏震，王春雷．中药不良反应剖析[J]．实用中医药杂志，2007，23(1)：62
[266] 张文玉．对中药不良反应相关问题的探讨[J]．山东中医杂志，2007，26(1)：53-54
[267] 姜廷良．正确认识和对待中药不良反应[J]．中国实验方剂学杂志，2006，12(12)：1
[268] 于双慧，陈晓辉，李伟．中药不良反应研究[J]．中医药学刊，2006，24(11)：2140-2143
[269] 余晓东，张萍．中药药源性疾病的发生与影响因素[J]．齐鲁药事，2006，25(10)：610-612
[270] 张冰，徐纲．中药不良反应概论[M]．北京：北京大学医学出版社．2005
[271] 杨世杰．药理学[M]．第3版．北京：人民卫生出版社，2001：7
[272] 叶云生，鲍丽霞，汤军宏．误用中成药不良反应两则[J]．中国中医急症，2006，15(7)：796
[273] 刘海田．药品不良反应监测技术与安全用药分析评价方法实用手册[M]．北京：中国电子出版物出版中心，2003：2531
[274] 余伟标，何淑仪．如何做好药物不良反应监测工作[J]．药物与临床，2006，3(15)：152—153
[275] 宋立刚．做好药品不良反应监测工作保障人民用药安全[J]．天津药学，2000，12(3)：1-2
[276] 金丹，耿凤英．1312例药品不良反应分析[J]．实用药物与临床，2006，(4)：251—152
[277] 雷新惠．药物不良反应128例分析[J]．浙江预防医学，2006，18(7)：26—28
[278] 罗琴，朱含涌．200例药物不良反应报告分析[J]．江苏药学与临床研究，2006，14(2)：59—60，
[279] 茅月娟，叶淑华．药物不良反应296例分析[J]．中国基层医药，2006，13(6)：1033-1034
[280] 陈嘉映．日常概念与科学概念[J]．江苏社会科学，2006，(1)：7-16
[281] Ralph Edwards，Jeffrey K Aronson．药物不良反应：定义、诊断与管理[J]．药物不良反应杂志，2001，(2)：93-99
[282] 冯玉珍，陆洁．187例药物不良反应分析[J]．医药导报，2006，(7)：715-716
[283] 朱立勤，徐彦贵，王屏等．中药注射剂不良反应发生的原因分析[J]．中国药房，2007，18(3)：215-218
[284] 曹立亚，张承绪．欧盟药物警戒体系与法规[M]．北京：中国医药科技出版社，2006
[285] 曹立亚，郭林．美国药品安全监管历程与监测体系[M]．北京：中国医药科技出版社，2006
[286] 菲利普．希尔茨．保护公众健康——美国食品药品百年监管历程[M]．北京：中国水利电力出版社，2006
[297] 唐镜波，孙静．WHO国家药物政策及合理用药理论和实践[M]．北京：中国科学技术出版社，2005
[288] 张新平，李少丽．药物政策学[M]．北京：科学出版社，2003
[289] 吴红卫，陈吉生，沈勇刚．关注药品说明书更改，保障用药安全[J]．中国药房，2006， 17(12)：948-949
[290] 金鳞．新药验证过严，欧洲药品研发不及美国[J]．医药产业资讯，2005，2(16)：26
[291] 宏伟，苏中利．淮南市2005年不良反应报告分析[J]．安徽医药，2006，(8)：637
[292] 谭子方，雷婕．宁夏回族自治区2004年不良反应报告分析[J]．药物警戒，2006，3(3)：146—156
[293] 唐明佐，万会今，张海波．不良反应报告和监测工作的难点及对策[J]．中国食品药品监督，2006(2)：40-41
[294] 王晓瑜，杜文民．不良反应报告中存在的问题及改进建议[J]．上海医药，2006(5)：215-216
[295] 中国药业编辑部．我国不良反应报告大幅增加但差距仍很大[J]．中国药业，2005，14(9)：80
[296] 王晓瑜，杜文民．药品不良反应报告中存在的问题及改进建议[J]．上海医药，2006(5)：215-216
[297] 宏伟，苏中利．淮南市2005年药品不良反应报告分析[J]．安徽医药，2006(8)：637
[298] 谭子方，雷婕．宁夏回族自治区2004年药品不良反应报告分析[J]．药物警戒，2006，3(3)：146—156
[299] 杨悦，李野．药品不良反应涉及的法律责任研究[J]．中国药房，2005，16(17)：1286—1288
[300] 孙骏，卢军锋．试述药品不良反应的法律责任[J]．江苏药学与临床研究，2004，12(S1)增刊：12—14
[301] 林庆丰．试论药品不良反应民事责任和救济制度[J]．河北法学，2004，22(3)：114—117
[302] 唐镜波．新世纪合理用药的新内涵[J]．中国药师，2004，7(1)：19-22
[303] QuIC. Doingwhat counts for patients safety: Federal actions to reduce medical errors and their impact. To the President [EB/OL]. www. guic. gov/2000—08
[304] Chassin MR, Galvin RW, NRHCQ. The urgent need to improve Health care quality[J]. JAMA, 1998, 280: 1000—1005
[305] 骆淑珍．药品的安全和质量需要全球更多地关注[J]．中国医药导刊．2003，5(4)：312
[306] 徐明，戴世麟．浅谈合理用药[J]．中国民族民间医药杂志，2000，(4)：238-239
[307] 中华医学会，中国药学会．全国合理用药专题学术讨论会纪要[J]．中华医学杂志， 1985，65(5)：258—263
[308] 王玉兰．临床不合理用药情况分析[J]．锦州医学院学报，2006，27(6)：66-67
[309] 唐镜波．医疗质量与合理用药的现状及对策[J]．药物流行病学杂志，2003，(4)：169-175
[310] Stump LS. Re-engineering the medication error-report process:Re-moving the blame and impromving the system[J].Am J Health-System Pharm, 2000,57(supp14):s10
[311] 唐镜波，马金昌，韩丽萍．用药差错的非个人因素与防范[J]．解放军药学学报，2003，19(2)：158-161
[312] 贺汉军，吕和平．重视药源性疾病与合理用药[J]．中国药物滥用防治杂志，2006，12(4)：231-233
[313] 陈跃进．医院执业药师与安全、有效、经济合理用药[J]．国际医药卫生导报，2003，(11)：112
[314] 张卫红．执业药师指导用药与提高患者用药依从性[J]．中国中医药现代远程教育，2007，5(1)：38-39
[315] 覃旭．安全用药呼唤执业药师[J]．中国药店，2000，(3)：18-19
[316] 宿凌．我国执业药师配备的法律研究[J]．海峡药学，2006，18(6)：208-209
[317] 周军．对目前医疗机构执业药师管理存在问题的一些思考[J]．中国药师，2005，8(9)：778-779
[318] 宏伟．我国执业药师制度有待完善[J]．中国食品药品监管，2006，(7)：50-51
[319] 阎占社，杨志胜．提高执业药师综合素质，确保医疗安全[J]．中医药管理杂志，2006，14 (10)：39
[320] 于滨．执业医师、药师对药物不良反应的应对[J]．中国医药导报，2006，3(34)：100-102
[321] 容楠，张亮．我国药品零售企业执业药师的角色定位[J]．医学与社会，2006，19(10)：62-63
[322] 田鹤．执业药师在药品使用单位的现状分析[J]．中国药师，2005，8(8)：697-698
[323] 于滨．执业药师执业医师执业的交点与交融[J]．医药产业资讯，2005(7)：104-106
[324] 郝春蕾，杨汝铁，杨克强．如何提高执业药师的执业水平[J]．中国药师，2005(8)：696-697
[325] 郭胜利．执业药师不是“非你不可”[J]．中国药店，2005，(11)：11
[326] 冯国忠，张有朋．我国执业药师现存困境及产生的原因、对策分析[J]．首都医药， 2006，(16)：22-23
[327] 程光丽，刘兰茹．浅谈医院实施执业药师制度面临的困难与对策思路[J]．中国医院管理，2006，26(10)：22
[328] 李军．抓住薄弱环节，加强执业药师管理工作[J]．中国药师，2002，5(7)：414．
[329] 王巍．中美两国执业药师制度的比较借鉴[J]．药学进展，2003，27(2)：118．
[330] 孙长安，侯巍，曲有乐．从执业药师制度谈药学教育改革[J]．黑龙江医药科学，2003，6：93
[331] 王成军，鱼梅．浅析执业药师资格考试与我院药学教育思考[J]．中国药师，2004，7(3)：239-240
[332] 王巍．中美两国执业药师制度的比较与借鉴[J]．药学进展，2003，27(2)：118-120
[333] 冯变玲，薛春霞．对我国执业药师继续教育的几点思考[J]．医药导报，2003，22(7)：500—501
[334] 朱宝安，郭胜利．执业药师继续教育方式的利弊分析与对策[J]．齐鲁药事，2006，25(1)：58
[335] 张文玉．试论执业药师的职业道德规范[J]．中国药事，2006，20(10)：604-605
[336] 6 McDonnel PJ. Preventability of ADEs[J]. Ann Pharmacother, 2002, 36:1331—1336
[337] 唐镜波，李少丽，李大魁等．制定我国国家药物政策的必要性与迫切性[J]．中国药学杂志，2001，36(12)：793—795
[338] Allen El, Barker KN. Fundamentals of medication error research[J]. Amer J Hosp Pharm, 1990, 47: 555, 557
[339] Crane VS, New perspectives on preventive medication errors &ADE [J]. Am J Health-system Pharm, 2000, 57:690
[340] ASHP. ASHP guidelines on preventing medication errors in hospital [J]. AM J Hosp Pharm, 1993, 50:305
[341] Sellers JA. Too many medication errors, not enough pharmacists (Editorial) [J]. Amer J Health-system Pharm, 2000, 57:337
[342] 吴汉斌．我院医嘱的合理用药监测系统审查分析[J]．中国药业，2006，15(20)：42-43
[343] 王书杰，王丽萍，史宇翔．合理用药监测系统的应用体会[J]．医药导报，2006，25(7)：718-719
[344] 杨樟卫，胡晋红，宋功成．临床用药辅助决策系统对合理用药的影响及其经济学评价方法[J]．中国药房，2006，17(5)：385-387
[345] 崔香玉．职业道德建设对执业药师的重要性[J]．时珍国医国药，2006，17(10)：2104
[346] 徐敢．执业药师职业道德内化的探讨[J]．中国药师，2005，8(11)：973—974
[347] 周双林，夏苗芬．建议执业药师继续教育加强某些新内容[J]．中国药师，2006，9(4)：353-354
[348] 郭辉，董栋，韩枫．对执业药师继续教育管理的几点建议[J]．江苏药学与临床研究，2005，13(2)：52—53
[349] 全香花，牛珉，柳成美．浅谈加强临床药师继续教育的必要性[J]．中医药临床杂志，2005，17(2)：147
[350] 朱宝安，郭胜利．执业药师继续教育方式的利弊分析与对策[J]．齐鲁药事，2006，25(1)：58
[351] 刘翎，张爱琴．医院药师继续教育方式初探[J]．中国药房，2005，16(11)：873—874
[352] 孔利丽．浅述合理用药的影响因素与促进措施[J]．中国现代应用药学[J]．2006，23(8)：846-848
[353] 夏凯艳．中医院建立合理用药考评制[J]．中国医疗前沿，2006，(4)：69-70
[354] 叶韦韦，田侃．提升医疗质量关注合理用药[J]．现代医院管理，2006，(4)：48-49
[355] 王晓波．运行“合理用药监测系统” 强化医院合理用药[J]．解放军医院管理杂志，2006，13(1)：97
[356] 吕伟伟，董玉波，孙成春．利用PASS系统监测医嘱用药[J]．中国药房，2005，16(22)：1708—1709
[357] 王锋，张晓燕．医院合理用药与PASS监测系统[J]．医学信息，2005，18(11)：1440
[358] 孙成春，刘世君．利用合理用药监测系统 促进患者合理用药[J]．医药导报，2005，24(7)：655-656
[359] 戴兴凌，刘文萍，程轶波．合理用药监测系统应用体会[J]．中国药房，2005，16(17)：1303-1304
[360] 王青，王育琴，李少丽．合理用药国际指标多中心干预研究合理用药国际指标多中心干预研究[J]．中国药学杂志，2002，37(3)：233-235
[361] 吴朝阳，张欣涛．药品包装材料和容器注册的现状及分析[J]．中国药事，2006，20(12)：709-710
[362] 刘复征，姜大政．《药品质量管理规范》对药品经营企业的作用[J]．临床和实验医学杂志，2007，6(1)：180-181
[363] 顾国强，蒋传中，王西芳．对我国实施《中药材生产质量管理规范》的展望[J]．时珍国医国药，2006，17(5)：877-878
[364] 孙月蘅．美国食品生产质量管理规范的历史沿革[J]．国外医药．植物药分册2006，21(3)：115-117
[365] 龚翔．借鉴国际标准 参照企业实际——解读《药用辅料生产质量管理规范》[J]．中国食品药品监管，2006(8)：6-7
[366] 陈铮，高军．当前药品检验技术不适用于中成药——中成药检验面临十大障碍[J]．首都医药，2007，(1)：15-19
[367] 刘世君．强化合理用药管理 提高医疗服务质量[J]．中国医院管理，2007，27(1)：44—45
[368] 祁金文，马珂，陈农．规范医生处方行为 提高合理用药水平[J]．中华医院管理杂志，2006，22(12)：817—819
[369] 周励耘．加强基本用药管理，促进合理用药[J]．中国实用医药，2006，1(2)：109-110
[370] 张保中．不合理用药的现状分析[J]．现代医药卫生，2006，22(23)：3481-3482
[371] Inman WH. Postmarketing surveillance of adverse drug reactions in general practice. Ⅱ: Prescription-event monitoring at the University of Southampton[J]. Br Med J (Clin Res Ed), 1981, 282(6271): 1216-1217.
[372] Inman WH. Prescription-event monitoring and yellow cards[J].Lancet, 1984, 1(8389): 1301.
[373] Mann RD. Prescription-event Monitoring. In : Strom BL, ed[M]. Pharmacoepidemiology. 3rd. Chichester: John Wiley & Sons Ltd, 2000, 231-246.
[374] 黄传海，张庆柱，谢金洲．从“齐二药”到“欣弗”—药物警戒的重要性[J]．齐鲁药事，2006，25(10)：632—635
[2] 陆广莘，賈谦．药之害在医不在药[J]．世界科学技术-中医药现代化，2003，5(3)：72—75
[3] 王金山．警惕药害[J]．中国健康月刊，2001，(10)：28—29
[4] 唐镜波，孙新．药害与不合理用药的监控[J]．中国药科大学学报，2001，32(4)：241-244
[5] 翁维良．中药临床药理学[M]．第2版．北京：人民卫生出版社，2002：193．
[6] Lazarou J, Pomeranz BH, Corey PN. Incidence of ADR in hospitalized patients [J].JAMA, 1998, 279: 1200.
[7] 孙定人，齐平，靳颖华．药物不良反应[M]．第2版．北京：人民卫生出版社，2003：前言
[8] 陈永法．初议药品的定义[J]．中国药事，2002，16(7)：417-418
[9] 曲笑．假药渗透全球[J]．城市质量监督，2002，(10)：20
[10] 雨枫．打击假药，我们共同的责任[J]．中国乡镇企业，2005，(9)：88—89
[11] 焦公．假药正在流入美国[J]．中国防伪，2002，(7)：48—49
[12] 张蓉，王先进．FDA打击假药的决心与措施[J]．首都医药，2004，(19)：52
[13] Christine Hancock，Judith A Oulton．5·12国际护士节主题 为了患者安全：护士抵制假冒伪劣药品[J]．中国实用护理杂志，2005，21(5)：1
[14] 陈叶路．假药，是人类健康和生命的可怕杀手[J]．健康，2000，(5)：21—22
[15] 刘涛，孟锐．我国假药现状与识别难点分析[J]．中国药房，2005，16(23)：1814—1816
[16] 洪宋贞，范宋玲，吴启端．浅谈假中药的药害[J]．中国中药杂志，2005，30(16)：1299
[17] 泽源．药系民心——听国家药品监督管理局副局长戴庆骏谈用药安全[J]．中国防伪，2003，(4)：52-54
[18] 陈郸，赵卫东，冯启辉等．我院药师开展不合理用药分析工作的实践及存在的问题[J]．兵团医学，2004，年第3期：41—43
[19] 翁维良．中药不合理用药与药害问题的探讨[J]．中国中药杂志，2003，28(2)：190—192
[20] 朱永红，张延华，崔玲．我院住院医嘱中不合理用药问题的调查分析[J]．临床误诊误治，2006，19(6)：82—84
[21] 朱学慧，颜久兴，田慧敏．合理用药应向深层次发展[J]．中国临床药学杂志，2002，1(1)：53—54
[22] 肖平田．临床合理用药指南[M]．第2版．北京：人民卫生出版社，2000：1．
[23] 白荣，杨厚振．用社会学习理论对临床医生用药行为干预的研究[J]．现代医药卫生，2006，22(17)：2729—2730
[24] 于建民，王炜，刘凡．开展药品不良反应监察工作，保证药品使用安全、有效、经济[J]．上海医药，1998，19(6)：15—17
[25] 王越．加强药品不良反应监测保障人民生命健康安全[J]．江苏药学与临床研究，2004，12(s1)：8—10(增刊)
[26] 甄慰菽．加强药品不良反应监测与用药安全[J]．医学信息，2003，16(9)：535
[27] 朱国延，姬广伟．不合理用药的危害[J]．海峡药学，2005，3(3)：164—166．
[28] 李连瑞．我院2004年度门诊不合理用药分析[J]．中国药事，2006，20(9)：569—571
[29] 宋兆立．门诊处方不合理用药调查分析[J]．天津药学，2006，18(4)：48—49
[30] 陈淑敏．我院2005年急诊不合理用药处方分析．药学实践杂志，2006，24(4)：211—213
[31] 姜建芳，何新军．874张门诊处方不合理用药分析[J]．药物流行病学杂志，2006，15(2)：85—867
[32] 姚岚，金建强，崔斌等．中国农村规范基层卫生人员用药行为研究试点地区药物不合理使用分析[J]．中国卫生经济，2002，21(6)：10—13
[33] 刘泽温．2005年药品不良反应报告和监测工作分析[J]．蓟物警戒，2007，4(1)：22-26
[34] 郑云明．药品不良反应管理存在的问题及对策[J]．中国食品药品监管，2006，(12)：49-50
[35] 方素清．论英国黄卡制度对我国药品不良反应监测的启示[J]．国际医药卫生导报，2006，12(23)：100-102
[36] 覃正碧，卢祖洵，李元启．依法加强药品不良反应监测[J]．中国食品药品监管，2007，(3)：58-61
[37] 闫素英，楚燕齐，王育琴等．我院药品不良反应监测网的组织与建设[J]．中国药房，2007，18(5)：380-382
[38] 葛永林．生命系统复杂性浅析[J]．华南师范大学学报(社会科学版)，2005，(1)：129-131
[39] 杨文琳，陈玲，周唯等．理想与现实的错位——药品不良反应监测史追述[J]．中国处方药，2003(3)：36—48
[40] 清·凌奂．本草害利[M]．北京：中医古籍出版社，1982．
[41] 华碧春．《本草害利》的药害理论探讨[J]．福建中医学院学报，2002，12(4)：49—51
[42] 陈一岳．药物治疗学[M]．北京：中国医药科技出版社，2003：1
[43] 陈娥．药品标签说明书与用药安全性的思考[J]．中国疗养医学，2001，10(4)：57
[44] 伍沪生．重视药品上市后的安全性再评价[J]．中华风湿病学杂志，2004，8(12)：705—706
[45] 李光德．我国药品安全有效社会性规制变迁的新制度经济学分析[J]．改革与战略，2006，(9)：17—20
[46] 杜昆，于幼梅，赵雅芬．药品安全监管期待引入预警机制[J]．首都医药，2005，(20)：5—6
[47] 王越，孙骏，徐厚明．药品安全应急预警系统中信号处理问题的探讨[J]．药物警戒，2005，2(4)：211-213
[48] 唐镜波，孙静，石磊等．论广义的药品安全观—开展上市药品监测保障人群用药安全[J]．药物流行病学杂志，2005，14(4)：198-201
[49] 黄传海．从“齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件”看我国的药品不良反应报告和监测制度[J]．药物警戒，2006，3(4)：197-198
[50] 王思海．我国药品不良反应监测缺陷多[J]．中国医药导报．2006，3(22)：30-31
[51] 陈建芬，郭辉，张红旭等．药品不良反应监测工作存在的问题与对策[J]．社区医学杂志，2006，4(4)：42-44
[52] 宏伟．基层医疗机构药品不良反应监测现状与对策[J]．中国基层医药，2006，13(10)：1749
[53] 武志昂，毕开顺．中药现代化与药品不良反应监测[J]．2006，15(4)：246—247
[54] 谢金洲．药品不良反应与监测[M]．北京：中国医药科技出版社，2004，4-12
[55] 王爱国．本世纪重大药害事故回顾[J]．中国临床药理学杂志， 2001，17(1)：67
[56] 王永铭，杜勇．药物不良反应监测研究——回顾与展望[J]．中国新药杂志，1999，8(9)：581
[57] Begaud B. Pharmacovigilance in France: a decentralized approach. In: Strom BL, Velo G, eds. Drug epidemiology and post-marketing surveillance. New York: Plenum Press, 1992, 39-42.
[58] 王大猷．法国药物警戒体制—药品不良反应监察制度介绍[J]．中国药事，1999，13(5)：359-360
[59] Begaud B. Glossary. In: ARME-P. eds. Methodological approaches in pharmacoepidemiology. Amsterdam: Elsevier Science Publishers B.V.,1993, 157-171.
[60] Rawlins MD, Fracchia GN, Rodriguez-Farré E. EURO-ADR: Pharmacovigilance and research. A European perspective. Pharmacoepidemiol Drug Saf, 1992, 1: 261-268.
[61] Meyboom RHB, EgbertSACG, Gribnau FWJ. et al. Pharmacovigilance in Perspective. Drug saf, 1999, 21: 429-447.
[62] Mehta U, Milstien JB, Duclos P, et al. Developing a national system for dealing with adverse events following immunization. Bulletin of the World Health Organization, 2000, 78(2): 170-177.
[63] Hartigan-Go K. Pharmacovigilance and the pursuit of rational drug use. The Philippines Experience. Uppsala Reports, 14, April 2001 Supplement.
[64] World Health Organization, WHO Collaborating Centre for Drug Monitoring. The importance of pharmacovigilance. Safety monitoring of medicinal products. 2002.
[65] 曹立亚，张承绪．欧盟药物警戒体系与法规[M]．中国医药科技出版社，2006，：9
[66] 蔡伟，纪冬霞，赵贤．药物警戒与药物不良反应监测辨析及其意义[J]．国际医药卫生导报，2006，12(20)：48—50
[67] 杜文民，张京华，王龙兴．药物警戒的重要性——药品的安全监测[J]．药品评价，2004，l(1)：13—22
[68] 杜文民，张京华，王龙兴．药物警戒论，更有效的沟通[J]．2004，1(4)：268—277
[69] 程鲁榕．澳大利亚药物警戒指南简介[J]．药物警戒，2004，1(2)：61—63
[70] 王大猷．药物警戒方法概述[J]．药物流行病学杂志，2005，14．(1)：42—45
[71] 陈娜．美国发布的药物警戒草案指南及其对我国的启示[J]．2006，15(11)：16—17
[72] 李家泰．新药临床试验中不良反应评价方法学的标准化问题[J]．中国药理学与毒理学杂志，1997，11(2)：101-102
[73] 上海市临床药品不良反应监测中心．积极开展药品不良反应监测，全力保障人民用药安全上海市医疗单位药物警戒工作的回顾与前瞻[J]．药学服务与研究，2001，1(1)：46—48
[74] 熊方武，李开顺，傅鹰．对药物警戒的认知和探讨(一)[J]．抗感染药学，2005，2(2)：51—54
[75] 杜文民，张京华．药物警戒的重要性与药物警戒论[M]．上海：上海科技教育出版社，2004．11—16
[76] Guidance for Industry E2E Pharruacuvigilance Planning[EB/OL}.http://www.fda.gov/cder/guidance/6355fnl.htm
[77] 陈易新．WHO药物警戒体系草药安全性监测指南(一)[J]．药物警戒，2006，3(6)：321—324
[78] 陈易新．WHO药物警戒体系草药安全性监测指南(二)[J]．药物警戒，2007，4(1)：6—9
[79] 程鲁榕．国外实施药物警戒电子化的现状简介[J]．药物警戒，2005，2(2)：118—120
[80] 王大猷．法国药物警戒体制)药品不良反应监察制度介绍[J]．中国药事，1999，13(5)年：359-360
[81] 田丽娟，李宝双，黄泰康．加强药物警戒，促进合理用药[J]．中国药房，2006，17(7)：484-186
[82] 郑海英．产品缺陷及其认定标准研究[J]．北华大学学报(社会科学版)，2006，7(6)：30-33
[83] 亓伟伟．我国产品缺陷认定标准特点研究[J]．科技信息，2006，(9)：235-236
[84] 牛德．论产品缺陷[J]．安阳师范学院学报，2005，(3)：40-42
[85] 袁峻，余昌义．论产品缺陷[J]．萍乡高等专科学校学报，2002，(1)：82-85
[86] 何新容．产品质量不合格、产品缺陷、产品瑕疵之法律辨析[J]．当代法学，2003，(1)：37-39
[87] 魏恒荣．产品“瑕疵”与“缺陷”辨析[J]．中国工商管理研究，2003，(2)：49-50
[88] 王玉梅．论产品瑕疵责任与产品缺陷责任[J]．财经界，2006，(12)：287-288
[89] 李玉华．论美国产品责任法中的缺陷认定——兼论对我国产品责任法的借鉴作用[J]．法制与社会，2006，(12)：221—222
[90] 彭文皓．缺陷产品管理法律制度之完善[J]．工商行政管理，2003，(7)：30-31
[91] 陈雪球．我国现行缺陷产品管理法律制度的国际比较[J]．中国工商管理研究，2003，(8)：66—67
[92] 蔡玉巧．国外缺陷产品管理制度介绍[J]．世界标准信息，2002，(2)：12-17
[93] 刘士国．现代侵权损害赔偿研究[M]．法律出版社，1998：233
[94] 于敏．日本侵权行为法[M]，法律出版社，1998：330
[95] 孙静．试述产品警示缺陷[J]．法制与社会，2006，(10)：199-200
[96] 姚剑．产品责任中警示缺陷的认定因素研究[J]．山西经济管理干部学院学报，2006，14 (3)：79-81
[97] 何桢．产品警示缺陷及其防范研究[J]．科学．经济．社会，2005，23(2)：69-71
[98] 谷素红．产品警示缺陷探析[J]．重庆邮电学院学报(社会科学版)，2005，(3)：383-385
[99] 董春华，高汉成．试析美国产品责任法中“设计缺陷”的判断标准[J]．东方论坛，2005(5)：116-121
[100] 虞忠平，苗森．缺陷产品的法律责任剖析[J]．商业时代，2005(23)：47-48
[101] 谷素红．产品设计缺陷研究[J]．广西社会科学，2005(9)：88-90
[102] 林名胜．试论产品缺陷的认定与应用[J]．中山大学学报论丛，2004，24(5)：200-203
[103] 王勇．产品缺陷及认定标准比较研究[J]．安徽警官职业学院学报，2004，3(3)：10-12
[104] 金晓丹．中美产品责任法中产品缺陷的比较及启示[J]．商业经济，2004，(4)：60-63
[105] 黄周炳．美国保险合同解释之“合理期待原则”探析[J]．湖南社会科学，2006(6)：80—82
[106] 支宏斌．合理期待原则之法理解析[J]．华东理工大学学报(社会科学版)，2006，(2)：82—88
[107] 蔡银寅，吴绵超．成本费用控制与组织效益的均衡分析[J]。商业时代，2006，(25)：55-56
[108] 翁金武．决策之成本-效益分析[J]．莆田学院学报，2006，13(2)：15-17
[109] 黄保轩．试论对我国产品缺陷制度的立法完善[J]．生产力研究，2003(5)：145-146
[110] 樊静．产品缺陷认定标准的比较研究[J]．广西社会科学，2003，(2)：99-101
[111] 杨凯．质疑“标准”在产品缺陷认定中之地位[J]．淮海工学院学报，2003，12(1)：62-65
[112] 谭玲．我国《产品质量法》关于缺陷的界定标准问题[J]．学术研究，2003，(8)：94-97
[113] 张新宝．中国侵权行为法[M]．中国社会科学出版社，1995：310
[114] 张学文．药事管理学[M]．济南：山东人民出版社，2006：13-15
[115] 邹延昌，肖宏浩．药事管理学[M]．济南：泰山出版社，2001：196-197
[116] 杨世民．药事管理学[M]．北京：中国医药科技出版社，2002：57-58
[117] 赵玉兰，邵瑞琪．药事管理学[M]．济南：山东大学出版社．2003：25-26
[118] 党丽娟．药事管理学[M]．广州：华南理工大学出版社，2003：108-109
[119] 吴蓬．药事管理学[M]．第3版。北京：人民卫生出版社，2003：19-20
[120] 黄泰康．现代药事管理学[M]．北京：中国医药科技出版社，2004：142-143
[121] 孟锐．药事管理概论[M]．北京：中国医药科技出版社，2006：154-165
[122] 孟锐．药事管理学[M]．北京：科学出版社，2007：106—110
[123] 郭庆．谈缺陷药品、器材等致人损害问题[J]．零陵学院学报，2002，23(5)：71—72
[124] 秦恩才．我国缺陷产品召回制度的法律思考[J]．中国市场，2006，(40)：15-17
[125] 赵奎．论缺陷产品召回制度与和谐消费关系的完善[J]．青岛职业技术学院学报，2006，19(2)：49-53
[126] 何东昇．我国缺陷产品召回制度立法研究[J]．集团经济研究，2006，(10)：28
[127] 聂玲．缺陷产品召回法律制度初探[J]．湖南财经高等专科学校学报，2006，22(2)：20-22
[128] 李维祯．中国药学现代史[M]．沈阳：沈阳药科大学内部印行，1982
[129] 薛愚．中国药学史料[M]．北京：人民卫生出版社，1984
[130] 张鸣皋．药学发展简史[M]．北京：中国医药科技出版社，1993
[131] 蔡景峰，李庆华，张冰浣．中国医学通史(现代卷)[M]．北京：人民卫生出版社．2000
[132] 俞慎初．中国药学史纲[M]．昆明：云南科技出版社，1987
[133] 渠时光．中国药学史[M]．沈阳：辽宁大学出版社，1989
[134] 甄志亚．中国医学史[M]．北京：人民卫生出版社，1991
[135] 李经纬、林昭庚．中国医学通史(古代卷)[M]．北京：人民卫生出版社，2000
[136] 陈新谦、张天禄．中国近代药学史[M]．北京：人民卫生出版社，1992
[137] 章碧明，万方．第13届全国药学史本草学术研讨会纪要[J]．中华医史杂志，2005，35(3)：175
[138] 黄泰康，丁志遵．现代本草纲目[M]．北京：中国医药科技出版社．2001
[139] 杨仓良．动物本草[M]．北京：中医古籍出版社．2001：1-2
[140] 程一帆，苟虹，刘道刚．从取消关木通药用标准看中药的不良反应[J]．实用中医药杂志，2005，21(5)：302-303
[141] 魏．吴普等述．清．孙星衍，孙冯翼辑．神农本草经．北京：人民卫生出版社，1963
[142] 任仁安．商品木通的调查鉴定[J]．新中医药，1955，6(8)：44—47
[143] 任仁安．商品木通的生药学鉴定[J]．药学学报，1954，2(1)：23—50
[144] 谢宗万．通草与木通的本草考证[J]．中药通报，1986，11(5)：13—15
[145] 王伯涛．木通考异[J]．浙江中药杂志，1984，19(12)，：561
[146] 马红梅，张伯礼．关木通毒性研究．北京：化学工业出版社，2005
[147] 托马斯．J．穆尔．致命的药物．中国水利电力出版社．2006
[148] 杨泉海．拜斯亭事件给不合理用药再敲警钟[J]．首都医药，2002，(1)：44
[149] 孟彦．“拜斯亭”事件与调血脂药[J]．山东医药工业，2002，21(3)：21—22
[150] 束梅英．告别拜斯亭[J]．开卷有益，求医问药，2001，(11)：4—5
[151] 屈庆昌．浅议产品责任之产品缺陷市场周刊[J]．理论研究，2005，(S3)：91-92
[152] 赵西巨，马承严．药品生产商的警示缺陷责任探析[J]．中医药管理杂志，2004，14(5)：8-11
[153] 赵西巨．论药品的警示缺陷责任[J]．法律与医学杂志，2004，11(3)：195-205。
[154] 左丹，田柯，朱宏等．从一起医疗纠纷赔偿案谈缺陷产品[J]．中华医院管理杂志，2005，21(5)：331-332
[155] 黄丁全．医事法[M]．北京：中国政法大学出版社，2003：580
[156] 钱之玉．药物不良反应及其对策[M]．北京：化学工业出版社，2005：1
[157] 李有才．浅析制剂设计的基本原则[J]．中国社区医师(综合版)，2006，8(15)：30
[158] 蔡周权，代勇，李明芬．正交设计法在药物制剂研究中的应用[J]．中国药业，2006，15(4)：62-63
[159] 刘伟国．化学原料药及制剂装置工程设计探讨[J]．化工设计．2005，16(1)：19-22
[160] 张云．产品缺陷惩罚性损害赔偿制度建立的经济分析[J]．贵州警官职业学院学报，2005．17(3)：54-57
[161] 李禄阶，王庆国，杨玲．浅谈现代药品的质量管理[J]．西南军医，2007，9(1)：101-102
[162] 一文．无警示说明也是缺陷产品[J]．监督与选择，2001，(12)：23
[163] 王忠．产品责任法中的警示缺陷研究[J]．国家检察官学院学报，2001，9(3)：113-117
[164] 侯怀霞．略论产品责任的指示缺陷．法学评论，1999(1)：125-128
[165] 李宇阳．药品说明缺陷的法律分析[J]．中国卫生法制，2005，13(2)：25—28
[166] 温云贵．药品包装盒有关标识存在的问题和建议[J]．药学实践杂志，2003，21(1)：120
[167] 董春华，高汉成．论美国产品责任法中的“警示缺陷” [J]．东方论坛，2004，(3)：120-126
[168] 贺淑芳．产品责任的警示缺陷问题研究[J]．湖南经济管理干部学院学报，2004，15(2) ：75—77
[169] 邵寅，廖秋霞．进口药品说明书调查[J]．中国药房，2007，18(5)：396—397
[170] 辛海莉，滕爽，魏钰茜．132份药品说明书的调查与分析[J]．中国药事，2007，21(1)：19-20
[171] 李立安，曾玲，盛应根．525种药品说明书调查分析[J]．医药导报，2007，26(1)：104-105
[172] 王晨，文柳静．药品说明书规定项目分析[J]．中国医院药学杂志，2006，26(11)：1414-1415
[173] 咎日增，宋霄宏．《处方管理办法(试行)》新规定与药品说明书之外用药的矛盾及对策[J]．中国药房，2006，17(22)：1750-1751
[174] 王家伟．试析药品说明书与合理用药[J]．临床药物治疗杂志，2006，4(5)：40-42
[175] 王乐民．药品说明书不合格不能出厂不规范厂家将受罚[J]．家庭中医药，2006，(11)：17
[176] 郭好水．221份药品说明书格式项目调查[J]．医药导报，2006，25(11)：1230-1231
[177] 张波，李大魁，杨晓．“药品说明书之外的用法”的若干问题及对策[J]．继续医学教育2006，20(28)：86-88
[178] 牟发章．药品企业须及时修改说明书[J]．上海包装，2006，(6)：24
[179] 李俊峰．一起修改药品说明书案件的启示[J]．齐鲁药事，2006，25(8)：510
[180] 谭蓉，何琴英，郑志昌等．眼用专科药品说明书字体大小合理性的评价[J]．中国医院药学杂志，2006，26(8)：1029-1030
[181] 杨月琴．浅析药品说明书存在的问题[J]．现代医药卫生，2006，22(10)：1563
[182] 徐成恒．143张化学药品说明书调查分析[J]．安徽医药，2006，10(5)：379
[183] 邹慧龙，林伟萍，吴明东．367份药品说明书中有关儿童用药情况调查[J]．中国药师，2006，9(3)：277—278．
[184] 潘丽华．药品说明书存在的典型问题分析[J]．医药导报，2005，24(8)：754—755
[185] 王燕琼．24份静脉输注药品使用说明书的分析[J]．药学实践杂志，2005，23(6)：375—376．
[186] 何平．对当前药品说明书存在问题的几点思考[J]．中国药师，2005，8(2)：152—153
[187] 段利生．对药品说明书的几点建议[J]．中国药品标准，2006，7(1)：69—70．
[188] 吴笑春．药品说明书中英文为何不一样[J]．家庭中医药，2004，(10)：12
[189] 蒋龙福．非处方药品说明书足量提供浅析[J]．药学服务与研究，2006，(3)：182—183
[190] 辛朝生．药品标签和说明书的规范化问题[J]．中国冶金工业医学杂志，2006，23(3)： 391-392
[191] 杨兴．药品说明书——打官司法庭证据[J]．中国健康月刊，2006，(4)：32
[192] 杨训，王国惠，叶真等．执业医师对药品说明书的理解状况分析[J]．中国药房，2006，17(6)：473-475
[193] 靳婷，高军．《药品说明书和标签管理规定》中的美中不足[J]．首都医药，2006，(15)：11-12．
[194] 汪宝军，赵毅伟．药品标签和说明书的规范化问题[J]．中国药学杂志，2002，37(5)：398
[195] 万伟，俞长兴，张敏芳等．药品说明书存在问题调查分析[J]．南京军医学院学报，2002，24(2)：139-140
[196] 徐珍金．药品包装、标签和说明书与安全用药[J]．安徽医药，2006，10(3)：236-237
[197] 艾西丁．药品说明书要保证患者服药安全[J]．中国食品药品监督，2006(3)：60
[198] 赵建华．药品说明书首先是说明白[J]．中国食品药品监督，2006，(3)：60
[199] 姚艳丽，阎玺宇．进一步发挥药品说明书在用药中的指导作用[J]．儿科药学杂志，2006．12(1)：37-39
[200] 徐超，袁富国．药品包装标签和说明书违法行为的类型及法律责任[J]．中国食品药品监督，2005，(10)：27-28
[201] Use of approved drugs for unlabeled indications [J]. FDA Drug Bull, 1982, 12: 4.
[202] American Society of Hospital Pharmacists. ASHP statement on the use of medications for unlabeled uses [J]. Am J Hospital Pharm, 1992, 49: 2006.
[203] Health Care Financing Administration. Medicare Carriers' manual [M]. Washington DC: U.S. Department of Health and Human Services, 1987.
[204] Statement on coverage recommendation for FDA-approved drugs [M]. Chicago: Blue Cross and Blue Shield Association, 1989.
[205] Statement of the Health Insurance. Association ofAmerican(HIAA) on coverage for unproved drugs and drug-related costs[J]. Presented to the National Committee to Review Procedures for approval of new drugs for cancer and AIDS, 1989, 10:25.
[206] 刘一．全球假药泛溢成灾[J]．中国防伪报道，2005，(7)：24-25
[207] 李禄阶，王庆国，杨玲．浅谈现代药品的质量管理[J]．西南军医2007，9(1)：101-102
[208] 刘玉珍．药品质量与质量管理理念的历史演进[J]．中国药业，2006，15(21)：22-23
[209] 张树和．浅谈医院药品管理现代质量观念[J]．解放军医院管理杂志，2006，13(5)：434
[210] 罗红，乐智勇．论我国药品生产质量的监督管理[J]．临床和实验医学杂志，2006，5(9)：1450-1451
[211] 本刊特约评论员．别再让百姓用生命检验药品质量[J]．农村．农业．农民(8版)，2006，(8)：1
[212] 李野．药品质量管理的特点[J]．中国药事，2005，19(8)：474—475
[213] 徐蓉，邵蓉．试论药品标准的法律地位[J]．中国新药杂志，2005，14(8)：952—954
[214] 何慧，徐东．浅谈我国药品标准及其管理的发展演变[J]．齐鲁药事，2005，24(1)：31—33
[215] 张镇梁，卿三根，蒋志．国家药品标准中值得注意的几个问题[J]．中国药品标准，2004，5(4)：16—17
[216] 冯春媛，王迎君．药品标准的制定及管理[J]．企业标准化，2004，(7)：27—28
[217] 张庆生．完善药品标准体系建设，关注药用辅料标准[J]．中国药师，2005，8(12)：1034—1035
[218] 吴欣．现行药品质量标准中存在的问题和建议[J]．中国伤残医学，2006，14(5)：94—95
[219] 耿敬军．完善药品标准工作刻不容缓[J]．中国药事，2006，20(7)：402—403
[220] 王平，王国荣．浅析我国药品标准及其在新时期的地位与作用[J]．中国药事，2006，20(1)：22—25
[221] 包锦昌，罗晨曲，徐响响．浅谈药品质量标准中的几点问题[J]．中国药品标准，2005，6(1)：40—41
[222] 许伏新．药品质量标准管理存在的问题及对策[J]．安徽医药，2006，10(7)：553—554
[223] 刘志强．药品标准与药品批准文号综述[J]．中国药事，2005，19(9)：557—561
[224] 肖静，葛文辉，虞红英．浅谈规范药品质量标准管理的体会[J]．中国药品标准，2005，6(2)：51—52
[225] 李方林，李新荣，黄阁．如何监督实施国家药品标准——对基层局开展此项工作的思考[J]．齐鲁药事，2006，25(12)：726—728
[226] 蔡荣．国内外药品包装标准简介[J]．上海包装，2005，(4)：48-19
[227] 小瑶．假劣药品的界定[J]．城市技术监督，2001(12)：64
[228] 钟朝阳．企业使用假劣原料药应如何处罚[J]．中国食品药品监督，2005，(4)：41
[229] 赵健，邵蓉．浅析我国《药品管理法》对假劣药的界定[J]．药学进展，2004，28(8)：379—381
[230] 王介明．英国药品和保健品管理局发布医药产品定义新指南[J]．国外医学．中医中药分册，2005，27(5)：318
[231] 陈永法．初议药品的定义[J]．中国药事，2002，16(7)：417-418
[232] 王志，勇秦玲，周希英．关于药品监督抽验量存在的问题探讨[J]．中国药师，2006，9(6)：569
[233] 高天兵．药品监督抽验中存在问题刍议[J]．中国药事，2006，20(10)：583—584
[234] 王廷柱，吕书良．关于药品监督抽验的几点思考[J]．中国食品药品监管，2006，(5)：44—45
[235] 龚赛红．医疗损害赔偿立法研究[M]．北京：法律出版社，2001：6
[236] 郭凡岭 刘玉英．地市级药品检验机构的现状与建设[J]．中国药事，2003，17(2)：96—97
[237] 杨智海．论药品检验机构在药品监督管理中的法律地位和作用[J]．中国药事，2002，16(11)：675—677
[238] 程秀丽．关于药品检验中复验取样的思考[J]．实用医技杂志，2003，10(12)：1335-1336
[239] 黄鸿飞．不合格药品检验报告书处理过程中需注意的两个问题[J]．中国食品药品监管2006，(7)：35-36
[240] 万锦州，刘卉．药品质量检验结果的可靠性浅析[J]．时珍国医国药，2006，17(3)：460-461
[241] 陈铮，高军．当前药品检验技术不适用于中成药——中成药检验面临十大障碍[J]．首都医药，2007(1)：15-19
[242] 宇建华，耿庆光，谭红霞．浅谈药品检验风险与对策[J]．西北药学杂志，2004，19(2)：85-86。
[243] 钱丽华．试剂质量对药品检验结果的影响[J]．华西药学杂志，2005，20(6)：574
[244] 姜红．药品质量抽验机制与药品质量(Ⅱ)[J]．中国药事，2005，19(2)：70—71
[245] 宏伟．科学化操作增强药品抽验效能[J]．中国药品监督管理，2004，(4)：52—53
[246] 卿三根，易祖平，蒋志．努力探索药品抽验模式的改革[J]．中国药业，2006，15(19)：18
[247] 张志勇．药品监督抽验与检验中存在的问题思考[J]．医药产业资讯，2006，3(10)：97
[248] 杨舒杰，陈力勇．关于我国药品抽样检验问题的探讨[J]．中国药房，2006，17(3)：164-166
[249] 张庆生．药品质量监督抽验中当事人的权利和义务[J]．中国药业，2005，14(2)：24
[250] 陆竟恒．浅谈药品的“复验” [J]．中国药事，2006，20(12)：727-728
[251] 李小军．药品变质的因素及其控制措施[J]．湖北民族学院学报(医学版)，2001，18(1)：49-50
[252] 赫英凤．外观快检识别变质药品方法[J]．实用中医内科杂志，2005，19(3)：268
[253] 祝锡林．药品微生物污染的几起特例报告与分析[J]．中国药事，2004，18(11)：661-663
[254] 吴振英，高云颂．药物不良反应的分类、原因及监察[J]．人民军医，1999，42(3)：175-176
[255] 赵文萍，朱胤龙，张云霞．药物不良反应的原因及机理浅议[J]．陕西中医，2003，24(1)：71-72
[256] 孙杰．浅析药物不良反应发生的原因[J]．首都医药，2005，(10)：37
[257] 赵国英．药物不良反应发生原因及护理对策[J]．中国农村卫生事业管理，2006，26(5)：65-66，
[258] 路成吉．药疗事故的原因分析与防范[J]．中国药事，2004，18(8)：514
[259] 丁国华，高宏，孟松伟．合理用药评价[M]．北京：化学工业出版社，2006：2-3
[260] 王少华，鞠福祥，王峰等．药源性危害[M]．北京：中国医药科技出版社，1998
[261] 张宪安．实用药源病学[M]．北京：中国医药科技出版社，1997
[262] 李立明．流行病学[M]．第5版．北京：人民卫生出版社．2003
[263] 李慧秀．药物不良反应与药源性疾病[J]．岳阳职业技术学院学报，2006，21(4)：72-74
[264] 周超凡．理性对待中药不良反应[J]．中医杂志，2007，48(2)：109-111
[265] 侯桂兰，芦柏震，王春雷．中药不良反应剖析[J]．实用中医药杂志，2007，23(1)：62
[266] 张文玉．对中药不良反应相关问题的探讨[J]．山东中医杂志，2007，26(1)：53-54
[267] 姜廷良．正确认识和对待中药不良反应[J]．中国实验方剂学杂志，2006，12(12)：1
[268] 于双慧，陈晓辉，李伟．中药不良反应研究[J]．中医药学刊，2006，24(11)：2140-2143
[269] 余晓东，张萍．中药药源性疾病的发生与影响因素[J]．齐鲁药事，2006，25(10)：610-612
[270] 张冰，徐纲．中药不良反应概论[M]．北京：北京大学医学出版社．2005
[271] 杨世杰．药理学[M]．第3版．北京：人民卫生出版社，2001：7
[272] 叶云生，鲍丽霞，汤军宏．误用中成药不良反应两则[J]．中国中医急症，2006，15(7)：796
[273] 刘海田．药品不良反应监测技术与安全用药分析评价方法实用手册[M]．北京：中国电子出版物出版中心，2003：2531
[274] 余伟标，何淑仪．如何做好药物不良反应监测工作[J]．药物与临床，2006，3(15)：152—153
[275] 宋立刚．做好药品不良反应监测工作保障人民用药安全[J]．天津药学，2000，12(3)：1-2
[276] 金丹，耿凤英．1312例药品不良反应分析[J]．实用药物与临床，2006，(4)：251—152
[277] 雷新惠．药物不良反应128例分析[J]．浙江预防医学，2006，18(7)：26—28
[278] 罗琴，朱含涌．200例药物不良反应报告分析[J]．江苏药学与临床研究，2006，14(2)：59—60，
[279] 茅月娟，叶淑华．药物不良反应296例分析[J]．中国基层医药，2006，13(6)：1033-1034
[280] 陈嘉映．日常概念与科学概念[J]．江苏社会科学，2006，(1)：7-16
[281] Ralph Edwards，Jeffrey K Aronson．药物不良反应：定义、诊断与管理[J]．药物不良反应杂志，2001，(2)：93-99
[282] 冯玉珍，陆洁．187例药物不良反应分析[J]．医药导报，2006，(7)：715-716
[283] 朱立勤，徐彦贵，王屏等．中药注射剂不良反应发生的原因分析[J]．中国药房，2007，18(3)：215-218
[284] 曹立亚，张承绪．欧盟药物警戒体系与法规[M]．北京：中国医药科技出版社，2006
[285] 曹立亚，郭林．美国药品安全监管历程与监测体系[M]．北京：中国医药科技出版社，2006
[286] 菲利普．希尔茨．保护公众健康——美国食品药品百年监管历程[M]．北京：中国水利电力出版社，2006
[297] 唐镜波，孙静．WHO国家药物政策及合理用药理论和实践[M]．北京：中国科学技术出版社，2005
[288] 张新平，李少丽．药物政策学[M]．北京：科学出版社，2003
[289] 吴红卫，陈吉生，沈勇刚．关注药品说明书更改，保障用药安全[J]．中国药房，2006， 17(12)：948-949
[290] 金鳞．新药验证过严，欧洲药品研发不及美国[J]．医药产业资讯，2005，2(16)：26
[291] 宏伟，苏中利．淮南市2005年不良反应报告分析[J]．安徽医药，2006，(8)：637
[292] 谭子方，雷婕．宁夏回族自治区2004年不良反应报告分析[J]．药物警戒，2006，3(3)：146—156
[293] 唐明佐，万会今，张海波．不良反应报告和监测工作的难点及对策[J]．中国食品药品监督，2006(2)：40-41
[294] 王晓瑜，杜文民．不良反应报告中存在的问题及改进建议[J]．上海医药，2006(5)：215-216
[295] 中国药业编辑部．我国不良反应报告大幅增加但差距仍很大[J]．中国药业，2005，14(9)：80
[296] 王晓瑜，杜文民．药品不良反应报告中存在的问题及改进建议[J]．上海医药，2006(5)：215-216
[297] 宏伟，苏中利．淮南市2005年药品不良反应报告分析[J]．安徽医药，2006(8)：637
[298] 谭子方，雷婕．宁夏回族自治区2004年药品不良反应报告分析[J]．药物警戒，2006，3(3)：146—156
[299] 杨悦，李野．药品不良反应涉及的法律责任研究[J]．中国药房，2005，16(17)：1286—1288
[300] 孙骏，卢军锋．试述药品不良反应的法律责任[J]．江苏药学与临床研究，2004，12(S1)增刊：12—14
[301] 林庆丰．试论药品不良反应民事责任和救济制度[J]．河北法学，2004，22(3)：114—117
[302] 唐镜波．新世纪合理用药的新内涵[J]．中国药师，2004，7(1)：19-22
[303] QuIC. Doingwhat counts for patients safety: Federal actions to reduce medical errors and their impact. To the President [EB/OL]. www. guic. gov/2000—08
[304] Chassin MR, Galvin RW, NRHCQ. The urgent need to improve Health care quality[J]. JAMA, 1998, 280: 1000—1005
[305] 骆淑珍．药品的安全和质量需要全球更多地关注[J]．中国医药导刊．2003，5(4)：312
[306] 徐明，戴世麟．浅谈合理用药[J]．中国民族民间医药杂志，2000，(4)：238-239
[307] 中华医学会，中国药学会．全国合理用药专题学术讨论会纪要[J]．中华医学杂志， 1985，65(5)：258—263
[308] 王玉兰．临床不合理用药情况分析[J]．锦州医学院学报，2006，27(6)：66-67
[309] 唐镜波．医疗质量与合理用药的现状及对策[J]．药物流行病学杂志，2003，(4)：169-175
[310] Stump LS. Re-engineering the medication error-report process:Re-moving the blame and impromving the system[J].Am J Health-System Pharm, 2000,57(supp14):s10
[311] 唐镜波，马金昌，韩丽萍．用药差错的非个人因素与防范[J]．解放军药学学报，2003，19(2)：158-161
[312] 贺汉军，吕和平．重视药源性疾病与合理用药[J]．中国药物滥用防治杂志，2006，12(4)：231-233
[313] 陈跃进．医院执业药师与安全、有效、经济合理用药[J]．国际医药卫生导报，2003，(11)：112
[314] 张卫红．执业药师指导用药与提高患者用药依从性[J]．中国中医药现代远程教育，2007，5(1)：38-39
[315] 覃旭．安全用药呼唤执业药师[J]．中国药店，2000，(3)：18-19
[316] 宿凌．我国执业药师配备的法律研究[J]．海峡药学，2006，18(6)：208-209
[317] 周军．对目前医疗机构执业药师管理存在问题的一些思考[J]．中国药师，2005，8(9)：778-779
[318] 宏伟．我国执业药师制度有待完善[J]．中国食品药品监管，2006，(7)：50-51
[319] 阎占社，杨志胜．提高执业药师综合素质，确保医疗安全[J]．中医药管理杂志，2006，14 (10)：39
[320] 于滨．执业医师、药师对药物不良反应的应对[J]．中国医药导报，2006，3(34)：100-102
[321] 容楠，张亮．我国药品零售企业执业药师的角色定位[J]．医学与社会，2006，19(10)：62-63
[322] 田鹤．执业药师在药品使用单位的现状分析[J]．中国药师，2005，8(8)：697-698
[323] 于滨．执业药师执业医师执业的交点与交融[J]．医药产业资讯，2005(7)：104-106
[324] 郝春蕾，杨汝铁，杨克强．如何提高执业药师的执业水平[J]．中国药师，2005(8)：696-697
[325] 郭胜利．执业药师不是“非你不可”[J]．中国药店，2005，(11)：11
[326] 冯国忠，张有朋．我国执业药师现存困境及产生的原因、对策分析[J]．首都医药， 2006，(16)：22-23
[327] 程光丽，刘兰茹．浅谈医院实施执业药师制度面临的困难与对策思路[J]．中国医院管理，2006，26(10)：22
[328] 李军．抓住薄弱环节，加强执业药师管理工作[J]．中国药师，2002，5(7)：414．
[329] 王巍．中美两国执业药师制度的比较借鉴[J]．药学进展，2003，27(2)：118．
[330] 孙长安，侯巍，曲有乐．从执业药师制度谈药学教育改革[J]．黑龙江医药科学，2003，6：93
[331] 王成军，鱼梅．浅析执业药师资格考试与我院药学教育思考[J]．中国药师，2004，7(3)：239-240
[332] 王巍．中美两国执业药师制度的比较与借鉴[J]．药学进展，2003，27(2)：118-120
[333] 冯变玲，薛春霞．对我国执业药师继续教育的几点思考[J]．医药导报，2003，22(7)：500—501
[334] 朱宝安，郭胜利．执业药师继续教育方式的利弊分析与对策[J]．齐鲁药事，2006，25(1)：58
[335] 张文玉．试论执业药师的职业道德规范[J]．中国药事，2006，20(10)：604-605
[336] 6 McDonnel PJ. Preventability of ADEs[J]. Ann Pharmacother, 2002, 36:1331—1336
[337] 唐镜波，李少丽，李大魁等．制定我国国家药物政策的必要性与迫切性[J]．中国药学杂志，2001，36(12)：793—795
[338] Allen El, Barker KN. Fundamentals of medication error research[J]. Amer J Hosp Pharm, 1990, 47: 555, 557
[339] Crane VS, New perspectives on preventive medication errors &ADE [J]. Am J Health-system Pharm, 2000, 57:690
[340] ASHP. ASHP guidelines on preventing medication errors in hospital [J]. AM J Hosp Pharm, 1993, 50:305
[341] Sellers JA. Too many medication errors, not enough pharmacists (Editorial) [J]. Amer J Health-system Pharm, 2000, 57:337
[342] 吴汉斌．我院医嘱的合理用药监测系统审查分析[J]．中国药业，2006，15(20)：42-43
[343] 王书杰，王丽萍，史宇翔．合理用药监测系统的应用体会[J]．医药导报，2006，25(7)：718-719
[344] 杨樟卫，胡晋红，宋功成．临床用药辅助决策系统对合理用药的影响及其经济学评价方法[J]．中国药房，2006，17(5)：385-387
[345] 崔香玉．职业道德建设对执业药师的重要性[J]．时珍国医国药，2006，17(10)：2104
[346] 徐敢．执业药师职业道德内化的探讨[J]．中国药师，2005，8(11)：973—974
[347] 周双林，夏苗芬．建议执业药师继续教育加强某些新内容[J]．中国药师，2006，9(4)：353-354
[348] 郭辉，董栋，韩枫．对执业药师继续教育管理的几点建议[J]．江苏药学与临床研究，2005，13(2)：52—53
[349] 全香花，牛珉，柳成美．浅谈加强临床药师继续教育的必要性[J]．中医药临床杂志，2005，17(2)：147
[350] 朱宝安，郭胜利．执业药师继续教育方式的利弊分析与对策[J]．齐鲁药事，2006，25(1)：58
[351] 刘翎，张爱琴．医院药师继续教育方式初探[J]．中国药房，2005，16(11)：873—874
[352] 孔利丽．浅述合理用药的影响因素与促进措施[J]．中国现代应用药学[J]．2006，23(8)：846-848
[353] 夏凯艳．中医院建立合理用药考评制[J]．中国医疗前沿，2006，(4)：69-70
[354] 叶韦韦，田侃．提升医疗质量关注合理用药[J]．现代医院管理，2006，(4)：48-49
[355] 王晓波．运行“合理用药监测系统” 强化医院合理用药[J]．解放军医院管理杂志，2006，13(1)：97
[356] 吕伟伟，董玉波，孙成春．利用PASS系统监测医嘱用药[J]．中国药房，2005，16(22)：1708—1709
[357] 王锋，张晓燕．医院合理用药与PASS监测系统[J]．医学信息，2005，18(11)：1440
[358] 孙成春，刘世君．利用合理用药监测系统 促进患者合理用药[J]．医药导报，2005，24(7)：655-656
[359] 戴兴凌，刘文萍，程轶波．合理用药监测系统应用体会[J]．中国药房，2005，16(17)：1303-1304
[360] 王青，王育琴，李少丽．合理用药国际指标多中心干预研究合理用药国际指标多中心干预研究[J]．中国药学杂志，2002，37(3)：233-235
[361] 吴朝阳，张欣涛．药品包装材料和容器注册的现状及分析[J]．中国药事，2006，20(12)：709-710
[362] 刘复征，姜大政．《药品质量管理规范》对药品经营企业的作用[J]．临床和实验医学杂志，2007，6(1)：180-181
[363] 顾国强，蒋传中，王西芳．对我国实施《中药材生产质量管理规范》的展望[J]．时珍国医国药，2006，17(5)：877-878
[364] 孙月蘅．美国食品生产质量管理规范的历史沿革[J]．国外医药．植物药分册2006，21(3)：115-117
[365] 龚翔．借鉴国际标准 参照企业实际——解读《药用辅料生产质量管理规范》[J]．中国食品药品监管，2006(8)：6-7
[366] 陈铮，高军．当前药品检验技术不适用于中成药——中成药检验面临十大障碍[J]．首都医药，2007，(1)：15-19
[367] 刘世君．强化合理用药管理 提高医疗服务质量[J]．中国医院管理，2007，27(1)：44—45
[368] 祁金文，马珂，陈农．规范医生处方行为 提高合理用药水平[J]．中华医院管理杂志，2006，22(12)：817—819
[369] 周励耘．加强基本用药管理，促进合理用药[J]．中国实用医药，2006，1(2)：109-110
[370] 张保中．不合理用药的现状分析[J]．现代医药卫生，2006，22(23)：3481-3482
[371] Inman WH. Postmarketing surveillance of adverse drug reactions in general practice. Ⅱ: Prescription-event monitoring at the University of Southampton[J]. Br Med J (Clin Res Ed), 1981, 282(6271): 1216-1217.
[372] Inman WH. Prescription-event monitoring and yellow cards[J].Lancet, 1984, 1(8389): 1301.
[373] Mann RD. Prescription-event Monitoring. In : Strom BL, ed[M]. Pharmacoepidemiology. 3rd. Chichester: John Wiley & Sons Ltd, 2000, 231-246.
[374] 黄传海，张庆柱，谢金洲．从“齐二药”到“欣弗”—药物警戒的重要性[J]．齐鲁药事，2006，25(10)：632—635