La standardisation des dosages de cystatine C améliore l’estimation du DFG au stade 3 : une étude multicentrique conduite par la Société française de biologie clinique (SFBC)

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• 作者：L. Pieroni¹ ; ; A.S. Bargnoux² ; P. Delanaye³ ; N. Kuster² ; M.C. Carlier⁴ ; S. Fellahi⁵ ; A. Boutten⁶ ; C. Lombard⁷ ; V. Delatour⁸ ; P. Cristol² ; E. Cavalier⁹ ; ^{lpieroni@ch-avignon.fr" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; Socié ; té ; franç ; aise de biologie clinique
• 刊名：Néphrologie Thérapeutique
• 出版年：2016
• 出版时间：September 2016
• 年：2016
• 卷：12
• 期：5
• 页码：335-336
• 全文大小：75 K

文摘

La cystatine C (CysC) est un biomarqueur pressenti pour remplacer la créatinine dans l’évaluation de la fonction rénale de filtration et pour prédire le risque cardiovasculaire. Les experts des KDIGO ont récemment recommandé le calcul du débit de filtration glomérulaire (DFG) par une formule utilisant la CysC afin de confirmer le stade 3a de l’insuffisance rénale. La fiabilité des formules d’estimation du DFG dépend étroitement de la précision et de la reproductibilité des méthodes de dosage de la CysC. Depuis 2010, un standard international est disponible et a permis aux fournisseurs de calibrer leurs méthodes par rapport à ce standard. Nous avons mené cette étude afin de vérifier si en 2016 les méthodes de dosage de CysC étaient fiables, c’est-à-dire présentaient une erreur totale acceptable afin de présenter une influence minime sur l’estimation du DFG.

Matériels et méthodes

r0010">Nous nous sommes focalisés sur la valeur de 1,115 mg/L, qui correspond à un DFG de 60 mL/min/1,73 m² chez une femme de 60 ans d’origine non africaine. Nous avons donc évalué la précision et la reproductibilité des méthodes de dosage de la CysC actuellement commercialisées sur 4 pools de sérums congelés et sur 30 échantillons frais couvrant une zone de 0,94 à 2,28 mg/L, afin de vérifier la commuabilité des pools testés. Les concentrations de CysC ont été déterminées par une méthode IDMS, candidate pour être méthode de référence. Huit méthodes correspondant à un couple automate/réactif ont été testées dans 2 centres différents. La simulation par la méthode de Monte Carlo a permis de calculer l’erreur totale de chaque méthode.

Résultats

r0015">En 2016, l’écart observé entre les valeurs de CysC déterminées par les différentes méthodes de dosage a considérablement diminué par rapport à ce qu’il était avant la standardisation (passant de plus de 0,6 à moins de 0,3 mg/L, quel que soit la concentration en CysC), suggérant que les fournisseurs ont bien calibré leurs méthodes.

Discussion

r0020">On note aujourd’hui une meilleure fiabilité dans le calcul du DFG par les formules utilisant la CysC.

Conclusion

r0025">Cependant, certaines méthodes doivent encore être améliorées afin d’atteindre les spécifications, telles que l’impact sur l’incertitude totale de l’évaluation du DFG reste dans des limites acceptables cliniquement.