作者：Alison Margolskee^a ; ^{alison.margolskee@manchester.ac.uk} ; Adam S. Darwich^a ; Xavier Pepin^b ; ^c ; Shriram M. Pathak^d ; Michael B. Bolger^e ; Leon Aarons^a ; Amin Rostami-Hodjegan^a ; ^d ; Jonas Angstenberger^f ; Franziska Graf^f ; Loic Laplanche^f ; Thomas Mü ; ller^f ; Sara Carlert^g ; Pankaj Daga^h ; Dó ; nal Murphy^b ; Christer Tannergren^g ; Mohammed Yasin^b ; Susanne Greschat-Schadeⁱ ; Wolfgang Mü ; ckⁱ ; Uwe Muensterⁱ ; Dorina van der Meyⁱ ; Kerstin Julia Frank^j ; Richard Lloyd^k ; Lieve Adriaenssen^l ; Jan Bevernage^l ; Loeckie De Zwart^l ; Dominique Swerts^l ; Christophe Tistaert^l ; An Van Den Bergh^l ; Achiel Van Peer^l ; Stefania Beato^m ; Anh-Thu Nguyen-Trung^m ; Joanne Bennettⁿ ; Mark McAllisterⁿ ; Mei Wongⁿ ; Patricia Zane^o ; Cé ; line Ollier^c ; Pascale Vicat^c ; Markus Kolhmann^p ; Alexander Marker^p ; Priscilla Brun^c ; Florent Mazuir^c ; Sté ; phane Beilles^c ; Marta Venczel^p ; Xavier Boulenc^c ; Petra Loos^p ; Hans Lennernä ; s^q ; Bertil Abrahamsson^g

关键词：API ; active pharmaceutical ingredient ; AUC ; area under the curve ; BCS ; biopharmaceutics classification system ; BP ; blood-to-plasma ratio ; Cmax ; maximum concentration ; CL ; clearance ; Do ; dose number according to BCS ; DDI ; drug-drug interaction ; EFPIA ; European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations ; Foral ; absolute oral bioavailability ; Frel ; relative bioavailability ; fup ; fraction unbound in plasma ; IMI ; Innovative Medicines Initiative ; LogP ; logarithm of the octanol/water part

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Alison Margolskee^a ; ^{alison.margolskee@manchester.ac.uk} ; Adam S. Darwich^a ; Xavier Pepin^b ; ^c ; Leon Aarons^a ; Aleksandra Galetin^a ; Amin Rostami-Hodjegan^a ; ^d ; Sara Carlert^e ; Maria Hammarberg^e ; Constanze Hilgendorf^e ; Pernilla Johansson^e ; Eva Karlsson^e ; Dó ; nal Murphy^b ; Christer Tannergren^e ; Helena Thö ; rn^e ; Mohammed Yasin^b ; Florent Mazuir^c ; Olivier Nicolas^c ; Sergej Ramusovic^f ; Christine Xu^g ; Shriram M. Pathak^d ; Timo Korjamo^h ; Johanna Laru^b ; ^h ; Jussi Malkki^h ; Sari Pappinen^h ; Johanna Tuunainen^h ; Jennifer Dressmanⁱ ; Simone Hansmannⁱ ; Edmund Kostewiczⁱ ; Handan He^j ; Tycho Heimbach^j ; Fan Wu^j ; Carolin Hoft^k ; Loic Laplanche^k ; Yan Pang^k ; Michael B. Bolger^l ; Eva Huehn^l ; Viera Lukacova^l ; James M. Mullin^l ; Ke X. Szeto^l ; Chester Costales^m ; Jian Lin^m ; Mark McAllisterⁿ ; Sweta Modi^m ; Charles Rotter^m ; Manthena Varmaⁿ ; Mei Wongⁿ ; Amitava Mitra^o ; Jan Bevernage^p ; Jeike Biewenga^p ; Achiel Van Peer^p

关键词：API ; Active pharmaceutical ingredient ; AUC ; Area under the curve ; BCS ; Biopharmaceutics classification system ; BE ; Bioequivalence ; BP ; Blood-to-plasma ratio ; CL ; Clearance ; CL/F ; Apparent clearance ; Cmax ; Maximum concentration ; Do ; Dose number ; fa ; Fraction absorbed ; FIM ; First in man ; Foral ; Absolute oral bioavailability ; Frel ; Relative bioavailability ; fup ; Fraction unbound in plasma ; IMI ; Innovative Medicines Initiative ; i.v. ; Intravenous ; IR ; Immediate release ; LogP ; Logarithm of the octanol

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Jorge Herná ; ndez de Anda ^{hernandezja@ufl.edu}

关键词：ISVEE 14 ; Epidemiology ; Animal Health Economics

刊名：Preventive Veterinary Medicine

出版年：2017

作者：Adam S. Darwich^a ; Alison Margolskee^a ; ^{alison.margolskee@manchester.ac.uk} ; Xavier Pepin^b ; ^c ; Leon Aarons^a ; Aleksandra Galetin^a ; Amin Rostami-Hodjegan^a ; ^d ; Sara Carlert^e ; Maria Hammarberg^e ; Constanze Hilgendorf^e ; Pernilla Johansson^e ; Eva Karlsson^e ; Dó ; nal Murphy^b ; Christer Tannergren^e ; Helena Thö ; rn^e ; Mohammed Yasin^b ; Florent Mazuir^c ; Olivier Nicolas^c ; Sergej Ramusovic^f ; Christine Xu^g ; Shriram M. Pathak^d ; Timo Korjamo^h ; Johanna Laru^b ; ^h ; Jussi Malkki^h ; Sari Pappinen^h ; Johanna Tuunainen^h ; Jennifer Dressmanⁱ ; Simone Hansmannⁱ ; Edmund Kostewiczⁱ ; Handan He^j ; Tycho Heimbach^j ; Fan Wu^j ; Carolin Hoft^k ; Yan Pang^k ; Michael B. Bolger^l ; Eva Huehn^l ; Viera Lukacova^l ; James M. Mullin^l ; Ke X. Szeto^l ; Chester Costales^m ; Jian Lin^m ; Mark McAllisterⁿ ; Sweta Modi^m ; Charles Rotter^m ; Manthena Varmaⁿ ; Mei Wongⁿ ; Amitava Mitra^o ; Jan Bevernage^p ; Jeike Biewenga^p ; Achiel Van Peer^p ; Richard Lloyd^q

关键词：AFE ; Average Fold Error ; AAFE ; Absolute Average Fold Error ; API ; Active pharmaceutical ingredient ; AUC ; Area under the curve ; BCS ; Biopharmaceutics classification system ; BE ; Bioequivalence ; BP ; Blood-to-plasma ratio ; CCC ; Concordance Correlation Coefficient ; CL ; Clearance ; CL/F ; Apparent clearance ; Cmax ; Maximum concentration ; Do ; Dose number ; fa ; Fraction absorbed ; FE ; Fold Error ; FIM ; First In Man ; Foral ; Absolute oral bioavailability ; Frel ; Relative bioavailability ; fup ; fraction unbound in

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Daouda Sissoko ; MD^a ; ^b ; ^&dagger ; ; Sophie Duraffour ; PhD^c ; ^d ; ^&dagger ; ; Romy Kerber ; PhD^d ; ^e ; ^&dagger ; ; Jacques Seraphin Kolie ; MD^f ; Abdoul Habib Beavogui ; PhD^f ; Alseny-Modet Camara ; MD^g ; Gé ; raldine Colin ; PharmD^a ; ^h ; Toni Rieger ; PhD^d ; ^e ; Lisa Oestereich ; PhD^d ; ^e ; Bernadett Pá ; lyi ; MScⁱ ; Stephanie Wurr^d ; ^e ; Jeremie Guedj ; PhD^j ; Thi Huyen Tram Nguyen ; PhD^j ; Rosalind M Eggo ; PhD^k ; Conall H Watson ; MFPH^k ; W John Edmunds ; PhD^k ; Joseph Akoi Bore ; MSc^c ; ^l ; Fara Raymond Koundouno ; MSc^c ; ^l ; Mar Cabeza-Cabrerizo ; MSc^c ; ^d ; Lisa L Carter ; PhD^c ; ^m ; Liana Eleni Kafetzopoulou ; MSc^c ; ⁿ ; Eeva Kuisma ; PhD^c ; ^o ; Janine Michel ; PhD^c ; ^p ; Livia Victoria Patrono ; PhD^c ; ^d ; Natasha Y Rickett ; MRes^c ; ^q ; Katrin Singethan ; PhD^c ; ^r ; Martin Rudolf ; PhD^d ; ^e ; Angelika Lander^p ; Elisa Pallasch^d ; ^e ; Sabrina Bockholt^d ; ^e ; Estefaní ; a Rodrí ; guez ; PhD^e ; ^s ; Antonino Di Caro ; MD^c ; ^t ; Roman Wö ; lfel ; MD^c ; ^u ; Martin Gabriel ; MD^c ; ^d ; Cé ; line Gurry^v ; Pierre Formenty ; DVM^v ; Sakoba Keï ; ta ; MD^l ; Denis Malvy ; PhD^a ; ^b ; ^&Dagger ; ; Miles W Carroll ; PhD^c ; ^o ; ^w ; ^&Dagger ; ; Xavier Anglaret ; PhD^a ; ^h ; ^&Dagger ; ; Dr Stephan Gü ; nther ; MD^c ; ^d ; ^e ; ^&Dagger ; ; ^{guenther@bni.uni-hamburg.de}

刊名：The Lancet Global Health

出版年：2017

作者：Jean-Charles Gautier^a ; ¹ ; ^{jean-charles.gautier@sanofi.com" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; Xiaobing Zhou^b ; ¹ ; Yi Yang^c ; Thierry Gury^a ; Zhe Qu^b ; Xavier Palazzi^a ; Jean-Franç ; ois Lé ; onard^a ; Mohamed Slaoui^a ; Yaligara Veeranagouda^a ; Isabelle Guizon^a ; Eric Boitier^a ; Aziz Filali-Ansary^a ; Bart H.J. van den Berg^d ; Oliver Poetz^d ; Thomas Joos^d ; Tianyi Zhang^e ; Jufeng Wang^b ; Philippe Detilleux^a ; Bo Li^b ; ^{libo@nifdc.org.cn" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author}

关键词：AKI ; acute kidney injury ; BUN ; blood urea nitrogen ; DIKI ; drug induced kidney injury ; EIA ; enzyme immunoassay ; EMA ; European Medicines Agency ; FDA ; US Food and Drug Administration ; FNIH ; Foundation for the National Institutes of Health ; HESI ; Health and Environmental Sciences Institute ; IHC ; immunohistochemistry ; IMI SAFE-T ; Innovative Medicines Initiative-Safer and Faster Evidence-based Translation ; IP-LC/MS ; immunoprecipitation-liquid chromatography/mass spectrometry ; Kim-1 ; kidney injury mole

刊名：Toxicology and Applied Pharmacology

出版年：2016

作者：Talia Flanagan^a ; ^{Talia.Flanagan@AstraZeneca.com" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; Achiel Van Peer^b ; Anders Lindahl^c

关键词：API ; active pharmaceutical ingredient ; APGI ; Association de Pharmacie Galé ; nique Industrielle ; BCS ; biopharmaceutical classification system ; EFPIA ; European Federation of Pharmaceutical Industry Association ; EMA ; European Medicines Agency ; FaSSIF ; fasted state simulated intestinal fluid ; FeSSIF ; fed state simulated intestinal fluid ; F2 ; dissolution similarity factor ; IND ; investigational new drug application ; IVIVC ; In vitro&ndash ; in vivo correlation ; IVIVR ; In vitro&ndash ; in vivo relation

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2016

作者：Miriam Verwei^a ; ^b ; ^{miriam.verwei@tno.triskelion.nl" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; Mans Minekus^a ; ^b ; Evelijn Zeijdner^a ; Ronald Schilderink^a ; ^b ; Robert Havenaar^b

关键词：API ; active pharmaceutical ingredient ; AUC ; area under (the plasma concentration) curve ; BAmax ; maximum bioaccessible amount of API per time period (e.g. per 30  ; min) ; BCS ; biopharmaceutics classification system ; GI ; gastrointestinal ; HFM ; high fat meal (as FDA recommended for in vivo pharma studies) ; IMI ; innovative medicines initiative ; IR ; immediate release formulation ; MR ; modified release formulation (e.g. extended release (ER) formulation) ; OrBiTo ; oral biopharmaceutical tools (IMI pro

刊名：International Journal of Pharmaceutics

出版年：2016

作者：Marlies Oorts^a ; ^b ; ¹ ; ^{Marlies.Oorts@pharm.kuleuven.be" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; Audrey Baze^b ; ¹ ; ^{a.baze@kaly-cell.com" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; Philippe Bachellier^c ; ^d ; ^{philippe.bachellier@chru-strasbourg.fr" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; Bruno Heyd^c ; ^e ; ^{bruno.heyd@univ-fcomte.fr" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; Thomas Zacharias^f ; ^{zachariast@ch-mulhouse.fr" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; Pieter Annaert^a ; ² ; ^{Pieter.Annaert@pharm.kuleuven.be" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; Lysiane Richert^b ; ^c ; ² ; ^{l.richert@kaly-cell.com" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author}

关键词：BAs ; bile acids ; Cmax ; maximum plasma concentration ; CDF(DA) ; 5-(6)-carboxy-2&prime ; 7&prime ; -dichlorofluorescein (diacetate) ; DIC(I) ; drug-induced cholestasis (index) ; DILI ; drug-induced liver injury ; IMI ; Innovative Medicine Initiative ; MIP-DILI ; Mechanism-Based Integrated Systems for the Prediction of Drug-Induced Liver Injury ; RMF ; reactive metabolite formation ; SC(H)H ; sandwich-cultured (human) hepatocytes ; SM ; safety margin ; TC ; training compound

刊名：Toxicology in Vitro

出版年：2016

作者：Yu Gao ; PhD^a ; Biyu Jin ; BSc^a ; Weiyu Shen ; PhD candidate^a ; Patrick J. Sinko ; PhD ; FAAPS^b ; Xiaodong Xie ; PhD candidate^a ; Huijuan Zhang ; MSc^a ; Lee Jia ; PhD ; FAAPS^a ; ^{cmapcjia1234@163.com" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; ^{pharmlink@gmail.com" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author}

关键词：Nanotechnology ; Nanomedicine ; National nanotechnology initiative

刊名：Nanomedicine: Nanotechnology, Biology and Medicine

出版年：2016