注射泵可疑不良事件预警信号分析

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英文篇名：Analysis of Early Warning Signals for Suspicious Adverse Events in Syringe Pumps 作者：严木香 ; 刘森 ; 丁玉萍 ; 徐波 ; 刘会永 ; 张宜川 ; 李尧 ; 王莉娅 ; 赵雪倩 ; 王志萍 ; 周军华 ; 李群 英文作者：YAN Mu-xiang;LIU Sen;DING Yu-ping;XU Bo;LIU Hui-yong;ZHANG Yi-chuan;LI Yao;WANG Li-ya;ZHAO Xue-qian;WANG Zhi-ping;ZHOU Jun-hua;LI Qun;Wuxi Center for ADR Monitoring;Wuxi Food and Drug Administration;Jiangsu Provincial Institute of Medical Instruments;Jiangsu Provincial Adverse Drug Reaction Monitoring Center;Wuxi Health and Family Planning Commission;Wuxi Science and Technology Bureau;Wuxi People's Hospital;Wuxi Fourth People's Hospital;Wuxi Apex Medical Equipment Co., Ltd.; 关键词：注射泵 ; 不良事件 ; 风险信号 ; 生产企业 ; 医疗机构 中文刊名：ZGQX 英文刊名：China Medical Device Information 机构：无锡市药品不良反应监测中心;无锡市食品药品监督管理局;江苏省医疗器械检验所;江苏省药品不良反应监测中心;无锡市计划和生育委员会;无锡市科技局;无锡市人民医院;无锡市第四人民医院;无锡市顶点医疗器械有限公司; 出版日期：2018-10-15 出版单位：中国医疗器械信息 年：2018 期：v.24 语种：中文; 页：ZGQX201819019 页数：3 CN：19 ISSN：11-3700/R 分类号：56-58

摘要

为了有效防范化解医疗器械风险信号,文章利用无锡市医疗器械安全预警数字平台,筛选识别出注射泵医疗器械不良事件风险信号。通过对本地生产企业现场调查,联合医疗机构专业人士开展专家论证,对注射泵风险警示信号进行评审、处置等方式,研究讨论注射泵相关不良事件伤害表征、原因分析及处置方案,形成注射泵风险警示信息,为生产企业改进注射泵产品设计,为医疗机构掌握注射泵使用规范及风险处置方案提供了有效参考。
        

引文

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