基于医疗器械不良事件安全预警数字平台监护仪风险信号分析
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  • 英文篇名:Analysis of Safety Early Warning Digital Platform Monitor Risk Signal Based on the Adverse Events of Medical Devices
  • 作者:刘森 ; 严木香 ; 丁玉萍 ; 徐波 ; 刘会永 ; 卞蓉蓉 ; 王莉娅 ; 赵雪倩 ; 严洁 ; 吴锡平 ; 包晓江
  • 英文作者:LIU Sen;YAN Mu-xiang;DING Yu-ping;XU Bo;LIU Hui-yong;BIAN Rong-rong;WANG Li-ya;ZHAO Xue-qian;YAN Jie;WU Xi-ping;BAO Xiao-jiang;Wuxi Drug Adverse Reaction Monitoring Center;Wuxi Food and Drug Supervision Bureau;Drug Adverse Reaction Monitoring Center;Wuxi Municipal Committee for Health and Family Planning;Wuxi Bureau of Science and Technology;Wuxi People’s Hospital;Wuxi Hospital of TCM;General Electric Medical System (China) Co., Ltd;
  • 关键词:风险信号 ; 医疗器械 ; 不良事件 ; 数字化
  • 英文关键词:Risk signal;;Medical apparatus and instruments;;Adverse events;;Pigital
  • 中文刊名:WSCY
  • 英文刊名:China Health Industry
  • 机构:无锡市药品不良反应监测中心;无锡市食品药品监督管理局;江苏省药品不良反应监测中心;无锡市卫生和计划生育委员会;无锡市科技局;无锡市人民医院;无锡市中医医院;通用电气医疗系统(中国)有限公司;
  • 出版日期:2018-09-05
  • 出版单位:中国卫生产业
  • 年:2018
  • 期:v.15;No.360
  • 语种:中文;
  • 页:WSCY201825080
  • 页数:3
  • CN:25
  • ISSN:11-5121/R
  • 分类号:182-183+187
摘要
为了探索如何及时、有效地利用医疗器械不良事件数据,该文以监护仪风险信号为例,基于医疗器械不良事件安全预警数字平台,讨论并分析监护仪医疗器械不良事件发生的原因以及处理措施,提升医疗机构和生产企业对于医疗器械不良事件的认知以及提高临床对于医疗器械不良事件的理解。
        In order to explore how to use the adverse events data of medical devices in time and effectively, the paper takes the monitor risk signal as an example and discusses the occurrence causes and treatment measures of monitor medical devices adverse events based on the safety early warning digital platform, thus improving the cognition of medical institutions and producers to the adverse events of medical devices and improving the understanding of the adverse events of medical devices.
引文
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