肠炎宁颗粒辅料优化工艺研究
详细信息    查看全文 | 推荐本文 |
  • 英文篇名:Technology Study on the Optimum of Changyanning Granule Excipient
  • 作者:陈俞竹 ; 吴伟贞 ; 王家 ; 吴育强 ; 林果
  • 英文作者:CHEN Yu-zhu;WU Wei-zhen;WANG Jia;WU Yu-qiang;LIN Guo;Hainan Huluwa Pharmaceutical Group CO.Ltd.;
  • 关键词:肠炎宁颗粒 ; 辅料 ; 工艺优化 ; 矫味剂 ; 三氯蔗糖
  • 英文关键词:Changyanning Granule;;Excipient;;Process optimization;;Flavor modifiers;;Sucralose
  • 中文刊名:YAPJ
  • 英文刊名:Chinese Journal of Drug Evaluation
  • 机构:海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
  • 出版日期:2019-04-28
  • 出版单位:中国药物评价
  • 年:2019
  • 期:v.36
  • 语种:中文;
  • 页:YAPJ201902015
  • 页数:3
  • CN:02
  • ISSN:10-1056/R
  • 分类号:47-49
摘要
目的:通过优化肠炎宁颗粒辅料种类,改善药品口感,使其更易为患者接受,提高临床用药顺应性,增加患者服药依从性。方法:通过对肠炎宁颗粒不同辅料组合进行分组实验,优化辅料加入方式,从而调节本品口感。结果:优化后以糊精、乳糖、三氯蔗糖作为矫味剂,适当减少乳糖的用量。选用矫味剂三氯蔗糖调节本品口感,辅料调整后,其颗粒的装量为每袋2 g。结论:调整辅料后生产工艺更易于控制,增加了本品的甜味并掩盖苦味,改善本品的口感,使其嗅觉、味觉让儿童患者更易接受,而不增加辅料服用总量,可提高临床用药依从性。
        Objective: This study aims to optimize the types of Changyanning granule excipients,improve the taste of this product,which make it more acceptable to patients,and improve the compliance of clinical medication,thereby increasing the compliance of patients with medication. Methods: Through screening experiments on different excipient combinations of Changyanning Granules,the way of adding excipients was optimized to adjust the taste of the product. Results: After optimization,dextrin,lactose and sucralose were used as flavor modifiers to reduce the amount of lactose. Sucralose was selected as flavor modifier to adjust the taste of the product. After adjustment of adjuvants,the volume of granules was 2 g per bag. Conclusion: After adjusting the excipients,the production process is easier to control,the sweetness and bitterness of the product are increased,the taste of the product is improved,the faction and taste of the product are more acceptable to children patients,and the compliance of clinical medication can be improved without increasing the total amount of excipients taken.
引文
[1]刘萍.肠炎宁颗粒与肠炎宁片及肠炎宁糖浆的质量标准对比[J].健康之路,2016,15(3):238.
    [2]吴育强,吴玉菡,林果,等.肠炎宁颗粒质量标准控制研究[J].中国医药导刊,2018,20(10):619-622.
    [3]谭怀美,周方勇,张文新,等.肠炎宁口服液质量标准研究[J].中国药业,2012,21(10):37-39.
    [4]虞金宝,余良忠,李才堂,等.肠炎宁片的薄层色谱研究[J].时珍国医国药,2008,19(12):2894-2895.
    [5]李晶,李才堂,周国平,等.肠炎宁片定性定量方法研究[J].中国新药杂志,2010,19(1):68-71.
    [6]李江,吴溢威. HPLC测定肠炎宁口服液中没食子酸的含量[J].安徽中医药大学学报,2008,27(3):48-50.
    [7]刘玉凤,郝欧美,梁然.肠炎宁颗粒治疗小儿秋季腹泻15例临床观察[J].中国卫生标准管理,2016,7(11):133-134.
    [8]王海荣,朱振娜,付合明,等.肠炎宁颗粒对幼龄小鼠的抗炎止泻作用及体外抗菌作用研究[J].药物评价研究,2017,40(12):1701-1705.
    [9]吴红英,鲍宗必,张治国,等.甜味剂三氯蔗糖合成法的最新进展[J].化工进展,2016,35(1):227-238.
    [10]杨春雨,郭凤倩,藏琛,等.中药炮制用辅料姜汁的冻干工艺优化及冻干粉稳定性考察[J].中国中药杂志,2018,43(3):520-526.
    [11]江西省食品药品监督管理局.江西省中药饮片炮制规范(2008年版)[M].上海:上海科学技术出版社,2008.
    [12]原国家食品药品监督管理总局国家药品标准.肠炎宁颗粒注册质量标准[S]. YBZ07222005-2015Z-2. 2015.
    [13]国家食品药品监督管理局.药品注册管理办法(局令第28号[EB/OL].[2007-07-10]. http://app1. sfda. gov. cn/WS01/CL0153/24529. Html
    [14]原国家食品药品监督管理局.申请生产已有国家标准中药、天然药物质量控制研究的指导原则(第二稿)》[S]. 2006.
    [15]原国家食品药品监督管理总局.关于印发已上市中药变更研究技术指导原则(一)的通知国食药注监[2011]472(号)[EB/OL].[2011-11-16]. htt://samr. cfda. gov. cn/WS01/CL0844/67188. html
    [16]国家药典委员会.中华人民共和国药典一部[S].北京:中国医药科技出版社,2015:127.
    [17]谷正艳,常虹,齐欣,等.三氯蔗糖-6-乙酸酯的制备[J].化学与生物工程,2014,31(5):28-31.
    [18]马志超,陈成,徐萍,等.工业生产中三氯蔗糖-6-乙酸酯中Vilsmeier盐反应的研究[J].中国食品添加剂,2016(2):96-99.
    [19]衣喆,江华,薛勇,等.含菊粉及维生素D-3牛奶对乳糖不耐受人群骨骼健康的影响[J].卫生研究,2016(5):801-806.
    [20]蒋林波.以乳糖为辅料的苯磺酸氨氯地平片工艺优化[J].中国现代应用药学,2016,33(1):68-71.
    [21]杜菲,郑慧,李宏军.以还原糖含量为指标的膨化小麦辅料麦汁糖化工艺优化[J].江苏农业科学,2014,42(11):306-309.
    [22]李媛,郑慧,李宏军.以α-氨基氮为指标的挤压小麦辅料麦汁的糖化工艺优化[J].湖北农业科学,2014,53(14):3383-3386.
NGLC 2004-2010.National Geological Library of China All Rights Reserved.
Add:29 Xueyuan Rd,Haidian District,Beijing,PRC. Mail Add: 8324 mailbox 100083
For exchange or info please contact us via email.