Évaluation des performances de quatre immunoblots commercialisés pour la confirmation de la borréliose de Lyme dans une population de patients suivis en Rhône-Alpes

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• 作者：K. Barrial^a ; ^{kbarrial@ch-valence.fr"" rel=""nofollow} ; C. Roure-Sobas^a ; A. Carricajo^b ; A. Boibieux^c ; S. Tigaud^a
• 关键词：Lyme disease ; Immunoblot ; Comparison
• 刊名：Immuno-analyse Biologie Spécialisée
• 出版年：2011
• 出版时间：August 2011
• 年：2011
• 卷：26
• 期：4
• 页码：194-200
• 全文大小：176 K

文摘

Summary

Objective

Likewise biological diagnosis resting on the serology is fussy. Immunoblot is employed to confirm antibody specificity after positive Lyme screening. Our objective: to compare analytical performances of four immunoblots commercialized for Lyme disease in our population positive for screening of Lyme disease.

Material and methods

We tested 42 well-defined sera of patients at different stages of Lyme borreliosis and 33 non-confirmed diagnoses. Results by four serological confirmation tests were analysed: Europe Line^® (Virotech, InGen), Ecoblot^® (Virotech, Meridian), EU Lyme WB^® (MarDx, Trinity Biotech) and Recomblot^® (Mikrogen, DiaSorin). Reactivity of two major proteins, VlsE (IgG) and OspC (IgM) were especially studied. Technical criteria were also evaluated: automated use, simplicity of reading and cost of use.

Results

For the patients with Lyme disease, the IgG are founded in 85,7 % , 83,3 % , 76,2 % and 78,6 % respectively by the immunoblots (Europe Line^®, Ecoblot^®, EU Lyme WB^® and Recomblot^®) and the IgM are founded in 69 % , 54.8 % , 85.7 % et 73.8 % des IB. For the patients with suspicion of Lyme not confirmed, the IgG immunoblots are positives in 15.2 % , 21.2 % , 24.2 % and 18.2 % , respectively. For the same patients, the IgM immunoblots are positives in 27.3 % , 30.3 % , 45.5 % and 30.3 % . Immunoblot results should be interpreted carefully, and in relation to the clinical-epidemiological and biological findings. Discrepancies in findings on identical sera indicate the need to standardise serological confirmation of Lyme borreliosis infection. A good confirmatory test would need to have proven specificity in the particular population being tested, as advised by the ISO 15189 accreditation norm.

Résumé

Objectif

Un dépistage sérologique de la borréliose de Lyme positif ou douteux doit être confirmé par un immunoblot. Notre objectif a donc été de comparer les performances analytiques de quatre immunoblots commercialisés au sein d’une population de la région Rhône-Alpes dont le test de dépistage de la borréliose de Lyme est positif.

Matériel et méthodes

Nous avons testé 75 sérums issus de 42 patients à des stades différents de la maladie et de 33 patients pour lesquels le diagnostic de Lyme avait été exclu. Quatre immunoblots sont analysés en IgG et IgM : Europe Line^® (Virotech, InGen), Ecoblot^® (Virotech, Meridian), EU Lyme WB^® (MarDx, Trinity Biotech) et Recomblot^® (Mikrogen, DiaSorin). La réactivité de deux protéines majeures, la VlsE (IgG) et l’OspC (IgM), a été en particulier étudiée. Les critères techniques comme l’automatisation, la simplicité de lecture et le coût ont aussi été évalués.

Résultats

Pour les patients ayant un diagnostic de Lyme confirmé, les IgG ont été détectées dans 85,7  % , 83,3  % , 76,2  % et 78,6  % des sérums par Europe Line^®, Ecoblot^®, EU Lyme WB^® et Recomblot^®. De même, les IgM pour 69  % , 54,8  % , 85,7  % et 73,8  % des sérums. Pour les suspicions de borréliose de Lyme non confirmées cliniquement, les immunoblots ont été rendus positifs en IgG dans 15,2  % , 21,2  % , 24,2  % et 18,2  % des sérums en fonction des trousses. Chez ces patients, les tests sont positifs en IgM dans 27,3  % , 30,3  % , 45,5  % et 30,3  % des cas. Les résultats des immunoblots doivent être interprétés avec expertise et en confrontant les données clinico-épidémiologiques et biologiques. Ces résultats montrent le besoin de standardisation pour ce test de confirmation. Les tests de diagnostic doivent être évalués dans la population suivie au laboratoire, comme le recommande la norme 15189 pour l’accréditation COFRAC.