Introduction
L¡¯in
suline d¨¦gludec (IDeg), nouvelle in
suline basale de dur¨¦e d¡¯action prolong¨¦e, pourrait permettre une flexibilit¨¦ d¡¯administration chez les patients diab¨¦tiques de type 1 (DT1). Cet essai clinique de non-inf¨¦riorit¨¦ comparait IDeg une fois/jour sch¨¦ma flexible (IDeg Flex) ¨¤ IDeg une fois/jour ¨¤ heure fixe (IDeg Fixe).
Mat¨¦riels et m¨¦thodes
Essai ouvert (26 semaines) en treat-to-target, chez des DT1 randomis¨¦s (1:1) entre IDeg Flex (n = 164) matin/soir avec des intervalles impos¨¦s de 8 ¨¤ 40 h entre les injections, et IDeg Fixe (n = 165) au d?ner.
R¨¦sultats
A baseline, les caract¨¦ristiques ¨¦taient similaires entre les groupes IDegFlex et IDegFixe : HbA1c 7,7 % ; glyc¨¦mie ¨¤ jeun (GAJ) 172,7 vs. 179,4 mg/dL ; anciennet¨¦ du diab¨¨te 17,3 vs. 20,0 ans ; age 42,6 vs. 44,5 ans et IMC 27,0 vs. 26,4 kg/m2. ¨¤ 26 semaines : Diminution de l¡¯HbA1c de 0,4 % dans les deux groupes (diff¨¦rence entre les traitements = 0,01 % ; IC95 [? 0,13 ; 0,14]), GAJ plus basse dans le groupe IDegFixe vs IDegFlex (? 45,7 mg/dL vs ? 23 mg/dL ; p = 0,0207), taux d¡¯ hypoglyc¨¦mies totales (glyc¨¦mie < 56 mg/dL ou hypoglyc¨¦mie s¨¦v¨¨re) comparable entre IDegFlex et IDegFixe (82,4 v. s 88,3 ¨¦v¨¦nements/patients ann¨¦es ; ratio ¨¤ 0,92 [0,76-1,12]) mais hypoglyc¨¦mies nocturnes moins fr¨¦quentes avec IDegFlex compar¨¦e ¨¤ IDegFixe (6,2 vs 9,6 ¨¦v¨¦nements/patients ann¨¦es ; p = 0,0031). La proportion d¡¯hypoglyc¨¦mies s¨¦v¨¨res ¨¦tait similaire entre les deux groupes, ainsi que celle des ¨¦v¨¦nements ind¨¦sirables. La dose finale moyenne d¡¯insuline ¨¦tait de 0,42 (IDegFlex) et de 0,38 (IDegFixe) UI/kg/jour.
Conclusion
Chez des DT1, IDeg peut ¨ºtre administr¨¦e une fois/jour selon un sch¨¦ma flexible sans affecter le contr?le glyc¨¦mique, ni augmenter le risque hypoglyc¨¦mique. Cela pourrait repr¨¦senter une am¨¦lioration majeure pour les patients DT1 en leur permettant de changer l¡¯horaire d¡¯injection au quotidien en fonction de leurs besoins.
