无菌药物生产环境中微生物的检测及控制研究

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	作者：刘嘉良 关键词：无菌药物 ; 生产环境 ; 微生物检测 ; 研究控制 中文刊名：ZXLJ 英文刊名：Science & Technology Information 机构：梧州制药(集团)股份有限公司; 出版日期：2018-06-23 出版单位：科技资讯 年：2018 期：v.16;No.519 语种：中文; 页：ZXLJ201818138 页数：2 CN：18 ISSN：11-5042/N 分类号：252-253

摘要

进行无菌药物生产的场所和区域就叫做无菌室,而在无菌室中,对无菌药物生产环境中的微生物含量进行有效的检测和控制是对相应产品质量指标的一种重要保障。并且随着医药行业的不断发展,相应药品的相关质量控制的相应标准已经变得越来越严格。在最新的GMP标准的相应条款中,无菌药物相应的生产新要求也提升了等级,其中对无菌药物生产的相关标准已经和欧盟的标准进行接轨,无论是在无菌药物生产的环境建设和人员管理,以及相应生产质量都有了严格的要求。
        

引文

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